- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04934319
Tasapainon ja pikkuaivojen valkoisten aineiden eheyden välinen yhteys terveessä väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pikkuaivot osallistuvat tasapainon ja kävelyn säätelyyn, ja niillä on ratkaiseva rooli liikkumis- ja oppimisprosesseissa. Pikkuaivojen välivyöhyke, joka vastaanottaa afferentteja ärsykkeitä sensorimotorisesta aivokuoresta (kortiko-ponto-pikkuaivokanavan kautta) ja perifeerisistä lihaksista (dorsaalisen spinocerebellaarisen alueen kautta), edistää kehon asennon ylläpitämistä ja kävelyn säätelyä. Perifeerisistä lihaksista tuleva proprioseptiivinen informaatio kulkee selkä-aivojen selkä-aivojen kautta, tulee ipsilateraaliselle pikkuaivopuoliskolle alemman pikkuaivovarren kautta ja lopulta projisoituu kontralateraaliseen motoriseen aivokuoreen pikkuaivo-talamo-kortikaalireittejä pitkin.
Diffuusiotensorikuvantaminen (DTI) mahdollistaa valko-ainerakenteiden mikrorakenteen arvioinnin. Sekä diffuusiotensoritraktografia, joka määrittää koko kanavan rakenteellisen liitettävyyden, että DTI:stä johdetut parametrit mikrorakenteen organisaation määrittämiseksi voivat edustaa pikkuaivojen valkoisen ainestraktien eheyttä.
Tutkijat arvioivat motoriikkaan liittyvät valkoisen aineen kanavat, mukaan lukien kortikospinaalinen kanava, kortiko-ponto-pikkuaivotie, selkä-aivotie ja dentato-rubro-thalamo-kortikaalinen alue. Terveet osallistujat suorittavat neljän viikon tasapainoharjoittelun, ja DTI hankitaan ennen ja jälkeen harjoituksen. Tutkijat analysoivat asiaankuuluvien valko-ainerakenteiden DTI:stä johdetut parametrit ja analysoivat pituussuuntaiset muutokset. Tutkijat olettivat, että neljän viikon tasapainoharjoittelu parantaisi pikkuaivojen valkoisen aineen kulkureittien eheyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korean tasavalta, 07345
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minimentaalinen valtiokoe >=26
- Itsenäinen ulkoilma-ambulaattori
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet/naiset, joilla on metalliset implantit kehossaan
- Aiempi psykopatologia tai neurologinen sairaus
- Aiempi osteoporoosi, pitkälle edennyt nivelrikko (K-L-aste >=3), leikkaushistoria lonkka- tai polvinivelleikkauksesta
- Jos niiden skannauksessa havaitaan rakenteellisia poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoittelu
Yksi koulutusryhmä
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pikkuaivojen valkoisen aineen anisotropia
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
DTI-peräisten parametrien muutoksen mittaaminen ennen ja jälkeen tasapaino- ja proprioseptiivisen harjoittelun
|
Neljä viikkoa
|
|
Yhteisön tasapaino- ja liikkuvuusvaaka
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Suorituskykymittaus ennen ja jälkeen tasapaino- ja proprioseptiivisen harjoittelun
|
Neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pikkuaivojen valkoisen aineen reittien keskimääräinen diffuusio
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
DTI-peräisten parametrien muutoksen mittaaminen ennen ja jälkeen tasapaino- ja proprioseptiivisen harjoittelun
|
Neljä viikkoa
|
|
Pikkuaivojen valkoisen aineen kanavan tilavuus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
DTI-peräisten parametrien muutoksen mittaaminen ennen ja jälkeen tasapaino- ja proprioseptiivisen harjoittelun
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Youngkook Kim, Ph.D., Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim JS, Kim SH, Lim SH, Im S, Hong BY, Oh J, Kim Y. Degeneration of the Inferior Cerebellar Peduncle After Middle Cerebral Artery Stroke: Another Perspective on Crossed Cerebellar Diaschisis. Stroke. 2019 Oct;50(10):2700-2707. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025723. Epub 2019 Aug 26.
- Kim Y, Kim SH, Kim JS, Hong BY. Modification of Cerebellar Afferent Pathway in the Subacute Phase of Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Sep;27(9):2445-2452. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.04.039. Epub 2018 May 22.
- Kim Y, Im S, Kim SH, Park GY. Laterality of cerebellar afferent and efferent pathways in a healthy right-handed population: A diffusion tensor imaging study. J Neurosci Res. 2019 May;97(5):582-596. doi: 10.1002/jnr.24378. Epub 2018 Dec 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC20FISI0152
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .