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健康な集団における小脳白質路のバランスと完全性との関連

2022年6月9日 更新者：Youngkook Kim、The Catholic University of Korea
小脳はバランスと歩行の調節に関与しており、自発運動の適応と学習プロセスにおいて重要な役割を果たしています。 この研究は、健康な集団における小脳白質路のバランスと完全性との関連を調査することを目的としています。 健康な参加者は、4 週間のバランス トレーニングを受けます。 調査官は、4 週間のバランス トレーニング前後の小脳白質路の微細構造の完全性の変化を分析します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

小脳はバランスと歩行の調節に関与しており、自発運動の適応と学習プロセスにおいて重要な役割を果たしています。 小脳の中間ゾーンは、感覚運動皮質 (皮質橋小脳路経由) および末梢筋 (背側脊髄小脳路経由) から求心性刺激を受け取り、体の姿勢の維持と歩行の調節に寄与します。 末梢筋からの固有受容情報は、背側脊髄小脳路を通過し、下小脳脚を介して同側の小脳半球に入り、最終的に小脳 - 視床 - 皮質経路を介して対側運動皮質に投射します。

拡散テンソル イメージング (DTI) は、白質路の微細構造評価を可能にします。 管全体の構造的接続性を決定するための拡散テンソル トラクトグラフィーと、微細構造組織を決定するための DTI 派生パラメーターの両方が、小脳白質管の完全性を表すことができます。

研究者は、皮質脊髄路、皮質橋小脳路、背側脊髄小脳路、および歯状赤斑視床皮質路を含む、運動関連の白質路を評価します。 健康な参加者は 4 週間のバランス トレーニングを行い、運動の前後に DTI を取得します。 調査官は、関連する白質路の DTI 派生パラメーターを分析し、縦方向の変化を分析します。 研究者らは、4 週間のバランス トレーニングが小脳白質路の完全性を高めるという仮説を立てました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul、Yeongdeungpo-gu、大韓民国、07345
        • Yeouido St. Mary's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ミニ精神状態検査 >=26
  • 独立した屋外歩行器

除外基準:

  • 体内に何らかの金属インプラントがある男性/女性
  • 精神病理学または神経障害の既往歴
  • -骨粗鬆症の既往歴、高度な変形性関節症（K-Lグレード> = 3）、股関節または膝関節形成術の手術歴
  • スキャンで構造異常が検出された場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バランストレーニング
単一のトレーニング グループ
行動：バランスと固有受容トレーニング
  • 段階的なトレーニング (5 レベル)
  • トレーニングごとに 30 分
  • 週3回
  • 四週間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小脳白質路の分数異方性
時間枠：四週間

バランスおよび固有受容トレーニング前後の DTI 由来パラメータの変化の測定

  1. 興味のある場所

    • 皮質脊髄路 (CST)
    • 皮質橋小脳路 (CPCT)
    • Dentato-rubro-thalamo-cortical tract (DRTCT)
    • 背側脊髄小脳路 (DSCT)

  2. DTI由来パラメータの測定

    • CST、CPCT、DRTCT、および DSCT の分数異方性 (FA) 値

  3. 測定の単位と採点

    • FA

      • 単位なし。
      • 測定範囲は 0 から 1 です
      • スコアが高いほど、微細構造の完全性が優れていることを示します。
四週間
コミュニティバランスとモビリティスケール
時間枠：四週間

バランスと固有受容トレーニングの前後のパフォーマンス測定

  1. 測定

    • 13 ドメイン
    • 片側スタンス、タンデム ウォーキング、180° タンデム ピボット、横足スクーティング、前方へのホップ、しゃがんで歩く、横方向の回避、ウォーキングと見る、制御された停止でのランニング、前方から後方へのウォーキング、ウォーク ルック アンド キャリー、下り階段、ステップアップ×1ステップ

  2. 測定の採点

    • 単位なし。
    • 測定範囲は 0 ～ 96
    • スコアが高いほど、姿勢のバランスと可動性が優れていることを示します。
四週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小脳白質路の平均拡散率
時間枠：四週間

バランスおよび固有受容トレーニング前後の DTI 由来パラメータの変化の測定

  1. 興味のある場所

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. DTI由来パラメータの測定

    • CST、CPCT、DRTCT、および DSCT の平均拡散率 (MD) 値

  3. 測定の単位と採点

    • MD

      • mm^2/秒
      • 範囲に制限はありません (通常、範囲は 0.00005 ～ 0.0001 mm^2/秒)。
      • スコアが高いほど、微細構造の完全性が悪いことを示します。
四週間
小脳白質路の路容積
時間枠：四週間

バランスおよび固有受容トレーニング前後の DTI 由来パラメータの変化の測定

  1. 興味のある場所

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. DTI由来パラメータの測定

    • CST、CPCT、DRTCT、および DSCT の路容積 (TV) 値

  3. 測定の単位と採点

    • テレビ

      • mm^3
      • 範囲に制限はありません。
      • スコアが高いほど、微細構造の完全性が優れていることを示します。
四週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Catholic University of Korea

捜査官

  • 主任研究者：Youngkook Kim, Ph.D.、Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月24日

一次修了 (実際)

2021年10月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月18日

最初の投稿 (実際)

2021年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月9日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SC20FISI0152

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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