Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assosiasjon mellom balanse og integriteten til cerebellare hvite stoffer i en sunn befolkning

9. juni 2022 oppdatert av: Youngkook Kim, The Catholic University of Korea
Lillehjernen er involvert i regulering av balanse og gange og spiller en avgjørende rolle i den lokomotoriske tilpasningen og læringsprosessene. Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom balanse og integriteten til de cerebellare hvite substanskanalene i en sunn befolkning. Friske deltakere skal gjennom fire uker med balansetrening. Etterforskerne vil analysere endringer i den mikrostrukturelle integriteten til cerebellar hvit substans før og etter fire uker med balansetrening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lillehjernen er involvert i regulering av balanse og gange og spiller en avgjørende rolle i den lokomotoriske tilpasningen og læringsprosessene. Lillehjernens mellomsone, som mottar afferente stimuli fra den sansemotoriske cortex (via cortico-ponto-cerebellar tract) og perifere muskler (via dorsal spinocerebellar tract), bidrar til å opprettholde kroppsholdningen og regulere gange. Proprioseptiv informasjon fra de perifere musklene passerer gjennom den dorsal spinocerebellar traktat, kommer inn i den ipsilaterale cerebellar hemisfæren via den inferior cerebellar peduncle, og projiserer til slutt til den kontralaterale motoriske cortex gjennom cerebello-thalamo-kortikale banene.

Diffusjonstensoravbildning (DTI) muliggjør mikrostrukturell evaluering av de hvite substanskanalene. Både diffusjonstensortraktografi, for å bestemme den strukturelle tilkoblingen til hele kanalen, og DTI-avledede parametere, for å bestemme den mikrostrukturelle organisasjonen, kan representere integriteten til de cerebellare hvite substanskanalene.

Etterforskerne vil evaluere de motorrelaterte hvite substanskanalene, inkludert corticospinalkanalen, cortico-ponto-cerebellar-kanalen, dorsal spinocerebellar-traktus og dentato-rubro-thalamo-cortical-kanalen. Friske deltakere vil utføre de fire ukene med balansetrening, og DTI vil bli anskaffet før og etter trening. Etterforskerne vil analysere de DTI-avledede parametrene for de relevante hvite substanskanalene og analysere de langsgående endringene. Etterforskerne antok at de fire ukene med balansetrening ville forbedre integriteten til de hvite hjerneområdene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republikken, 07345
        • Yeouido St. Mary's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mini-mental tilstandsundersøkelse >=26
  • Uavhengig utendørs ambulator

Ekskluderingskriterier:

  • Menn/kvinner med metallimplantater i kroppen
  • En tidligere historie med psykopatologi eller nevrologiske lidelser
  • En tidligere historie med osteoporose, avansert artrose (K-L grad >=3), kirurgisk historie med hofte- eller kneartroplastikk
  • Hvis det oppdages strukturelle abnormiteter på skanningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Balansetrening
En enkelt treningsgruppe
Atferdsmessig: Balanse og proprioseptiv trening
  • Trinn-for-steg trening (5 nivåer)
  • 30 minutter per trening
  • 3 ganger i uken
  • Fire uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonell anisotropi av cerebellare hvite substanser
Tidsramme: Fire uker

Måling av endring av DTI-avledede parametere før og etter balanse og proprioseptiv trening

  1. Traktater av interesse

    • Kortikospinalkanalen (CST)
    • Cortico-ponto-cerebellar traktus (CPCT)
    • Dentato-rubro-thalamo-cortical tract (DRTCT)
    • Dorsal spinocerebellar kanal (DSCT)

  2. Måling av DTI-avledet parameter

    • Fraksjonell anisotropi (FA) verdier for CST, CPCT, DRTCT og DSCT

  3. Enheter og poengsum for målingen

    • FA

      • Ingen enhet.
      • Målingen varierer fra 0 til 1
      • Høyere score indikerer bedre mikrostrukturell integritet.
Fire uker
Samfunnsbalanse og mobilitetsskala
Tidsramme: Fire uker

Ytelsesmål før og etter balanse og proprioseptiv trening

  1. Mål

    • 13 domene
    • Unilateral stance, Tandem-gåing, 180° tandem-pivot, Lateral fotscooting, Hopping fremover, Crouch and walk, Lateral unnvike, Gå og se, Løping med kontrollert stopp, Forover til bakover gange, Gå se og bære, Nedgang i trapper, Step-ups x 1 trinn

  2. Scoring av målingen

    • Ingen enheter.
    • Målingen varierer fra 0 til 96
    • Høyere skårer indikerer bedre postural balanse og mobilitet.
Fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig diffusivitet av cerebellare hvite substanser
Tidsramme: Fire uker

Måling av endring av DTI-avledede parametere før og etter balanse og proprioseptiv trening

  1. Traktater av interesse

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. Måling av DTI-avledet parameter

    • Gjennomsnittlig diffusjonsverdi (MD) for CST, CPCT, DRTCT og DSCT

  3. Enheter og poengsum for målingen

    • MD

      • mm^2/sekund
      • Det er ingen begrensning på området (vanligvis 0,00005 - 0,0001 mm^2/sekund).
      • Høyere skårer indikerer dårligere mikrostrukturell integritet.
Fire uker
Tractvolum av cerebellar hvit substans tractus
Tidsramme: Fire uker

Måling av endring av DTI-avledede parametere før og etter balanse og proprioseptiv trening

  1. Traktater av interesse

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. Måling av DTI-avledet parameter

    • Traktvolumverdier (TV) for CST, CPCT, DRTCT og DSCT

  3. Enheter og poengsum for målingen

    • TV

      • mm^3
      • Det er ingen begrensning på rekkevidden.
      • Høyere score indikerer bedre mikrostrukturell integritet.
Fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Youngkook Kim, Ph.D., Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SC20FISI0152

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere