Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Associação entre o equilíbrio e a integridade dos tratos da substância branca cerebelar em uma população saudável

9 de junho de 2022 atualizado por: Youngkook Kim, The Catholic University of Korea
O cerebelo está envolvido na regulação do equilíbrio e da marcha e desempenha um papel crucial na adaptação locomotora e nos processos de aprendizagem. Este estudo tem como objetivo investigar a associação entre o equilíbrio e a integridade dos tratos da substância branca cerebelar em uma população saudável. Participantes saudáveis ​​passarão por quatro semanas de treinamento de equilíbrio. Os investigadores irão analisar as mudanças na integridade microestrutural do trato da substância branca cerebelar antes e depois de quatro semanas de treinamento de equilíbrio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O cerebelo está envolvido na regulação do equilíbrio e da marcha e desempenha um papel crucial na adaptação locomotora e nos processos de aprendizagem. A zona intermediária do cerebelo, que recebe estímulos aferentes do córtex sensório-motor (através do trato córtico-ponto-cerebelar) e dos músculos periféricos (através do trato espinocerebelar dorsal), contribui para a manutenção da postura corporal e regulação da marcha. A informação proprioceptiva dos músculos periféricos passa pelo trato espinocerebelar dorsal, entra no hemisfério cerebelar ipsilateral através do pedúnculo cerebelar inferior e finalmente se projeta para o córtex motor contralateral através das vias cerebelo-tálamo-corticais.

A imagem por tensor de difusão (DTI) permite a avaliação microestrutural dos tratos de substância branca. Tanto a tractografia do tensor de difusão, para determinar a conectividade estrutural de todo o trato, quanto os parâmetros derivados do DTI, para determinar a organização microestrutural, podem representar a integridade dos tratos da substância branca cerebelar.

Os investigadores avaliarão os tratos de substância branca relacionados ao motor, incluindo o trato corticoespinal, o trato córtico-ponto-cerebelar, o trato espinocerebelar dorsal e o trato dentato-rubro-tálamo-cortical. Os participantes saudáveis ​​realizarão as quatro semanas de treinamento de equilíbrio, e o DTI será adquirido antes e após o exercício. Os investigadores analisarão os parâmetros derivados de DTI dos tratos de substância branca relevantes e analisarão as mudanças longitudinais. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que as quatro semanas de treinamento de equilíbrio aumentariam a integridade dos tratos da substância branca cerebelar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Republica da Coréia, 07345
        • Yeouido St. Mary's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Miniexame do estado mental >=26
  • Deambulador independente ao ar livre

Critério de exclusão:

  • Homens/mulheres com implantes metálicos no corpo
  • Uma história prévia de psicopatologia ou distúrbios neurológicos
  • História prévia de osteoporose, osteoartrite avançada (grau K-L >=3), história cirúrgica de artroplastia de quadril ou joelho
  • Se alguma anormalidade estrutural for detectada em sua varredura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino de equilíbrio
Um único grupo de treinamento
Comportamental: Equilíbrio e Treinamento Proprioceptivo
  • Treinamento passo a passo (5 níveis)
  • 30 minutos por treino
  • 3 vezes por semana
  • Quatro semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anisotropia fracionada dos tratos da substância branca cerebelar
Prazo: Quatro semanas

Medição da alteração dos parâmetros derivados do DTI antes e depois do treinamento de equilíbrio e proprioceptivo

  1. Áreas de interesse

    • Trato corticospinal (TSC)
    • Trato cortico-ponto-cerebelar (CPCT)
    • Trato denteado-rubro-tálamo-cortical (DRTCT)
    • Trato espinocerebelar dorsal (DSCT)

  2. Medição do parâmetro derivado de DTI

    • Valores de anisotropia fracionária (FA) do CST, CPCT, DRTCT e DSCT

  3. Unidades e pontuação da Medição

    • FA

      • Nenhuma unidade.
      • A medição varia de 0 a 1
      • Pontuações mais altas indicam melhor integridade microestrutural.
Quatro semanas
Escala de Equilíbrio e Mobilidade da Comunidade
Prazo: Quatro semanas

Medida de desempenho antes e depois do treinamento de equilíbrio e proprioceptivo

  1. Medição

    • 13 domínio
    • Postura unilateral, marcha em tandem, pivô tandem de 180°, deslocamento lateral do pé, salto para frente, agachamento e caminhada, esquiva lateral, caminhada e olhar, corrida com parada controlada, marcha para frente e para trás, andar, olhar e carregar, descer escadas, subir degraus x 1 passo

  2. Pontuação da Medição

    • Nenhuma unidade.
    • A medição varia de 0 a 96
    • Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio postural e mobilidade.
Quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Difusividade média dos tratos da substância branca cerebelar
Prazo: Quatro semanas

Medição da alteração dos parâmetros derivados do DTI antes e depois do treinamento de equilíbrio e proprioceptivo

  1. Áreas de interesse

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. Medição do parâmetro derivado de DTI

    • Valores médios de difusividade (MD) de CST, CPCT, DRTCT e DSCT

  3. Unidades e pontuação da Medição

    • DM

      • mm^2/segundo
      • Não há limite na faixa (geralmente varia de 0,00005 a 0,0001 mm^2/segundo).
      • Pontuações mais altas indicam pior integridade microestrutural.
Quatro semanas
Volume do trato dos tratos da substância branca cerebelar
Prazo: Quatro semanas

Medição da alteração dos parâmetros derivados do DTI antes e depois do treinamento de equilíbrio e proprioceptivo

  1. Áreas de interesse

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. Medição do parâmetro derivado de DTI

    • Valores de volume do trato (TV) do CST, CPCT, DRTCT e DSCT

  3. Unidades e pontuação da Medição

    • televisão

      • mm^3
      • Não há limite para o alcance.
      • Pontuações mais altas indicam melhor integridade microestrutural.
Quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Catholic University of Korea

Investigadores

  • Investigador principal: Youngkook Kim, Ph.D., Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SC20FISI0152

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever