- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04930614
Prevalência e fatores de risco de infecções por HIV em pessoas trans e não-binárias na Flandres e Bruxelas (Bélgica)
Prevalência e fatores de risco associados de infecções por HIV em uma população transgênero representativa e não binária em Flandres e Bruxelas (Bélgica): um estudo transversal baseado na comunidade usando amostragem de localização e tempo
Antecedentes: Estima-se que a prevalência do HIV e o risco sexual sejam muito altos para pessoas transgênero. No entanto, os métodos limitados de amostragem e coleta de dados usados na pesquisa atual sobre pessoas transexuais potencialmente levaram à super-representação e generalização de pessoas em risco de HIV. As estimativas atuais de prevalência do HIV em populações transexuais são generalizadas a partir de estudos focados principalmente em mulheres transexuais que se dedicam ao trabalho sexual. Além disso, a pesquisa atual permanece cisnormativa, e os estudos com foco em pessoas não binárias, que se identificam com uma ampla gama de identidades além das tradicionais identidades de gênero masculinas e femininas, são escassos.
Objetivo: Este estudo visa estimar a taxa de prevalência do HIV na população transgênero flamenga e de Bruxelas (Bélgica), incluindo mulheres transexuais, homens transexuais e pessoas não binárias, e identificar os fatores de risco individuais e comunitários associados.
Métodos: Neste estudo transversal baseado na comunidade, pessoas auto-identificadas como transexuais e não binárias (TGNB) serão recrutadas por meio de uma abordagem de amostragem de localização e tempo em dois estágios para minimizar o viés de seleção. Numa primeira parte, os ambientes comunitários em que as pessoas TGNB se reúnem serão mapeados usando métodos de pesquisa qualitativa e etnográfica, para revelar como a comunidade TGNB em Flandres e Bruxelas está estruturada e desenvolver um quadro de amostragem preciso. Em uma segunda parte, para selecionar os entrevistados, um desenho de amostragem em vários estágios é aplicado envolvendo uma estratificação baseada no tipo de configuração (estabelecimentos de saúde versus eventos de extensão), uma seleção de clusters por amostragem sistemática e uma seleção aleatória simples de pessoas TGNB dentro de cada cluster. Os participantes preencherão uma pesquisa eletrônica autorreferida para medir comportamentos sociológicos, sexuais e de uso de drogas (fatores de risco) e, ao mesmo tempo, alíquotas de fluidos orais serão coletadas e testadas para anticorpos anti-HIV. Modelos de regressão logística serão usados para avaliar os fatores de risco independentemente associados à infecção pelo HIV.
Conclusão: Até onde sabemos, este estudo será o primeiro a investigar as taxas de prevalência do HIV e os comportamentos que aumentam o risco e a vulnerabilidade à infecção pelo HIV em uma representação precisa da população TGNB em um país da Europa Ocidental. As descobertas deste estudo servirão globalmente como uma base de conhecimento para identificar subgrupos em risco de infecção pelo HIV entre pessoas TGNB e para estabelecer programas de prevenção direcionados à saúde sexual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Judith Van Schuylenbergh, Msc
- Número de telefone: +32 9 332 57 25
- E-mail: judith.vanschuylenbergh@uzgent.be
Estude backup de contato
- Nome: Niels De Brier, PhD
- Número de telefone: +32 15 44 34 19
- E-mail: niels.debrier@cebap.org
Locais de estudo
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- University Hospital, Ghent
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (≥ 18 anos) autoidentificado como transgênero e não-binário
- Capaz de ler, escrever e entender a pesquisa
- Consentimento em participar da pesquisa e auto-coleta de uma amostra de fluido oral
Critério de exclusão:
- pessoas cisgêneras
- Pessoas que não entendem a pesquisa multilíngue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pessoas trans e não binárias
Adultos transexuais e não-binários em Flandres e Bruxelas (Bélgica)
|
Pesquisa digital para estimar os fatores de risco associados para infecções por HIV em pessoas trans e não binárias em Flandres e Bruxelas (Bélgica)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Infecção pelo HIV
Prazo: Duração do estudo (um ano)
|
Amostras de fluido oral serão coletadas pelos próprios participantes por meio de swab e testadas quanto à presença de anticorpos de HIV com o DPP HIV1/2 Assay (Chembio Diagnostic Systems, Inc) no Institute of Tropical Medicine.
|
Duração do estudo (um ano)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guy T'Sjoen, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- HIV-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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