- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04930614
Распространенность и факторы риска ВИЧ-инфекции среди трансгендерных и небинарных людей во Фландрии и Брюсселе (Бельгия)
Распространенность и связанные с ней факторы риска ВИЧ-инфекции среди репрезентативной трансгендерной и небинарной популяции во Фландрии и Брюсселе (Бельгия): перекрестное исследование на основе сообщества с использованием выборки по времени и месту
Исходная информация: распространенность ВИЧ и сексуальный риск для трансгендеров оцениваются как очень высокие. Тем не менее, ограниченные методы выборки и сбора данных, используемые в текущих исследованиях трансгендеров, потенциально могут привести к чрезмерному представлению и обобщению людей, подверженных риску заражения ВИЧ. Текущие оценки распространенности ВИЧ среди трансгендерных групп населения основаны на результатах исследований, в основном посвященных трансгендерным женщинам, занимающимся проституцией. Более того, текущие исследования остаются циснормативными, а исследований, посвященных небинарным людям, которые идентифицируют себя с широким спектром идентичностей, выходящих за рамки традиционной мужской и женской гендерной идентичности, немного.
Цель: это исследование направлено на оценку уровня распространенности ВИЧ среди трансгендерного населения Фландрии и Брюсселя (Бельгия), включая трансгендерных женщин, а также трансгендерных мужчин и небинарных людей, а также на выявление связанных индивидуальных и общественных факторов риска.
Методы. В этом перекрестном исследовании на базе сообщества трансгендерные и небинарные (TGNB) люди, идентифицирующие себя, будут набираться с помощью двухэтапного подхода к выборке по времени и месту, чтобы свести к минимуму систематическую ошибку отбора. В первой части с использованием качественных и этнографических методов исследования будут нанесены на карту условия сообщества, в котором собираются люди TGNB, чтобы показать, как структурировано сообщество TGNB во Фландрии и Брюсселе, и разработать точную основу выборки. Во второй части для отбора респондентов применяется многоэтапная схема выборки, включающая стратификацию на основе типа среды (медицинские учреждения или выездные мероприятия), выбор кластеров путем систематической выборки и простой случайный отбор людей TGNB в каждом кластере. Участники заполнят электронный опросник для измерения социологического, сексуального поведения и поведения, связанного с употреблением наркотиков (факторы риска), и в то же время будут собраны аликвоты ротовой жидкости и проверены на антитела к ВИЧ. Для оценки факторов риска, независимо связанных с ВИЧ-инфекцией, будут использоваться модели логистической регрессии.
Заключение. Насколько нам известно, это исследование будет первым, в котором будут изучены показатели распространенности ВИЧ и модели поведения, повышающие риск и уязвимость к ВИЧ-инфекции, в точном представлении населения TGNB в западноевропейской стране. Результаты этого исследования во всем мире послужат базой знаний для выявления подгрупп риска заражения ВИЧ среди людей с TGNB и для разработки целевых программ профилактики сексуального здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
- University Hospital, Ghent
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥ 18 лет) самоидентифицирующие себя трансгендерные и небинарные люди
- Умение читать, писать и понимать опрос
- Согласие на участие в опросе и самостоятельный сбор образца ротовой жидкости
Критерий исключения:
- Цисгендерные люди
- Люди, которые ничего не понимают в многоязычном опросе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трансгендеры и небинарные люди
Взрослые трансгендеры и небинарные люди во Фландрии и Брюсселе (Бельгия)
|
Цифровой опрос для оценки сопутствующих факторов риска заражения ВИЧ среди трансгендерных и небинарных людей во Фландрии и Брюсселе (Бельгия)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВИЧ-инфекция
Временное ограничение: Продолжительность обучения (один год)
|
Образцы ротовой жидкости будут взяты участниками самостоятельно путем взятия мазков и проверены на наличие антител к ВИЧ с помощью анализа DPP HIV1/2 (Chembio Diagnostic Systems, Inc) в Институте тропической медицины.
|
Продолжительность обучения (один год)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Guy T'Sjoen, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Атрибуты болезни
- Медленные вирусные заболевания
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- HIV-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .