- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04934319
Związek między równowagą a integralnością dróg istoty białej móżdżku w zdrowej populacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Móżdżek bierze udział w regulacji równowagi i chodu oraz odgrywa kluczową rolę w procesach adaptacji lokomotorycznej i uczenia się. Strefa pośrednia móżdżku, do której docierają bodźce doprowadzające z kory czuciowo-ruchowej (poprzez przewód korowo-mostowo-móżdżkowy) oraz z mięśni obwodowych (poprzez grzbietowy odcinek rdzeniowo-móżdżkowy), przyczynia się do utrzymania postawy ciała i regulacji chodu. Informacje proprioceptywne z mięśni obwodowych przechodzą przez grzbietowy odcinek rdzeniowo-móżdżkowy, wchodzą do ipsilateralnej półkuli móżdżku przez konar dolny móżdżku, a ostatecznie przechodzą do przeciwnej kory ruchowej przez szlaki móżdżkowo-wzgórzowo-korowe.
Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) umożliwia ocenę mikrostruktury dróg istoty białej. Zarówno traktografia tensora dyfuzji, w celu określenia strukturalnej łączności całego przewodu, jak i parametry pochodzące z DTI, w celu określenia organizacji mikrostrukturalnej, mogą reprezentować integralność dróg istoty białej móżdżku.
Badacze ocenią związane z motoryką drogi istoty białej, w tym drogę korowo-rdzeniową, drogę korowo-mostowo-móżdżkową, grzbietową drogę rdzeniowo-móżdżkową oraz drogę zębato-rubro-wzgórzowo-korową. Zdrowi uczestnicy wykonają czterotygodniowy trening równowagi, a DTI zostaną nabyte przed i po wysiłku. Badacze przeanalizują parametry pochodzące z DTI odpowiednich dróg istoty białej i przeanalizują zmiany podłużne. Badacze postawili hipotezę, że cztery tygodnie treningu równowagi poprawią integralność dróg istoty białej móżdżku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Republika Korei, 07345
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mini badanie stanu psychicznego >=26
- Niezależny ambulatorium zewnętrzne
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni/kobiety z metalowymi implantami w ciele
- Wcześniejsza historia psychopatologii lub zaburzeń neurologicznych
- Wcześniejsza historia osteoporozy, zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawów (stopień K-L >=3), operacja endoprotezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego w wywiadzie
- Jeśli na skanie zostaną wykryte jakiekolwiek nieprawidłowości strukturalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening równowagi
Jedna grupa szkoleniowa
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamkowa anizotropia dróg istoty białej móżdżku
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Pomiar zmiany parametrów pochodzących z DTI przed i po treningu równowagi i propriocepcji
|
Cztery tygodnie
|
|
Skala Równowagi i Mobilności Społeczności
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Pomiar wydajności przed i po treningu równowagi i propriocepcji
|
Cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia dyfuzyjność dróg istoty białej móżdżku
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Pomiar zmiany parametrów pochodzących z DTI przed i po treningu równowagi i propriocepcji
|
Cztery tygodnie
|
|
Objętość dróg dróg istoty białej móżdżku
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Pomiar zmiany parametrów pochodzących z DTI przed i po treningu równowagi i propriocepcji
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Youngkook Kim, Ph.D., Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kim JS, Kim SH, Lim SH, Im S, Hong BY, Oh J, Kim Y. Degeneration of the Inferior Cerebellar Peduncle After Middle Cerebral Artery Stroke: Another Perspective on Crossed Cerebellar Diaschisis. Stroke. 2019 Oct;50(10):2700-2707. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025723. Epub 2019 Aug 26.
- Kim Y, Kim SH, Kim JS, Hong BY. Modification of Cerebellar Afferent Pathway in the Subacute Phase of Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Sep;27(9):2445-2452. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.04.039. Epub 2018 May 22.
- Kim Y, Im S, Kim SH, Park GY. Laterality of cerebellar afferent and efferent pathways in a healthy right-handed population: A diffusion tensor imaging study. J Neurosci Res. 2019 May;97(5):582-596. doi: 10.1002/jnr.24378. Epub 2018 Dec 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SC20FISI0152
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .