- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04930614
Prevalentie en risicofactoren van hiv-infecties bij transgenders en niet-binaire mensen in Vlaanderen en Brussel (België)
Prevalentie en bijbehorende risicofactoren van HIV-infecties in een representatieve transgender en niet-binaire populatie in Vlaanderen en Brussel (België): een op de gemeenschap gebaseerde, cross-sectionele studie met behulp van tijd-locatie-sampling
Achtergrond: HIV-prevalentie en seksueel risico worden zeer hoog ingeschat voor transgenders. De beperkte bemonsterings- en gegevensverzamelingsmethoden die in het huidige onderzoek naar transgenders worden gebruikt, hebben echter mogelijk geleid tot oververtegenwoordiging en generalisatie van mensen die risico lopen op hiv. De huidige schattingen van de hiv-prevalentie in transgenderpopulaties zijn gegeneraliseerd op basis van onderzoeken die zich voornamelijk richten op transgendervrouwen die zich bezighouden met sekswerk. Bovendien blijft het huidige onderzoek cisnormatief en zijn studies die zich richten op niet-binaire mensen, die zich identificeren met een breed scala aan identiteiten buiten de traditionele mannelijke en vrouwelijke genderidentiteiten, schaars.
Doelstelling: Deze studie heeft tot doel de HIV-prevalentie in de Vlaamse en Brusselse (Belgische) transgenderpopulatie te schatten, met inbegrip van zowel transgendervrouwen als transgendermannen en niet-binaire mensen, en de bijbehorende risicofactoren op individueel en gemeenschapsniveau te identificeren.
Methoden: In deze community-based cross-sectionele studie zullen zelf-geïdentificeerde transgenders en niet-binaire (TGNB) mensen worden gerekruteerd via een tweetraps tijd-locatie bemonsteringsbenadering om selectiebias te minimaliseren. In een eerste deel zullen community-settings waarin TGNB-mensen samenkomen in kaart worden gebracht met behulp van kwalitatieve en etnografische onderzoeksmethoden, om te onthullen hoe de TGNB-gemeenschap in Vlaanderen en Brussel is gestructureerd en om een nauwkeurig steekproefkader te ontwikkelen. In een tweede deel, om de respondenten te selecteren, wordt een meertraps steekproefontwerp toegepast met een stratificatie op basis van het type instelling (gezondheidszorginstellingen versus outreach-evenementen), een selectie van clusters door middel van systematische steekproeven en een eenvoudige willekeurige selectie van TGNB-mensen binnen elk cluster. Deelnemers vullen een elektronische, zelfgerapporteerde enquête in om sociologisch, seksueel en drugsgebruikend gedrag (risicofactoren) te meten en tegelijkertijd zullen orale vloeistofmonsters worden verzameld en getest op HIV-antilichamen. Logistische regressiemodellen zullen worden gebruikt om risicofactoren te evalueren die onafhankelijk geassocieerd zijn met HIV-infectie.
Conclusie: Voor zover wij weten, zal deze studie de eerste zijn die de HIV-prevalentiecijfers en gedragingen die het risico op en de kwetsbaarheid voor HIV-infectie verhogen, onderzoekt in een nauwkeurige weergave van de TGNB-bevolking in een West-Europees land. De bevindingen van deze studie zullen wereldwijd dienen als kennisbasis voor het identificeren van subgroepen die risico lopen om besmet te raken met HIV binnen TGNB-mensen en om gerichte preventieprogramma's op het gebied van seksuele gezondheid op te zetten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- University Hospital, Ghent
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen (≥ 18 jaar) zelfbenoemde transgenders en niet-binaire personen
- Kan de enquête lezen, schrijven en begrijpen
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek en om zelf een monster van orale vloeistof af te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Cisgender mensen
- Mensen die geen verstand hebben van de meertalige enquête
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Transgender en non-binaire mensen
Volwassen transgenders en niet-binaire personen in Vlaanderen en Brussel (België)
|
Digitale enquête om de geassocieerde risicofactoren voor hiv-infecties bij transgender en non-binaire mensen in Vlaanderen en Brussel (België) in te schatten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV-infectie
Tijdsspanne: Studieduur (één jaar)
|
Orale vloeistofmonsters zullen door de deelnemers zelf worden verzameld door middel van wattenstaafjes en worden getest op de aanwezigheid van HIV-antilichamen met de DPP HIV1/2-assay (Chembio Diagnostic Systems, Inc) aan het Instituut voor Tropische Geneeskunde.
|
Studieduur (één jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guy T'Sjoen, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Door bloed overgedragen infecties
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekte attributen
- Langzame virusziekten
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- HIV-infecties
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- HIV-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .