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フランダースとブリュッセル(ベルギー)のトランスジェンダーおよびノンバイナリーの人々におけるHIV感染の有病率と危険因子

フランダースとブリュッセル(ベルギー)の代表的なトランスジェンダーおよび非バイナリー人口におけるHIV感染の有病率と関連する危険因子:時間位置サンプリングを使用したコミュニティベースの横断的研究

背景: トランスジェンダーの人々の HIV 有病率と性的リスクは非常に高いと推定されています。 しかし、トランスジェンダーの人々に関する現在の研究で使用されているサンプリングとデータ収集の方法が限られているため、HIV のリスクにさらされている人々が過剰に代表され、一般化される可能性があります。 トランスジェンダー集団における現在の HIV 有病率の推定値は、セックスワークに従事するトランスジェンダーの女性に主に焦点を当てた研究から一般化されています。 さらに、現在の研究は依然として規範的であり、伝統的な男性と女性の性自認を超えた幅広い自認を持つノンバイナリーの人々に焦点を当てた研究はほとんどありません.

目的: この研究は、トランスジェンダーの女性、トランスジェンダーの男性、および非バイナリーの人々を含む、フラマンおよびブリュッセル (ベルギー) のトランスジェンダー人口における HIV 有病率を推定し、関連する個人およびコミュニティ レベルの危険因子を特定することを目的としています。

方法: このコミュニティベースの横断的研究では、選択バイアスを最小限に抑えるために、2 段階の時間と場所のサンプリング アプローチを通じて、自己認識されたトランスジェンダーおよびノンバイナリー (TGNB) の人々が採用されます。 最初の部分では、フランダースとブリュッセルの TGNB コミュニティがどのように構成されているかを明らかにし、正確なサンプリング フレームを開発するために、TGNB の人々が集まるコミュニティ設定を、質的および民族学的調査方法を使用してマッピングします。 2 番目の部分では、回答者を選択するために、設定タイプ (医療施設とアウトリーチ イベント) に基づいた層別化、体系的なサンプリングによるクラスターの選択、および各クラスター内の TGNB の人々の単純な無作為選択を含む多段階サンプリング デザインが適用されます。 参加者は、社会学的、性的および薬物使用行動(危険因子)を測定するための電子自己申告調査を完了すると同時に、口腔液のアリコートが収集され、HIV抗体についてテストされます。 ロジスティック回帰モデルを使用して、HIV 感染に独立して関連する危険因子を評価します。

結論:私たちの知る限り、この研究は、西ヨーロッパの国のTGNB人口の正確な表現において、HIV感染のリスクと脆弱性を高めるHIV有病率と行動を調査する最初の研究になるでしょう. この研究の調査結果は、TGNB の人々の中で HIV に感染するリスクのあるサブグループを特定し、性的健康に関する的を絞った予防プログラムを設定するための知識ベースとして世界的に役立ちます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1068

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • University Hospital, Ghent

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、フランダースとブリュッセルのトランスジェンダー(出生時に割り当てられた性別とは反対の性別をより多く識別する)およびノンバイナリー(両方の性別または両方の性別を識別しない)の人々が含まれます。

説明

包含基準:

  • 成人 (18 歳以上) であると自認しているトランスジェンダーおよびノンバイナリーの人々
  • アンケートの読み、書き、理解ができる
  • 調査に参加し、口腔液サンプルを自己収集することに同意する

除外基準:

  • シスジェンダーの人々
  • 多言語アンケートがよくわからない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
トランスジェンダーとノンバイナリーの人々
フランダースとブリュッセルの大人のトランスジェンダーとノンバイナリーの人々 (ベルギー)
フランダースとブリュッセル(ベルギー)のトランスジェンダーおよびノンバイナリーの人々のHIV感染に関連する危険因子を推定するためのデジタル調査(ベルギー)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV感染
時間枠:留学期間(1年)
参加者は口腔液サンプルを綿棒で自己採取し、熱帯医学研究所で DPP HIV1/2 アッセイ (Chembio Diagnostic Systems, Inc) を使用して HIV 抗体の存在をテストします。
留学期間(1年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2023年7月11日

研究の完了 (実際)

2023年7月11日

試験登録日

最初に提出

2021年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月11日

最初の投稿 (実際)

2021年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月7日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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