Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'applicazione dell'auto-digitopressione su dolore, affaticamento e qualità del sonno nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia

30 agosto 2023 aggiornato da: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'applicazione dell'auto-digitopressione sul dolore, l'affaticamento e la qualità del sonno nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'applicazione di Self-Acupressur migliorerà il dolore, l'affaticamento e la qualità del sonno nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Tacchino, 34303
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere ricevuto almeno un ciclo di chemioterapia adiuvante prima,
  • Non avendo una diagnosi psichiatrica,
  • Essere un malato di cancro in fase iniziale
  • Saper comunicare adeguatamente
  • Non avere problemi psichiatrici
  • Volontariato per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sarà applicata la manutenzione ordinaria
Sperimentale: Auto-digitopressione
Ogni applicazione ai punti di digitopressione (H17, L14, ST36, SP6) verrà eseguita in 2 minuti e destra e sinistra)
Altro: Auto-digitopressione
La digitopressione è una metodica terapeutica eseguita con uno strumento o rilassamento della mano, punta delle dita, palmo, gomito, ginocchio, pollice e polso su vari punti che rappresentano gli organi della vita al fine di garantire la continuità e l'equilibrio dell'energia nel nostro corpo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 settimana

Ai pazienti è stato chiesto di segnare il loro livello di dolore durante il rilassamento o le attività su una linea verticale o orizzontale di 10 cm.

Inoltre, c'erano moduli numerati da 1 a 10 o da 1 a 100. Il numero 0 si trova all'inizio della riga e il numero 10 si trova alla fine della riga. Un valore pari a 0 indica che non c'è dolore e il valore 10 esprime un dolore insopportabile. GAS è una scala comune nella valutazione del livello di dolore. Al paziente viene chiesto di contrassegnare il dolore percepito su questa linea e il punto contrassegnato viene misurato in cm
1 settimana
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4. settimana

Ai pazienti è stato chiesto di segnare il loro livello di dolore durante il rilassamento o le attività su una linea verticale o orizzontale di 10 cm.

Inoltre, c'erano moduli numerati da 1 a 10 o da 1 a 100. Il numero 0 si trova all'inizio della riga e il numero 10 si trova alla fine della riga. Un valore pari a 0 indica che non c'è dolore e il valore 10 esprime un dolore insopportabile. GAS è una scala comune nella valutazione del livello di dolore. Al paziente viene chiesto di contrassegnare il dolore percepito su questa linea e il punto contrassegnato viene misurato in cm
4. settimana
La scala della fatica di Piper
Lasso di tempo: 1 settimana
La Piper Fatigue Scale è una scala di 22 item auto-riportata. È stato registrato un punteggio totale di affaticamento.
1 settimana
La scala della fatica di Piper
Lasso di tempo: 4. settimana
La Piper Fatigue Scale è una scala di 22 item auto-riportata. È stato registrato un punteggio totale di affaticamento.
4. settimana
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 1 settimana
Il PSQI è un sondaggio valido e coerente composto da 19 domande per valutare la qualità e la quantità di sonno e l'esistenza di un disturbo del sonno e il suo livello nel mese precedente. La scala è stata adattata alla lingua turca da Agargün et al. (1996). La scala è composta da sette componenti che valutano la qualità soggettiva del sonno dei pazienti, il ritardo del sonno, l'uso di sonniferi e la disfunzione nelle attività quotidiane. Ogni elemento ottiene un punteggio compreso tra 0 e 3 punti e il punteggio totale dei sette componenti fornisce il punteggio PSQI totale. Il punteggio totale ha un valore compreso tra 0 e 21 e un punteggio totale alto dimostra una scarsa qualità del sonno. Un punteggio PSQI totale ≤5 indica "buon sonno" e un punteggio >5 indica "scarso sonno"
1 settimana
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 4. settimana
Il PSQI è un sondaggio valido e coerente composto da 19 domande per valutare la qualità e la quantità di sonno e l'esistenza di un disturbo del sonno e il suo livello nel mese precedente. La scala è stata adattata alla lingua turca da Agargün et al. (1996). La scala è composta da sette componenti che valutano la qualità soggettiva del sonno dei pazienti, il ritardo del sonno, l'uso di sonniferi e la disfunzione nelle attività quotidiane. Ogni elemento ottiene un punteggio compreso tra 0 e 3 punti e il punteggio totale dei sette componenti fornisce il punteggio PSQI totale. Il punteggio totale ha un valore compreso tra 0 e 21 e un punteggio totale alto dimostra una scarsa qualità del sonno. Un punteggio PSQI totale ≤5 indica "buon sonno" e un punteggio >5 indica "scarso sonno"
4. settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2308

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Auto-digitopressione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi