- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04930614
Prevalencia y factores de riesgo de infecciones por VIH en personas transgénero y no binarias en Flandes y Bruselas (Bélgica)
Prevalencia y factores de riesgo asociados de las infecciones por VIH en una población transgénero y no binaria representativa en Flandes y Bruselas (Bélgica): un estudio transversal basado en la comunidad que utiliza muestreo de tiempo y lugar
Antecedentes: Se ha estimado que la prevalencia del VIH y el riesgo sexual son muy altos para las personas transgénero. Sin embargo, los métodos limitados de muestreo y recopilación de datos utilizados en la investigación actual sobre personas transgénero potencialmente llevaron a una sobrerrepresentación y generalización de las personas en riesgo de contraer el VIH. Las estimaciones actuales de prevalencia del VIH en poblaciones transgénero se generalizan a partir de estudios que se centran principalmente en mujeres transgénero que se dedican al trabajo sexual. Además, la investigación actual sigue siendo cisnormativa, y los estudios centrados en personas no binarias, que se identifican con una amplia gama de identidades más allá de las identidades de género tradicionales masculinas y femeninas, son escasos.
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo estimar la tasa de prevalencia del VIH en la población transgénero de Flandes y Bruselas (Bélgica), incluidas mujeres transgénero, hombres transgénero y personas no binarias, e identificar los factores de riesgo asociados a nivel individual y comunitario.
Métodos: En este estudio transversal basado en la comunidad, las personas autoidentificadas transgénero y no binarias (TGNB) serán reclutadas a través de un enfoque de muestreo de tiempo y ubicación en dos etapas para minimizar el sesgo de selección. En una primera parte, se mapearán los entornos comunitarios en los que se reúnen las personas TGNB utilizando métodos de investigación cualitativos y etnográficos, para revelar cómo está estructurada la comunidad TGNB en Flandes y Bruselas y desarrollar un marco de muestreo preciso. En una segunda parte, para seleccionar a los encuestados, se aplica un diseño de muestreo multietápico que involucra una estratificación basada en el tipo de escenario (establecimientos de salud vs eventos de extensión), una selección de conglomerados por muestreo sistemático y una selección aleatoria simple de personas TGNB dentro de cada conglomerado. Los participantes completarán una encuesta electrónica autoinformada para medir los comportamientos sociológicos, sexuales y de uso de drogas (factores de riesgo) y, al mismo tiempo, se recolectarán alícuotas de fluidos orales y se analizarán para detectar anticuerpos contra el VIH. Se utilizarán modelos de regresión logística para evaluar los factores de riesgo asociados de forma independiente con la infección por el VIH.
Conclusión: Hasta donde sabemos, este estudio será el primero en investigar las tasas de prevalencia del VIH y los comportamientos que aumentan el riesgo y la vulnerabilidad a la infección por el VIH en una representación precisa de la población TGNB en un país de Europa occidental. Los hallazgos de este estudio servirán globalmente como una base de conocimiento para identificar subgrupos en riesgo de infectarse con el VIH dentro de las personas TGNB y para establecer programas de prevención específicos sobre salud sexual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- University Hospital, Ghent
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥ 18 años) personas transgénero y no binarias autoidentificadas
- Capaz de leer, escribir y entender la encuesta.
- Consentimiento para participar en la encuesta y para auto-recolectar una muestra de fluido oral
Criterio de exclusión:
- Personas cisgénero
- Personas que no entienden la encuesta multilingüe.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Personas transgénero y no binarias
Personas adultas transgénero y no binarias en Flandes y Bruselas (Bélgica)
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Encuesta digital para estimar los factores de riesgo asociados a infecciones por VIH en personas transgénero y no binarias en Flandes y Bruselas (Bélgica)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección por VIH
Periodo de tiempo: Duración del estudio (un año)
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Las muestras de fluidos orales serán recolectadas por los propios participantes a través de hisopos y analizadas para detectar la presencia de anticuerpos contra el VIH con el ensayo DPP HIV1/2 (Chembio Diagnostic Systems, Inc) en el Instituto de Medicina Tropical.
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Duración del estudio (un año)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guy T'Sjoen, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Infecciones por VIH
- Infecciones
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- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- HIV-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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