- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04930614
Prevalens og risikofaktorer for HIV-infeksjoner hos transpersoner og ikke-binære personer i Flandern og Brussel (Belgia)
Prevalens og assosierte risikofaktorer for HIV-infeksjoner i en representativ transkjønnet og ikke-binær befolkning i Flandern og Brussel (Belgia): En fellesskapsbasert, tverrsnittsstudie som bruker prøvetaking av tid og sted
Bakgrunn: HIV-prevalens og seksuell risiko har blitt anslått svært høy for transpersoner. Imidlertid har de begrensede prøvetakings- og datainnsamlingsmetodene som brukes i nåværende forskning på transpersoner potensielt ført til overrepresentasjon og generalisering av personer med risiko for HIV. Nåværende estimater for HIV-prevalens i transkjønnede populasjoner er generalisert fra studier som hovedsakelig fokuserer på transkjønnede kvinner som engasjerer seg i sexarbeid. Videre er dagens forskning fortsatt cisnormativ, og studier som fokuserer på ikke-binære mennesker, som identifiserer seg med et bredt spekter av identiteter utover de tradisjonelle mannlige og kvinnelige kjønnsidentitetene, er få.
Mål: Denne studien tar sikte på å estimere HIV-prevalensraten i den flamske og Brussel (Belgia) transkjønnede befolkningen, inkludert transkjønnede kvinner så vel som transkjønnede menn og ikke-binære personer, og identifisere de tilknyttede risikofaktorene på individ- og samfunnsnivå.
Metoder: I denne fellesskapsbaserte tverrsnittsstudien vil selvidentifiserte transkjønnede og ikke-binære (TGNB) personer rekrutteres gjennom en to-trinns tilnærming til tids-lokalisering for å minimere seleksjonsskjevhet. I en første del vil fellesskapsmiljøer der TGNB-folk samles bli kartlagt ved hjelp av kvalitative og etnografiske forskningsmetoder, for å avsløre hvordan TGNB-samfunnet i Flandern og Brussel er strukturert og for å utvikle en nøyaktig utvalgsramme. I en andre del, for å velge ut respondentene, brukes et flertrinns utvalgsdesign som involverer en stratifisering basert på innstillingstype (helsetjenester vs oppsøkende hendelser), et utvalg av klynger ved systematisk utvalg og et enkelt tilfeldig utvalg av TGNB-personer innenfor hver klynge. Deltakerne vil fullføre en elektronisk selvrapportert undersøkelse for å måle sosiologisk, seksuell og narkotikabruksatferd (risikofaktorer), og samtidig vil orale væskealikvoter samles inn og testes for HIV-antistoffer. Logistiske regresjonsmodeller vil bli brukt for å evaluere risikofaktorer uavhengig assosiert med HIV-infeksjon.
Konklusjon: Så vidt vi vet, vil denne studien være den første som undersøker HIV-prevalensrater og atferd som øker risikoen og sårbarheten for HIV-infeksjon i en nøyaktig representasjon av TGNB-befolkningen i et vesteuropeisk land. Funnene i denne studien vil globalt tjene som en kunnskapsbase for å identifisere undergrupper som er i fare for å bli smittet med HIV hos TGNB-personer og for å sette opp målrettede forebyggingsprogrammer på seksuell helse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- University Hospital, Ghent
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥ 18 år) selvidentifiserte transpersoner og ikke-binære personer
- Kunne lese, skrive og forstå undersøkelsen
- Samtykke til å delta i undersøkelsen og til selv å ta en oral væskeprøve
Ekskluderingskriterier:
- Cisgender mennesker
- Folk som ikke har forståelse for den flerspråklige undersøkelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Transpersoner og ikke-binære mennesker
Voksne transpersoner og ikke-binære personer i Flandern og Brussel (Belgia)
|
Digital undersøkelse for å estimere de tilknyttede risikofaktorene for HIV-infeksjoner hos transpersoner og ikke-binære personer i Flandern og Brussel (Belgia)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-infeksjon
Tidsramme: Studievarighet (ett år)
|
Orale væskeprøver vil bli samlet inn selv av deltakerne gjennom vattpinne og testet for tilstedeværelse av HIV-antistoffer med DPP HIV1/2-analysen (Chembio Diagnostic Systems, Inc) ved Institute of Tropical Medicine.
|
Studievarighet (ett år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guy T'Sjoen, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Blodbårne infeksjoner
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdomsattributter
- Langsomme virussykdommer
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- HIV-infeksjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- HIV-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .