Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prevalência e fatores de risco de infecções por HIV em pessoas trans e não-binárias na Flandres e Bruxelas (Bélgica)

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Prevalência e fatores de risco associados de infecções por HIV em uma população transgênero representativa e não binária em Flandres e Bruxelas (Bélgica): um estudo transversal baseado na comunidade usando amostragem de localização e tempo

Antecedentes: Estima-se que a prevalência do HIV e o risco sexual sejam muito altos para pessoas transgênero. No entanto, os métodos limitados de amostragem e coleta de dados usados ​​na pesquisa atual sobre pessoas transexuais potencialmente levaram à super-representação e generalização de pessoas em risco de HIV. As estimativas atuais de prevalência do HIV em populações transexuais são generalizadas a partir de estudos focados principalmente em mulheres transexuais que se dedicam ao trabalho sexual. Além disso, a pesquisa atual permanece cisnormativa, e os estudos com foco em pessoas não binárias, que se identificam com uma ampla gama de identidades além das tradicionais identidades de gênero masculinas e femininas, são escassos.

Objetivo: Este estudo visa estimar a taxa de prevalência do HIV na população transgênero flamenga e de Bruxelas (Bélgica), incluindo mulheres transexuais, homens transexuais e pessoas não binárias, e identificar os fatores de risco individuais e comunitários associados.

Métodos: Neste estudo transversal baseado na comunidade, pessoas auto-identificadas como transexuais e não binárias (TGNB) serão recrutadas por meio de uma abordagem de amostragem de localização e tempo em dois estágios para minimizar o viés de seleção. Numa primeira parte, os ambientes comunitários em que as pessoas TGNB se reúnem serão mapeados usando métodos de pesquisa qualitativa e etnográfica, para revelar como a comunidade TGNB em Flandres e Bruxelas está estruturada e desenvolver um quadro de amostragem preciso. Em uma segunda parte, para selecionar os entrevistados, um desenho de amostragem em vários estágios é aplicado envolvendo uma estratificação baseada no tipo de configuração (estabelecimentos de saúde versus eventos de extensão), uma seleção de clusters por amostragem sistemática e uma seleção aleatória simples de pessoas TGNB dentro de cada cluster. Os participantes preencherão uma pesquisa eletrônica autorreferida para medir comportamentos sociológicos, sexuais e de uso de drogas (fatores de risco) e, ao mesmo tempo, alíquotas de fluidos orais serão coletadas e testadas para anticorpos anti-HIV. Modelos de regressão logística serão usados ​​para avaliar os fatores de risco independentemente associados à infecção pelo HIV.

Conclusão: Até onde sabemos, este estudo será o primeiro a investigar as taxas de prevalência do HIV e os comportamentos que aumentam o risco e a vulnerabilidade à infecção pelo HIV em uma representação precisa da população TGNB em um país da Europa Ocidental. As descobertas deste estudo servirão globalmente como uma base de conhecimento para identificar subgrupos em risco de infecção pelo HIV entre pessoas TGNB e para estabelecer programas de prevenção direcionados à saúde sexual.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1068

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • University Hospital, Ghent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo envolve transgêneros (identificando-se mais com o gênero oposto do que com o gênero atribuído no nascimento) e não-binários (identificando-se com ambos ou nenhum dos gêneros binários) em Flandres e Bruxelas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (≥ 18 anos) autoidentificado como transgênero e não-binário
  • Capaz de ler, escrever e entender a pesquisa
  • Consentimento em participar da pesquisa e auto-coleta de uma amostra de fluido oral

Critério de exclusão:

  • pessoas cisgêneras
  • Pessoas que não entendem a pesquisa multilíngue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas trans e não binárias
Adultos transexuais e não-binários em Flandres e Bruxelas (Bélgica)
Pesquisa digital para estimar os fatores de risco associados para infecções por HIV em pessoas trans e não binárias em Flandres e Bruxelas (Bélgica)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção pelo HIV
Prazo: Duração do estudo (um ano)
Amostras de fluido oral serão coletadas pelos próprios participantes por meio de swab e testadas quanto à presença de anticorpos de HIV com o DPP HIV1/2 Assay (Chembio Diagnostic Systems, Inc) no Institute of Tropical Medicine.
Duração do estudo (um ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

11 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

11 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

3
Se inscrever