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Assoziation zwischen Gleichgewicht und Integrität der Kleinhirnbahnen der weißen Substanz in einer gesunden Bevölkerung

9. Juni 2022 aktualisiert von: Youngkook Kim, The Catholic University of Korea
Das Kleinhirn ist an der Regulierung des Gleichgewichts und des Gehens beteiligt und spielt eine entscheidende Rolle bei den lokomotorischen Anpassungs- und Lernprozessen. Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem Gleichgewicht und der Integrität der Bahnen der weißen Substanz des Kleinhirns in einer gesunden Population zu untersuchen. Gesunde Teilnehmer absolvieren ein vierwöchiges Gleichgewichtstraining. Die Forscher werden Veränderungen in der mikrostrukturellen Integrität des Kleinhirntraktes der weißen Substanz vor und nach vier Wochen Gleichgewichtstraining analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Kleinhirn ist an der Regulierung des Gleichgewichts und des Gehens beteiligt und spielt eine entscheidende Rolle bei den lokomotorischen Anpassungs- und Lernprozessen. Die Zwischenzone des Kleinhirns, die afferente Reize vom sensomotorischen Kortex (über den Tractus cortico-ponto-cerebellaris) und peripheren Muskeln (über den Tractus spinocerebellaris dorsalis) erhält, trägt zur Aufrechterhaltung der Körperhaltung und zur Regulierung des Gehens bei. Propriozeptive Informationen von den peripheren Muskeln passieren den dorsalen Tractus spinocerebellaris, treten über den unteren Kleinhirnstiel in die ipsilaterale Kleinhirnhemisphäre ein und projizieren schließlich über die Kleinhirn-Thalamo-Kortikalen Bahnen zum kontralateralen motorischen Kortex.

Diffusion Tensor Imaging (DTI) ermöglicht die mikrostrukturelle Beurteilung der Bahnen der weißen Substanz. Sowohl die Diffusions-Tensor-Traktographie zur Bestimmung der strukturellen Konnektivität des gesamten Trakts als auch die von DTI abgeleiteten Parameter zur Bestimmung der mikrostrukturellen Organisation können die Integrität der Trakte der weißen Substanz des Kleinhirns darstellen.

Die Ermittler werden die motorbezogenen Bahnen der weißen Substanz bewerten, einschließlich des Corticospinaltrakts, des Cortico-Ponto-Cerebellar-Trakts, des dorsalen Spinocerebellar-Trakts und des Dentato-Rubro-Thalamo-Cortical-Trakts. Gesunde Teilnehmer führen das vierwöchige Gleichgewichtstraining durch, und DTI wird vor und nach dem Training erworben. Die Forscher werden die DTI-abgeleiteten Parameter der relevanten Bahnen der weißen Substanz analysieren und die Längsveränderungen analysieren. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass das vierwöchige Gleichgewichtstraining die Integrität der Bahnen der weißen Substanz des Kleinhirns verbessern würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republik von, 07345
        • Yeouido St. Mary's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mini-Mental-State-Examen >=26
  • Unabhängiger Outdoor-Ambulator

Ausschlusskriterien:

  • Männer/Frauen mit Metallimplantaten in ihrem Körper
  • Eine Vorgeschichte von Psychopathologie oder einer neurologischen Störung
  • Vorgeschichte von Osteoporose, fortgeschrittener Osteoarthritis (K-L-Grad >=3), chirurgische Vorgeschichte von Hüft- oder Knieendoprothetik
  • Wenn bei ihrem Scan strukturelle Anomalien festgestellt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gleichgewichtstraining
Eine einzige Trainingsgruppe
Verhalten: Gleichgewichts- und Propriozeptionstraining
  • Schritt-für-Schritt-Training (5 Stufen)
  • 30 Minuten pro Training
  • 3 mal pro Woche
  • Vier Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fractional Anisotropy der Kleinhirnbahnen der weißen Substanz
Zeitfenster: Vier Wochen

Messung der Veränderung von DTI-abgeleiteten Parametern vor und nach Gleichgewichts- und propriozeptivem Training

  1. Sehenswürdigkeiten

    • Kortikospinaltrakt (CST)
    • Kortiko-Ponto-Kleinhirn-Trakt (CPCT)
    • Dentato-rubro-thalamo-kortikaler Trakt (DRTCT)
    • Tractus spinocerebellaris dorsales (DSCT)

  2. Messung des DTI-abgeleiteten Parameters

    • Werte der fraktionellen Anisotropie (FA) von CST, CPCT, DRTCT und DSCT

  3. Einheiten und Bewertung der Messung

    • FA

      • Keine Einheit.
      • Die Messung reicht von 0 bis 1
      • Höhere Werte weisen auf eine bessere mikrostrukturelle Integrität hin.
Vier Wochen
Community Balance & Mobilitätsskala
Zeitfenster: Vier Wochen

Leistungsmessung vor und nach Gleichgewichts- und Propriozeptionstraining

  1. Messung

    • 13-Domäne
    • Einseitiger Stand, Tandemgehen, 180°-Tandemdrehung, Seitliches Fußgleiten, Vorwärtshüpfen, Hocken und Gehen, Seitliches Ausweichen, Gehen und Schauen, Laufen mit kontrolliertem Halt, Vorwärts- und Rückwärtsgehen, Gehen, Schauen und Tragen, Treppen hinabsteigen, Step-Ups x 1 Schritt

  2. Bewertung der Messung

    • Keine Einheiten.
    • Die Messung reicht von 0 bis 96
    • Höhere Werte weisen auf eine bessere posturale Balance und Mobilität hin.
Vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Diffusivität der Bahnen der weißen Substanz des Kleinhirns
Zeitfenster: Vier Wochen

Messung der Veränderung von DTI-abgeleiteten Parametern vor und nach Gleichgewichts- und propriozeptivem Training

  1. Sehenswürdigkeiten

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. Messung des DTI-abgeleiteten Parameters

    • Mittlere Diffusivitätswerte (MD) von CST, CPCT, DRTCT und DSCT

  3. Einheiten und Bewertung der Messung

    • MD

      • mm^2/Sekunde
      • Der Bereich ist unbegrenzt (normalerweise Bereich 0,00005 - 0,0001 mm^2/Sekunde).
      • Höhere Werte weisen auf eine schlechtere mikrostrukturelle Integrität hin.
Vier Wochen
Traktvolumen der Bahnen der weißen Substanz des Kleinhirns
Zeitfenster: Vier Wochen

Messung der Veränderung von DTI-abgeleiteten Parametern vor und nach Gleichgewichts- und propriozeptivem Training

  1. Sehenswürdigkeiten

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. Messung des DTI-abgeleiteten Parameters

    • Traktvolumen (TV)-Werte von CST, CPCT, DRTCT und DSCT

  3. Einheiten und Bewertung der Messung

    • Fernseher

      • mm^3
      • Die Reichweite ist unbegrenzt.
      • Höhere Werte weisen auf eine bessere mikrostrukturelle Integrität hin.
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: Youngkook Kim, Ph.D., Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SC20FISI0152

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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