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Prevalencia y factores de riesgo de infecciones por VIH en personas transgénero y no binarias en Flandes y Bruselas (Bélgica)

7 de febrero de 2024 actualizado por: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Prevalencia y factores de riesgo asociados de las infecciones por VIH en una población transgénero y no binaria representativa en Flandes y Bruselas (Bélgica): un estudio transversal basado en la comunidad que utiliza muestreo de tiempo y lugar

Antecedentes: Se ha estimado que la prevalencia del VIH y el riesgo sexual son muy altos para las personas transgénero. Sin embargo, los métodos limitados de muestreo y recopilación de datos utilizados en la investigación actual sobre personas transgénero potencialmente llevaron a una sobrerrepresentación y generalización de las personas en riesgo de contraer el VIH. Las estimaciones actuales de prevalencia del VIH en poblaciones transgénero se generalizan a partir de estudios que se centran principalmente en mujeres transgénero que se dedican al trabajo sexual. Además, la investigación actual sigue siendo cisnormativa, y los estudios centrados en personas no binarias, que se identifican con una amplia gama de identidades más allá de las identidades de género tradicionales masculinas y femeninas, son escasos.

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo estimar la tasa de prevalencia del VIH en la población transgénero de Flandes y Bruselas (Bélgica), incluidas mujeres transgénero, hombres transgénero y personas no binarias, e identificar los factores de riesgo asociados a nivel individual y comunitario.

Métodos: En este estudio transversal basado en la comunidad, las personas autoidentificadas transgénero y no binarias (TGNB) serán reclutadas a través de un enfoque de muestreo de tiempo y ubicación en dos etapas para minimizar el sesgo de selección. En una primera parte, se mapearán los entornos comunitarios en los que se reúnen las personas TGNB utilizando métodos de investigación cualitativos y etnográficos, para revelar cómo está estructurada la comunidad TGNB en Flandes y Bruselas y desarrollar un marco de muestreo preciso. En una segunda parte, para seleccionar a los encuestados, se aplica un diseño de muestreo multietápico que involucra una estratificación basada en el tipo de escenario (establecimientos de salud vs eventos de extensión), una selección de conglomerados por muestreo sistemático y una selección aleatoria simple de personas TGNB dentro de cada conglomerado. Los participantes completarán una encuesta electrónica autoinformada para medir los comportamientos sociológicos, sexuales y de uso de drogas (factores de riesgo) y, al mismo tiempo, se recolectarán alícuotas de fluidos orales y se analizarán para detectar anticuerpos contra el VIH. Se utilizarán modelos de regresión logística para evaluar los factores de riesgo asociados de forma independiente con la infección por el VIH.

Conclusión: Hasta donde sabemos, este estudio será el primero en investigar las tasas de prevalencia del VIH y los comportamientos que aumentan el riesgo y la vulnerabilidad a la infección por el VIH en una representación precisa de la población TGNB en un país de Europa occidental. Los hallazgos de este estudio servirán globalmente como una base de conocimiento para identificar subgrupos en riesgo de infectarse con el VIH dentro de las personas TGNB y para establecer programas de prevención específicos sobre salud sexual.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1068

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • University Hospital, Ghent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio incluye a personas transgénero (que se identifican más con el género opuesto que con el que se les asignó al nacer) y no binarias (que se identifican con ambos o con ninguno de los dos géneros binarios) en Flandes y Bruselas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (≥ 18 años) personas transgénero y no binarias autoidentificadas
  • Capaz de leer, escribir y entender la encuesta.
  • Consentimiento para participar en la encuesta y para auto-recolectar una muestra de fluido oral

Criterio de exclusión:

  • Personas cisgénero
  • Personas que no entienden la encuesta multilingüe.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas transgénero y no binarias
Personas adultas transgénero y no binarias en Flandes y Bruselas (Bélgica)
Encuesta digital para estimar los factores de riesgo asociados a infecciones por VIH en personas transgénero y no binarias en Flandes y Bruselas (Bélgica)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección por VIH
Periodo de tiempo: Duración del estudio (un año)
Las muestras de fluidos orales serán recolectadas por los propios participantes a través de hisopos y analizadas para detectar la presencia de anticuerpos contra el VIH con el ensayo DPP HIV1/2 (Chembio Diagnostic Systems, Inc) en el Instituto de Medicina Tropical.
Duración del estudio (un año)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

11 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

11 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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