- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04930614
Prävalenz und Risikofaktoren von HIV-Infektionen bei Transgender- und nicht-binären Menschen in Flandern und Brüssel (Belgien)
Prävalenz und damit verbundene Risikofaktoren von HIV-Infektionen in einer repräsentativen Transgender- und nicht-binären Bevölkerung in Flandern und Brüssel (Belgien): Eine gemeinschaftsbasierte Querschnittsstudie unter Verwendung von Zeit-Ort-Stichproben
Hintergrund: Die HIV-Prävalenz und das sexuelle Risiko werden für Transgender-Personen als sehr hoch eingeschätzt. Die begrenzten Stichproben- und Datenerhebungsmethoden, die in der aktuellen Forschung zu Transgender-Personen verwendet werden, führten jedoch möglicherweise zu einer Überrepräsentation und Verallgemeinerung von Menschen mit HIV-Risiko. Aktuelle Schätzungen der HIV-Prävalenz in Transgender-Populationen basieren auf Studien, die sich hauptsächlich auf Transgender-Frauen konzentrieren, die in der Sexarbeit tätig sind. Darüber hinaus bleibt die aktuelle Forschung cisnormativ, und Studien, die sich auf nicht-binäre Menschen konzentrieren, die sich mit einem breiten Spektrum von Identitäten jenseits der traditionellen männlichen und weiblichen Geschlechtsidentitäten identifizieren, sind rar.
Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, die HIV-Prävalenzrate in der flämischen und Brüsseler (Belgien) Transgender-Bevölkerung, einschließlich Transgender-Frauen sowie Transgender-Männern und nicht-binären Menschen, abzuschätzen und die damit verbundenen individuellen und gemeinschaftlichen Risikofaktoren zu identifizieren.
Methoden: In dieser Community-basierten Querschnittsstudie werden selbst identifizierte Transgender- und nicht-binäre (TGNB) Personen durch einen zweistufigen Zeit-Ort-Stichprobenansatz rekrutiert, um Auswahlverzerrungen zu minimieren. In einem ersten Teil werden Gemeindeumgebungen, in denen sich TGNB-Personen versammeln, mit qualitativen und ethnografischen Forschungsmethoden kartiert, um aufzuzeigen, wie die TGNB-Gemeinschaft in Flandern und Brüssel strukturiert ist, und um einen genauen Stichprobenrahmen zu entwickeln. In einem zweiten Teil wird zur Auswahl der Befragten ein mehrstufiges Stichprobendesign angewendet, das eine Schichtung nach Settingtyp (Gesundheitseinrichtungen vs. aufsuchende Veranstaltungen), eine Auswahl von Clustern durch systematische Stichproben und eine einfache Zufallsauswahl von TGNB-Personen innerhalb jedes Clusters umfasst. Die Teilnehmer füllen eine elektronische Selbstauskunft aus, um das soziologische, sexuelle und Drogenkonsumverhalten (Risikofaktoren) zu messen, und gleichzeitig werden Mundflüssigkeitsaliquots gesammelt und auf HIV-Antikörper getestet. Logistische Regressionsmodelle werden verwendet, um Risikofaktoren zu bewerten, die unabhängig mit einer HIV-Infektion assoziiert sind.
Schlussfolgerung: Nach unserem besten Wissen wird diese Studie die erste sein, die die HIV-Prävalenzraten und Verhaltensweisen untersucht, die das Risiko und die Anfälligkeit für eine HIV-Infektion in einer genauen Darstellung der TGNB-Bevölkerung in einem westeuropäischen Land erhöhen. Die Ergebnisse dieser Studie werden weltweit als Wissensbasis dienen, um Untergruppen zu identifizieren, bei denen das Risiko einer HIV-Infektion innerhalb von TGNB-Personen besteht, und um gezielte Präventionsprogramme zur sexuellen Gesundheit einzurichten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- University Hospital, Ghent
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥ 18 Jahre) selbst identifizierte Transgender- und nicht-binäre Personen
- Kann die Umfrage lesen, schreiben und verstehen
- Zustimmung zur Teilnahme an der Umfrage und zur Selbstentnahme einer Mundflüssigkeitsprobe
Ausschlusskriterien:
- Cisgender-Menschen
- Personen, die kein Verständnis für die mehrsprachige Umfrage haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Transgender und nicht-binäre Menschen
Erwachsene Transgender und nicht-binäre Menschen in Flandern und Brüssel (Belgien)
|
Digitale Umfrage zur Abschätzung der damit verbundenen Risikofaktoren für HIV-Infektionen bei Transgender- und nicht-binären Personen in Flandern und Brüssel (Belgien)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
HIV infektion
Zeitfenster: Studiendauer (ein Jahr)
|
Mundflüssigkeitsproben werden von den Teilnehmern durch Abstriche selbst entnommen und mit dem DPP HIV1/2 Assay (Chembio Diagnostic Systems, Inc) am Institut für Tropenmedizin auf das Vorhandensein von HIV-Antikörpern getestet.
|
Studiendauer (ein Jahr)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Guy T'Sjoen, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- HIV-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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