Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka zakażeń wirusem HIV u osób transpłciowych i niebinarnych we Flandrii i Brukseli (Belgia)

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Rozpowszechnienie i powiązane czynniki ryzyka zakażeń wirusem HIV w reprezentatywnej populacji transpłciowej i niebinarnej we Flandrii i Brukseli (Belgia): badanie przekrojowe oparte na społeczności z wykorzystaniem pobierania próbek w czasie i lokalizacji

Kontekst: Rozpowszechnienie HIV i ryzyko seksualne wśród osób transpłciowych oszacowano na bardzo wysokie. Jednak ograniczone metody pobierania próbek i zbierania danych stosowane w obecnych badaniach nad osobami transpłciowymi potencjalnie doprowadziły do ​​nadreprezentacji i uogólnienia osób zagrożonych HIV. Obecne szacunki rozpowszechnienia HIV w populacjach transpłciowych są uogólnione na podstawie badań skupiających się głównie na kobietach transpłciowych, które zajmują się usługami seksualnymi. Co więcej, obecne badania pozostają cisnormatywne, a badań skupiających się na osobach niebinarnych, które identyfikują się z szerokim zakresem tożsamości poza tradycyjną tożsamością płci męskiej i żeńskiej, jest niewiele.

Cel: Niniejsze badanie ma na celu oszacowanie wskaźnika rozpowszechnienia wirusa HIV we flamandzkiej i brukselskiej (Belgia) populacji transpłciowej, w tym transpłciowych kobiet, jak również transpłciowych mężczyzn i osób niebinarnych, oraz określenie powiązanych czynników ryzyka na poziomie indywidualnym i wspólnotowym.

Metody: W tym przekrojowym badaniu opartym na społeczności, samozidentyfikowane osoby transpłciowe i niebinarne (TGNB) zostaną zwerbowane poprzez dwuetapowe podejście do pobierania próbek w czasie i lokalizacji, aby zminimalizować błąd selekcji. W pierwszej części lokalizacje społeczności, w których gromadzą się ludzie TGNB, zostaną zmapowane przy użyciu jakościowych i etnograficznych metod badawczych, aby ujawnić strukturę społeczności TGNB we Flandrii i Brukseli oraz opracować dokładny zbiór prób. W drugiej części, aby wybrać respondentów, stosuje się wieloetapowy projekt doboru próby obejmujący stratyfikację opartą na typie placówki (placówki opieki zdrowotnej vs imprezy informacyjne), wybór klastrów poprzez systematyczne losowanie i prosty losowy wybór osób TGNB w każdym klastrze. Uczestnicy wypełnią elektroniczną ankietę, aby zmierzyć zachowania socjologiczne, seksualne i związane z używaniem narkotyków (czynniki ryzyka), a jednocześnie zostaną pobrane porcje płynu ustnego i przetestowane pod kątem przeciwciał HIV. Modele regresji logistycznej zostaną wykorzystane do niezależnej oceny czynników ryzyka związanych z zakażeniem wirusem HIV.

Wniosek: Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, niniejsze badanie będzie pierwszym, które zbada wskaźniki rozpowszechnienia wirusa HIV i zachowania, które zwiększają ryzyko i podatność na zakażenie wirusem HIV w dokładnej reprezentacji populacji TGNB w kraju Europy Zachodniej. Wyniki tego badania posłużą na całym świecie jako baza wiedzy do identyfikacji podgrup zagrożonych zakażeniem wirusem HIV wśród osób TGNB oraz do ustanowienia ukierunkowanych programów profilaktyki zdrowia seksualnego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1068

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • University Hospital, Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje osoby transpłciowe (identyfikujące się bardziej z płcią przeciwną niż z płcią przypisaną przy urodzeniu) i niebinarne (identyfikujące się z obiema lub żadną z płci binarnych) we Flandrii i Brukseli.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe (≥ 18 lat), które same zidentyfikowały się jako osoby transpłciowe i niebinarne
  • Potrafi czytać, pisać i rozumieć ankietę
  • Zgoda na udział w badaniu i samodzielne pobranie próbki płynu ustnego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby cispłciowe
  • Osoby, które nie rozumieją wielojęzycznej ankiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby transpłciowe i niebinarne
Dorosłe osoby transpłciowe i niebinarne we Flandrii i Brukseli (Belgia)
Ankieta cyfrowa mająca na celu oszacowanie powiązanych czynników ryzyka zakażenia wirusem HIV u osób transpłciowych i niebinarnych we Flandrii i Brukseli (Belgia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie wirusem HIV
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (jeden rok)
Próbki płynu ustnego zostaną pobrane przez uczestników samodzielnie poprzez pobranie wymazu i zbadane na obecność przeciwciał HIV za pomocą testu DPP HIV1/2 (Chembio Diagnostic Systems, Inc) w Instytucie Medycyny Tropikalnej.
Czas trwania studiów (jeden rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj