Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse mellem balance og integriteten af ​​cerebellare hvide stof-kanaler i en sund befolkning

9. juni 2022 opdateret af: Youngkook Kim, The Catholic University of Korea
Lillehjernen er involveret i regulering af balance og gang og spiller en afgørende rolle i den lokomotoriske tilpasning og læreprocesser. Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem balance og integriteten af ​​de cerebellare hvide stof-kanaler i en sund befolkning. Raske deltagere vil gennemgå fire ugers balancetræning. Forskerne vil analysere ændringer i den mikrostrukturelle integritet af cerebellar hvidt stof-kanalen før og efter fire ugers balancetræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lillehjernen er involveret i regulering af balance og gang og spiller en afgørende rolle i den lokomotoriske tilpasning og læreprocesser. Lillehjernens mellemzone, som modtager afferente stimuli fra den sansemotoriske cortex (via cortico-ponto-cerebellar-kanalen) og perifere muskler (via den dorsale spinocerebellar-kanal), bidrager til at opretholde kropsholdningen og regulere gang. Proprioceptiv information fra de perifere muskler passerer gennem den dorsale spinocerebellar traktat, kommer ind i den ipsilaterale cerebellar hemisfære via den inferior cerebellar peduncle og projicerer til sidst til den kontralaterale motoriske cortex gennem cerebello-thalamo-corticale baner.

Diffusion tensor imaging (DTI) muliggør mikrostrukturel evaluering af de hvide stof-kanaler. Både diffusionstensortraktografi, for at bestemme den strukturelle forbindelse af hele kanalen, og DTI-afledte parametre, for at bestemme den mikrostrukturelle organisation, kan repræsentere integriteten af ​​de cerebellare hvide stof-kanaler.

Efterforskerne vil evaluere de motoriske relaterede hvide stof-kanaler, herunder corticospinal-kanalen, cortico-ponto-cerebellar-kanalen, dorsale spinocerebellar-kanal og dentato-rubro-thalamo-cortical-kanalen. Raske deltagere vil udføre de fire ugers balancetræning, og DTI vil blive tilegnet før og efter træning. Efterforskerne vil analysere de DTI-afledte parametre for de relevante hvide stof-kanaler og analysere de langsgående ændringer. Efterforskerne antog, at de fire ugers balancetræning ville forbedre integriteten af ​​de cerebellare hvide stof-kanaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republikken, 07345
        • Yeouido St. Mary's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mini-mental tilstandsundersøgelse >=26
  • Uafhængig udendørs ambulator

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd/kvinder med metalimplantater i kroppen
  • En tidligere historie med psykopatologi eller neurologiske lidelser
  • En tidligere historie med osteoporose, fremskreden slidgigt (K-L grad >=3), kirurgisk historie med hofte- eller knæarthroplastik
  • Hvis der opdages strukturelle abnormiteter på deres scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Balancetræning
En enkelt træningsgruppe
Adfærdsmæssigt: Balance og proprioceptiv træning
  • Trin-for-trin træning (5 niveauer)
  • 30 minutter pr. træning
  • 3 gange om ugen
  • Fire uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktioneret anisotropi af de cerebellare hvide stof-kanaler
Tidsramme: Fire uger

Måling af ændringen af ​​DTI-afledte parametre før og efter balance og proprioceptiv træning

  1. Traktater af interesse

    • Corticospinalkanalen (CST)
    • Cortico-ponto-cerebellar-kanal (CPCT)
    • Dentato-rubro-thalamo-cortical tract (DRTCT)
    • Dorsal spinocerebellarkanal (DSCT)

  2. Måling af DTI-afledte parameter

    • Fraktionel anisotropi (FA) værdier af CST, CPCT, DRTCT og DSCT

  3. Enheder og scoring af målingen

    • FA

      • Ingen enhed.
      • Målingen går fra 0 til 1
      • Højere score indikerer bedre mikrostrukturel integritet.
Fire uger
Samfundsbalance og mobilitetsskala
Tidsramme: Fire uger

Præstationsmål før og efter balance og proprioceptiv træning

  1. Måling

    • 13 domæne
    • Ensidig stilling, Tandem-gang, 180° tandem-pivot, Sideløbende fod, Hop frem, Krok og gå, Sidelæns undvigelse, Gå og kigge, Løb med kontrolleret stop, Fremad til baglæns gang, Gå se og bære, Ned ad trapper, Step-ups x 1 trin

  2. Bedømmelse af målingen

    • Ingen enheder.
    • Målingen går fra 0 til 96
    • Højere score indikerer bedre postural balance og mobilitet.
Fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig diffusivitet af de cerebellare hvide stof-kanaler
Tidsramme: Fire uger

Måling af ændringen af ​​DTI-afledte parametre før og efter balance og proprioceptiv træning

  1. Traktater af interesse

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. Måling af DTI-afledte parameter

    • Middeldiffusivitetsværdier (MD) for CST, CPCT, DRTCT og DSCT

  3. Enheder og scoring af målingen

    • MD

      • mm^2/sekund
      • Der er ingen grænse for rækkevidden (sædvanligvis intervaller 0,00005 - 0,0001 mm^2/sekund).
      • Højere score indikerer dårligere mikrostrukturel integritet.
Fire uger
Kanalvolumen af ​​de cerebellare hvide stof-kanaler
Tidsramme: Fire uger

Måling af ændringen af ​​DTI-afledte parametre før og efter balance og proprioceptiv træning

  1. Traktater af interesse

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. Måling af DTI-afledte parameter

    • Kanalvolumen (TV) værdier for CST, CPCT, DRTCT og DSCT

  3. Enheder og scoring af målingen

    • TV

      • mm^3
      • Der er ingen begrænsning på rækkevidden.
      • Højere score indikerer bedre mikrostrukturel integritet.
Fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Youngkook Kim, Ph.D., Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SC20FISI0152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner