Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevalenza e fattori di rischio delle infezioni da HIV nelle persone transgender e non binarie nelle Fiandre e a Bruxelles (Belgio)

7 febbraio 2024 aggiornato da: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Prevalenza e fattori di rischio associati delle infezioni da HIV in una popolazione transgender rappresentativa e non binaria nelle Fiandre e a Bruxelles (Belgio): uno studio trasversale basato sulla comunità che utilizza il campionamento della posizione temporale

Contesto: la prevalenza dell'HIV e il rischio sessuale sono stati stimati molto alti per le persone transgender. Tuttavia, i metodi limitati di campionamento e raccolta dei dati utilizzati nell'attuale ricerca sulle persone transgender hanno potenzialmente portato a una sovrarappresentazione e generalizzazione delle persone a rischio di HIV. Le attuali stime sulla prevalenza dell'HIV nelle popolazioni transgender sono generalizzate da studi incentrati principalmente sulle donne transgender che si dedicano al lavoro sessuale. Inoltre, la ricerca attuale rimane cisnormativa e gli studi incentrati sulle persone non binarie, che si identificano con un'ampia gamma di identità oltre alle tradizionali identità di genere maschile e femminile, sono scarsi.

Obiettivo: questo studio mira a stimare il tasso di prevalenza dell'HIV nella popolazione transgender fiamminga e di Bruxelles (Belgio), comprese le donne transgender, gli uomini transgender e le persone non binarie, e identificare i fattori di rischio associati a livello individuale e comunitario.

Metodi: in questo studio trasversale basato sulla comunità, le persone transgender autoidentificate e non binarie (TGNB) saranno reclutate attraverso un approccio di campionamento in due fasi nel tempo e nella posizione per ridurre al minimo i bias di selezione. In una prima parte, i contesti comunitari in cui si riuniscono le persone TGNB saranno mappati utilizzando metodi di ricerca qualitativa ed etnografica, per rivelare come è strutturata la comunità TGNB nelle Fiandre ea Bruxelles e per sviluppare un quadro di campionamento accurato. In una seconda parte, per selezionare gli intervistati, viene applicato un disegno di campionamento multistadio che prevede una stratificazione basata sul tipo di ambiente (strutture sanitarie vs eventi di sensibilizzazione), una selezione di cluster mediante campionamento sistematico e una semplice selezione casuale di persone TGNB all'interno di ciascun cluster. I partecipanti completeranno un sondaggio elettronico auto-segnalato per misurare comportamenti sociologici, sessuali e di consumo di droghe (fattori di rischio) e, allo stesso tempo, aliquote di fluido orale saranno raccolte e testate per gli anticorpi HIV. Verranno utilizzati modelli di regressione logistica per valutare i fattori di rischio indipendentemente associati all'infezione da HIV.

Conclusione: per quanto ne sappiamo, questo studio sarà il primo a indagare i tassi di prevalenza dell'HIV e i comportamenti che aumentano il rischio e la vulnerabilità per l'infezione da HIV in una rappresentazione accurata della popolazione TGNB in ​​un paese dell'Europa occidentale. I risultati di questo studio serviranno a livello globale come base di conoscenza per identificare i sottogruppi a rischio di contrarre l'infezione da HIV all'interno delle persone TGNB e per impostare programmi di prevenzione mirati sulla salute sessuale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1068

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • University Hospital, Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione studiata comprende persone transgender (che si identificano maggiormente con il genere opposto rispetto al genere assegnato alla nascita) e non binarie (che si identificano con entrambi o nessuno dei due generi binari) nelle Fiandre e a Bruxelles.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (≥ 18 anni) transgender autoidentificati e persone non binarie
  • In grado di leggere, scrivere e comprendere il sondaggio
  • Consenso a partecipare al sondaggio e all'auto-raccolta di un campione di fluido orale

Criteri di esclusione:

  • Gente cisgender
  • Persone che non hanno alcuna comprensione del sondaggio multilingue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Transgender e persone non binarie
Transgender adulti e persone non binarie nelle Fiandre e a Bruxelles (Belgio)
Indagine digitale per stimare i fattori di rischio associati per le infezioni da HIV nelle persone transgender e non binarie nelle Fiandre e a Bruxelles (Belgio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione da HIV
Lasso di tempo: Durata dello studio (un anno)
I campioni di fluido orale saranno raccolti autonomamente dai partecipanti tramite tampone e testati per la presenza di anticorpi HIV con il DPP HIV1/2 Assay (Chembio Diagnostic Systems, Inc) presso l'Institute of Tropical Medicine.
Durata dello studio (un anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi