- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04930614
HIV-infektioiden esiintyvyys ja riskitekijät transsukupuolisilla ja ei-binaarisilla ihmisillä Flanderissa ja Brysselissä (Belgia)
HIV-infektioiden esiintyvyys ja niihin liittyvät riskitekijät edustavassa transsukupuolisessa ja ei-binaarisessa väestössä Flanderissa ja Brysselissä (Belgia): Yhteisöpohjainen, poikkileikkaustutkimus, jossa käytetään aika-sijaintinäytteenottoa
Tausta: HIV:n levinneisyys ja seksuaalinen riski on arvioitu erittäin korkeaksi transsukupuolisten keskuudessa. Nykyisessä transsukupuolisten ihmisten tutkimuksessa käytetyt rajalliset näytteenotto- ja tiedonkeruumenetelmät saattoivat kuitenkin johtaa HIV-riskissä olevien ihmisten yliedustukseen ja yleistymiseen. Nykyiset arviot HIV:n levinneisyydestä transsukupuolisissa populaatioissa on yleistetty tutkimuksista, jotka keskittyvät pääasiassa seksityötä tekeviin transsukupuolisiin naisiin. Lisäksi nykyinen tutkimus on edelleen cisnormatiivista, ja tutkimuksia, jotka keskittyvät ei-binaarisiin ihmisiin, jotka samaistuvat moniin identiteeteihin perinteisen mies- ja naissukupuoli-identiteetin lisäksi, on vähän.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HIV:n esiintyvyys Flanderin ja Brysselin (Belgia) transsukupuolisessa väestössä, mukaan lukien transsukupuoliset naiset sekä transsukupuoliset miehet ja ei-binaariset ihmiset, ja tunnistaa niihin liittyvät yksilö- ja yhteisötason riskitekijät.
Menetelmät: Tässä yhteisöpohjaisessa poikkileikkaustutkimuksessa itsensä tunnistavia transsukupuolisia ja ei-binaarisia (TGNB) ihmisiä rekrytoidaan kaksivaiheisella aika-sijaintinäytteenottomenetelmällä valintaharhan minimoimiseksi. Ensimmäisessä osassa kartoitetaan yhteisön tilat, joihin TGNB-ihmiset kokoontuvat kvalitatiivisten ja etnografisten tutkimusmenetelmien avulla. Tarkoituksena on paljastaa TGNB-yhteisö Flanderissa ja Brysselissä ja kehittää tarkka otantakehys. Toisessa osassa, vastaajien valitsemiseksi, käytetään monivaiheista otantasuunnittelua, joka sisältää asetelmatyyppiin perustuvan kerrostuksen (terveydenhuollon palvelut vs. tiedotustapahtumat), klustereiden valinnan systemaattisella otannalla ja yksinkertaisen satunnaisen TGNB-henkilöiden valinnan kussakin klusterissa. Osallistujat suorittavat sähköisen itseraportoidun kyselyn sosiologisen, seksuaalisen ja huumeidenkäyttökäyttäytymisen (riskitekijöiden) mittaamiseksi, ja samalla kerätään ja testataan hiv-vasta-aineita suun kautta otettavasta nesteestä. Logististen regressiomallien avulla arvioidaan HIV-infektioon riippumattomia riskitekijöitä.
Johtopäätös: Tietojemme mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii HIV:n esiintyvyysasteita ja käyttäytymismalleja, jotka lisäävät HIV-tartunnan riskiä ja haavoittuvuutta, tarkassa kuvauksessa Länsi-Euroopan maan TGNB-väestöstä. Tämän tutkimuksen tulokset toimivat maailmanlaajuisesti tietopohjana, jonka avulla voidaan tunnistaa alaryhmät, joilla on riski saada HIV-tartunta TGNB-ihmisistä ja luoda kohdennettuja ehkäisyohjelmia seksuaaliterveydelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- University Hospital, Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) itse tunnistaneet transsukupuoliset ja ei-binaariset henkilöt
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään kyselyn
- Suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja suunestenäytteen omaan keräämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Cisgender-ihmiset
- Ihmiset, jotka eivät ymmärrä monikielistä kyselyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transsukupuoliset ja ei-binääriset ihmiset
Aikuiset transsukupuoliset ja ei-binaariset ihmiset Flanderissa ja Brysselissä (Belgia)
|
Digitaalinen tutkimus, jolla arvioidaan HIV-tartuntojen riskitekijöitä transsukupuolisilla ja ei-binaarisilla ihmisillä Flanderissa ja Brysselissä (Belgia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-infektio
Aikaikkuna: Opintojen kesto (yksi vuosi)
|
Osallistujat ottavat itse nestenäytteet vanupuikolla ja testaavat HIV-vasta-aineiden esiintymisen DPP HIV1/2 -määrityksellä (Chembio Diagnostic Systems, Inc) Institute of Tropical Medicine -instituutissa.
|
Opintojen kesto (yksi vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guy T'Sjoen, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Hitaat virustaudit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIV-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .