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Associazione tra equilibrio e integrità dei tratti di materia bianca cerebellare in una popolazione sana

9 giugno 2022 aggiornato da: Youngkook Kim, The Catholic University of Korea
Il cervelletto è coinvolto nella regolazione dell'equilibrio e della deambulazione e svolge un ruolo cruciale nell'adattamento locomotore e nei processi di apprendimento. Questo studio si propone di indagare l'associazione tra equilibrio e integrità dei tratti di sostanza bianca cerebellare in una popolazione sana. I partecipanti sani saranno sottoposti a quattro settimane di allenamento dell'equilibrio. Gli investigatori analizzeranno i cambiamenti nell'integrità microstrutturale del tratto di sostanza bianca cerebellare prima e dopo quattro settimane di allenamento dell'equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cervelletto è coinvolto nella regolazione dell'equilibrio e della deambulazione e svolge un ruolo cruciale nell'adattamento locomotore e nei processi di apprendimento. La zona intermedia del cervelletto, che riceve gli stimoli afferenti dalla corteccia sensomotoria (attraverso il tratto cortico-ponto-cerebellare) e dai muscoli periferici (attraverso il tratto spinocerebellare dorsale), contribuisce al mantenimento della postura corporea e alla regolazione della deambulazione. L'informazione propriocettiva proveniente dai muscoli periferici passa attraverso il tratto spinocerebellare dorsale, entra nell'emisfero cerebellare ipsilaterale attraverso il peduncolo cerebellare inferiore e infine proietta alla corteccia motoria controlaterale attraverso le vie cerebello-talamo-corticali.

L'imaging del tensore di diffusione (DTI) consente la valutazione microstrutturale dei tratti di sostanza bianca. Sia la trattografia del tensore di diffusione, per determinare la connettività strutturale dell'intero tratto, sia i parametri derivati ​​dal DTI, per determinare l'organizzazione microstrutturale, possono rappresentare l'integrità dei tratti di sostanza bianca cerebellare.

Gli investigatori valuteranno i tratti della sostanza bianca correlati al motore, compreso il tratto corticospinale, il tratto cortico-ponto-cerebellare, il tratto spinocerebellare dorsale e il tratto dentato-rubro-talamo-corticale. I partecipanti sani eseguiranno le quattro settimane di allenamento dell'equilibrio e il DTI verrà acquisito prima e dopo l'esercizio. Gli investigatori analizzeranno i parametri derivati ​​​​dal DTI dei tratti di sostanza bianca rilevanti e analizzeranno i cambiamenti longitudinali. I ricercatori hanno ipotizzato che le quattro settimane di allenamento dell'equilibrio migliorerebbero l'integrità dei tratti della sostanza bianca cerebellare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Corea, Repubblica di, 07345
        • Yeouido St. Mary's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esame minimo dello stato mentale >=26
  • Deambulatore esterno indipendente

Criteri di esclusione:

  • Uomini/donne con qualsiasi impianto metallico nel corpo
  • Una precedente storia di psicopatologia o disturbi neurologici
  • Una storia precedente di osteoporosi, osteoartrite avanzata (grado K-L >=3), storia chirurgica di artroplastica dell'anca o del ginocchio
  • Se vengono rilevate anomalie strutturali sulla loro scansione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio
Un unico gruppo di formazione
Comportamentale: Equilibrio e allenamento propriocettivo
  • Formazione passo dopo passo (5 livelli)
  • 30 minuti per allenamento
  • 3 volte a settimana
  • Quattro settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anisotropia frazionale dei tratti di sostanza bianca cerebellare
Lasso di tempo: Quattro settimane

Misurazione della variazione dei parametri derivati ​​dal DTI prima e dopo l'allenamento dell'equilibrio e propriocettivo

  1. Tratti di interesse

    • Tratto corticospinale (CST)
    • Tratto cortico-ponto-cerebellare (CPCT)
    • Tratto dentato-rubro-talamo-corticale (DRTCT)
    • Tratto spinocerebellare dorsale (DSCT)

  2. Misurazione del parametro derivato da DTI

    • Valori di anisotropia frazionaria (FA) di CST, CPCT, DRTCT e DSCT

  3. Unità e punteggio della Misura

    • fa

      • Nessuna unità.
      • La misura va da 0 a 1
      • Punteggi più alti indicano una migliore integrità microstrutturale.
Quattro settimane
Equilibrio comunitario e scala di mobilità
Lasso di tempo: Quattro settimane

Misurazione delle prestazioni prima e dopo l'allenamento dell'equilibrio e propriocettivo

  1. Misurazione

    • 13 dominio
    • Posizione unilaterale, Camminata in tandem, Perno in tandem di 180°, Spostamento laterale del piede, Saltellare in avanti, Accovacciarsi e camminare, Schivare lateralmente, Camminare e guardare, Correre con arresto controllato, Camminare avanti e indietro, Guardare e trasportare a piedi, Scendere le scale, Step-up x 1 passo

  2. Punteggio della misurazione

    • Nessuna unità.
    • La misura va da 0 a 96
    • Punteggi più alti indicano un migliore equilibrio posturale e mobilità.
Quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diffusività media dei tratti di sostanza bianca cerebellare
Lasso di tempo: Quattro settimane

Misurazione della variazione dei parametri derivati ​​dal DTI prima e dopo l'allenamento dell'equilibrio e propriocettivo

  1. Tratti di interesse

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. Misurazione del parametro derivato da DTI

    • Valori medi di diffusività (MD) di CST, CPCT, DRTCT e DSCT

  3. Unità e punteggio della Misura

    • MD

      • mm^2/secondo
      • Non c'è limite all'intervallo (di solito è compreso tra 0,00005 e 0,0001 mm^2/secondo).
      • Punteggi più alti indicano una peggiore integrità microstrutturale.
Quattro settimane
Volume del tratto dei tratti della sostanza bianca cerebellare
Lasso di tempo: Quattro settimane

Misurazione della variazione dei parametri derivati ​​dal DTI prima e dopo l'allenamento dell'equilibrio e propriocettivo

  1. Tratti di interesse

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. Misurazione del parametro derivato da DTI

    • Valori del volume del tratto (TV) di CST, CPCT, DRTCT e DSCT

  3. Unità e punteggio della Misura

    • tv

      • mm^3
      • Non c'è limite alla portata.
      • Punteggi più alti indicano una migliore integrità microstrutturale.
Quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Youngkook Kim, Ph.D., Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SC20FISI0152

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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