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Prävalenz und Risikofaktoren von HIV-Infektionen bei Transgender- und nicht-binären Menschen in Flandern und Brüssel (Belgien)

7. Februar 2024 aktualisiert von: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Prävalenz und damit verbundene Risikofaktoren von HIV-Infektionen in einer repräsentativen Transgender- und nicht-binären Bevölkerung in Flandern und Brüssel (Belgien): Eine gemeinschaftsbasierte Querschnittsstudie unter Verwendung von Zeit-Ort-Stichproben

Hintergrund: Die HIV-Prävalenz und das sexuelle Risiko werden für Transgender-Personen als sehr hoch eingeschätzt. Die begrenzten Stichproben- und Datenerhebungsmethoden, die in der aktuellen Forschung zu Transgender-Personen verwendet werden, führten jedoch möglicherweise zu einer Überrepräsentation und Verallgemeinerung von Menschen mit HIV-Risiko. Aktuelle Schätzungen der HIV-Prävalenz in Transgender-Populationen basieren auf Studien, die sich hauptsächlich auf Transgender-Frauen konzentrieren, die in der Sexarbeit tätig sind. Darüber hinaus bleibt die aktuelle Forschung cisnormativ, und Studien, die sich auf nicht-binäre Menschen konzentrieren, die sich mit einem breiten Spektrum von Identitäten jenseits der traditionellen männlichen und weiblichen Geschlechtsidentitäten identifizieren, sind rar.

Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, die HIV-Prävalenzrate in der flämischen und Brüsseler (Belgien) Transgender-Bevölkerung, einschließlich Transgender-Frauen sowie Transgender-Männern und nicht-binären Menschen, abzuschätzen und die damit verbundenen individuellen und gemeinschaftlichen Risikofaktoren zu identifizieren.

Methoden: In dieser Community-basierten Querschnittsstudie werden selbst identifizierte Transgender- und nicht-binäre (TGNB) Personen durch einen zweistufigen Zeit-Ort-Stichprobenansatz rekrutiert, um Auswahlverzerrungen zu minimieren. In einem ersten Teil werden Gemeindeumgebungen, in denen sich TGNB-Personen versammeln, mit qualitativen und ethnografischen Forschungsmethoden kartiert, um aufzuzeigen, wie die TGNB-Gemeinschaft in Flandern und Brüssel strukturiert ist, und um einen genauen Stichprobenrahmen zu entwickeln. In einem zweiten Teil wird zur Auswahl der Befragten ein mehrstufiges Stichprobendesign angewendet, das eine Schichtung nach Settingtyp (Gesundheitseinrichtungen vs. aufsuchende Veranstaltungen), eine Auswahl von Clustern durch systematische Stichproben und eine einfache Zufallsauswahl von TGNB-Personen innerhalb jedes Clusters umfasst. Die Teilnehmer füllen eine elektronische Selbstauskunft aus, um das soziologische, sexuelle und Drogenkonsumverhalten (Risikofaktoren) zu messen, und gleichzeitig werden Mundflüssigkeitsaliquots gesammelt und auf HIV-Antikörper getestet. Logistische Regressionsmodelle werden verwendet, um Risikofaktoren zu bewerten, die unabhängig mit einer HIV-Infektion assoziiert sind.

Schlussfolgerung: Nach unserem besten Wissen wird diese Studie die erste sein, die die HIV-Prävalenzraten und Verhaltensweisen untersucht, die das Risiko und die Anfälligkeit für eine HIV-Infektion in einer genauen Darstellung der TGNB-Bevölkerung in einem westeuropäischen Land erhöhen. Die Ergebnisse dieser Studie werden weltweit als Wissensbasis dienen, um Untergruppen zu identifizieren, bei denen das Risiko einer HIV-Infektion innerhalb von TGNB-Personen besteht, und um gezielte Präventionsprogramme zur sexuellen Gesundheit einzurichten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1068

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • University Hospital, Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Transgender (die sich mehr mit dem anderen als dem bei der Geburt zugewiesenen Geschlecht identifizieren) und nicht-binäre (mit beiden oder keinem binären Geschlecht identifizierende) Menschen in Flandern und Brüssel.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥ 18 Jahre) selbst identifizierte Transgender- und nicht-binäre Personen
  • Kann die Umfrage lesen, schreiben und verstehen
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Umfrage und zur Selbstentnahme einer Mundflüssigkeitsprobe

Ausschlusskriterien:

  • Cisgender-Menschen
  • Personen, die kein Verständnis für die mehrsprachige Umfrage haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Transgender und nicht-binäre Menschen
Erwachsene Transgender und nicht-binäre Menschen in Flandern und Brüssel (Belgien)
Digitale Umfrage zur Abschätzung der damit verbundenen Risikofaktoren für HIV-Infektionen bei Transgender- und nicht-binären Personen in Flandern und Brüssel (Belgien)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV infektion
Zeitfenster: Studiendauer (ein Jahr)
Mundflüssigkeitsproben werden von den Teilnehmern durch Abstriche selbst entnommen und mit dem DPP HIV1/2 Assay (Chembio Diagnostic Systems, Inc) am Institut für Tropenmedizin auf das Vorhandensein von HIV-Antikörpern getestet.
Studiendauer (ein Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur HIV-Infektionen

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