Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen balans en de integriteit van cerebellaire witte stofkanalen in een gezonde populatie

9 juni 2022 bijgewerkt door: Youngkook Kim, The Catholic University of Korea
Het cerebellum is betrokken bij het reguleren van evenwicht en lopen en speelt een cruciale rol bij de locomotorische aanpassing en leerprocessen. Deze studie heeft tot doel het verband tussen evenwicht en de integriteit van de cerebellaire wittestofkanalen in een gezonde populatie te onderzoeken. Gezonde deelnemers krijgen vier weken balanstraining. De onderzoekers zullen veranderingen in de microstructurele integriteit van het cerebellaire wittestofkanaal voor en na vier weken evenwichtstraining analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het cerebellum is betrokken bij het reguleren van evenwicht en lopen en speelt een cruciale rol bij de locomotorische aanpassing en leerprocessen. De tussenzone van het cerebellum, die afferente prikkels ontvangt van de sensomotorische cortex (via het cortico-ponto-cerebellaire kanaal) en perifere spieren (via het dorsale spinocerebellaire kanaal), draagt ​​bij tot het handhaven van de lichaamshouding en het reguleren van het lopen. Proprioceptieve informatie van de perifere spieren gaat door het dorsale spinocerebellaire kanaal, komt de ipsilaterale cerebellaire hemisfeer binnen via de inferieure cerebellaire peduncle en projecteert uiteindelijk naar de contralaterale motorcortex via de cerebello-thalamo-corticale paden.

Diffusion tensor imaging (DTI) maakt microstructurele evaluatie van de wittestofkanalen mogelijk. Zowel diffusie-tensor-tractografie, om de structurele connectiviteit van het hele kanaal te bepalen, als DTI-afgeleide parameters, om de microstructurele organisatie te bepalen, kunnen de integriteit van de cerebellaire wittestofkanalen weergeven.

De onderzoekers zullen de motorgerelateerde wittestofkanalen evalueren, waaronder het corticospinale kanaal, het cortico-ponto-cerebellaire kanaal, het dorsale spinocerebellaire kanaal en het dentato-rubro-thalamo-corticale kanaal. Gezonde deelnemers voeren de vier weken durende balanstraining uit en DTI wordt voor en na het sporten verkregen. De onderzoekers analyseren de DTI-afgeleide parameters van de relevante wittestofkanalen en analyseren de longitudinale veranderingen. De onderzoekers veronderstelden dat de vier weken van evenwichtstraining de integriteit van de cerebellaire witte stofkanalen zou verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, republiek van, 07345
        • Yeouido St. Mary's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mini-mentaal toestandsonderzoek >=26
  • Onafhankelijke buitenwagen

Uitsluitingscriteria:

  • Mannen/vrouwen met metalen implantaten in hun lichaam
  • Een voorgeschiedenis van psychopathologie of een neurologische aandoening
  • Een voorgeschiedenis van osteoporose, gevorderde artrose (K-L graad >=3), chirurgische geschiedenis van heup- of knieartroplastiek
  • Als er structurele afwijkingen worden gedetecteerd op hun scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Evenwichtstraining
Een enkele trainingsgroep
Gedragsmatig: Evenwichts- en proprioceptieve training
  • Stapsgewijze training (5 niveaus)
  • 30 minuten per training
  • 3 keer per week
  • Vier weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractionele anisotropie van de cerebellaire wittestofkanalen
Tijdsspanne: Vier weken

Meting van de verandering van DTI-afgeleide parameters voor en na balans- en proprioceptieve training

  1. Traktaten van belang

    • Corticospinale tractus (CST)
    • Cortico-ponto-cerebellaire tractus (CPCT)
    • Dentato-rubro-thalamo-corticaal kanaal (DRTCT)
    • Dorsale spinocerebellaire tractus (DSCT)

  2. Meting van DTI-afgeleide parameter

    • Fractionele anisotropie (FA) waarden van de CST, CPCT, DRTCT en DSCT

  3. Eenheden en scoren van de meting

    • FA

      • Geen eenheid.
      • De meting varieert van 0 tot 1
      • Hogere scores duiden op een betere microstructurele integriteit.
Vier weken
Community Balance & Mobiliteitsschaal
Tijdsspanne: Vier weken

Prestatiemeting voor en na balans- en proprioceptieve training

  1. Meting

    • 13 domein
    • Eenzijdige houding, tandemlopen, 180° tandemscharnier, zijwaartse voetscooting, voorwaarts huppelen, hurken en lopen, zijwaarts ontwijken, lopen en kijken, rennen met gecontroleerde stop, voorwaarts naar achterwaarts lopen, lopen, kijken en dragen, trappen aflopen, step-ups x 1 stap

  2. Scoren van de meting

    • Geen eenheden.
    • De meting varieert van 0 tot 96
    • Hogere scores duiden op een betere houdingsbalans en mobiliteit.
Vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde diffusie van de cerebellaire wittestofkanalen
Tijdsspanne: Vier weken

Meting van de verandering van DTI-afgeleide parameters voor en na balans- en proprioceptieve training

  1. Traktaten van belang

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. Meting van DTI-afgeleide parameter

    • Gemiddelde diffusiviteitswaarden (MD) van de CST, CPCT, DRTCT en DSCT

  3. Eenheden en scoren van de meting

    • MD

      • mm^2/seconde
      • Er is geen limiet aan het bereik (bereikt meestal 0,00005 - 0,0001 mm^2/seconde).
      • Hogere scores duiden op een slechtere microstructurele integriteit.
Vier weken
Tractvolume van de cerebellaire wittestofkanalen
Tijdsspanne: Vier weken

Meting van de verandering van DTI-afgeleide parameters voor en na balans- en proprioceptieve training

  1. Traktaten van belang

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. Meting van DTI-afgeleide parameter

    • Kanaalvolume (TV) waarden van de CST, CPCT, DRTCT en DSCT

  3. Eenheden en scoren van de meting

    • TV

      • mm^3
      • Er is geen limiet op het bereik.
      • Hogere scores duiden op een betere microstructurele integriteit.
Vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Youngkook Kim, Ph.D., Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SC20FISI0152

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren