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Association entre l'équilibre et l'intégrité des voies de la substance blanche cérébelleuse dans une population en bonne santé

9 juin 2022 mis à jour par: Youngkook Kim, The Catholic University of Korea
Le cervelet est impliqué dans la régulation de l'équilibre et de la marche et joue un rôle crucial dans les processus d'adaptation locomotrice et d'apprentissage. Cette étude vise à étudier l'association entre l'équilibre et l'intégrité des voies de la substance blanche cérébelleuse dans une population en bonne santé. Les participants en bonne santé suivront quatre semaines d'entraînement à l'équilibre. Les enquêteurs analyseront les changements dans l'intégrité microstructurale du tractus de la substance blanche cérébelleuse avant et après quatre semaines d'entraînement à l'équilibre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cervelet est impliqué dans la régulation de l'équilibre et de la marche et joue un rôle crucial dans les processus d'adaptation locomotrice et d'apprentissage. La zone intermédiaire du cervelet, qui reçoit des stimuli afférents du cortex sensorimoteur (via le tractus cortico-ponto-cérébelleux) et des muscles périphériques (via le tractus spinocérébelleux dorsal), contribue au maintien de la posture corporelle et à la régulation de la marche. Les informations proprioceptives des muscles périphériques passent par le tractus spinocérébelleux dorsal, pénètrent dans l'hémisphère cérébelleux ipsilatéral via le pédoncule cérébelleux inférieur et se projettent finalement vers le cortex moteur controlatéral par les voies cérébello-thalamo-corticales.

L'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) permet une évaluation microstructurale des voies de la substance blanche. La tractographie du tenseur de diffusion, pour déterminer la connectivité structurelle de l'ensemble du tractus, et les paramètres dérivés du DTI, pour déterminer l'organisation microstructurale, peuvent représenter l'intégrité des voies de la substance blanche cérébelleuse.

Les chercheurs évalueront les voies de la substance blanche liées au moteur, y compris la voie cortico-spinale, la voie cortico-ponto-cérébelleuse, la voie dorsale spinocérébelleuse et la voie dentato-rubro-thalamo-corticale. Les participants en bonne santé effectueront les quatre semaines d'entraînement à l'équilibre, et le DTI sera acquis avant et après l'exercice. Les enquêteurs analyseront les paramètres dérivés du DTI des voies de matière blanche pertinentes et analyseront les changements longitudinaux. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les quatre semaines d'entraînement à l'équilibre amélioreraient l'intégrité des voies de la substance blanche cérébelleuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Corée, République de, 07345
        • Yeouido St. Mary's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mini-examen de l'état mental >=26
  • Déambulateur extérieur indépendant

Critère d'exclusion:

  • Hommes/femmes avec des implants métalliques dans leur corps
  • Antécédents de psychopathologie ou de troubles neurologiques
  • Antécédents d'ostéoporose, arthrose avancée (grade K-L >=3), antécédents chirurgicaux d'arthroplastie de la hanche ou du genou
  • Si des anomalies structurelles sont détectées sur leur scan

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à l'équilibre
Un seul groupe de formation
Comportemental: Entraînement à l'équilibre et à la proprioception
  • Formation étape par étape (5 niveaux)
  • 30 minutes par formation
  • 3 fois par semaine
  • Quatre semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anisotropie fractionnelle des voies de substance blanche cérébelleuse
Délai: Quatre semaines

Mesure de l'évolution des paramètres dérivés du DTI avant et après l'entraînement d'équilibre et proprioceptif

  1. Domaines d'intérêt

    • Tractus corticospinal (CST)
    • Tractus cortico-ponto-cérébelleux (CPCT)
    • Voie dentato-rubro-thalamo-corticale (DRTCT)
    • Tractus spinocérébelleux dorsal (DSCT)

  2. Mesure du paramètre dérivé du DTI

    • Valeurs d'anisotropie fractionnelle (FA) des CST, CPCT, DRTCT et DSCT

  3. Unités et cotation de la Mesure

    • FA

      • Aucune unité.
      • La mesure va de 0 à 1
      • Des scores plus élevés indiquent une meilleure intégrité microstructurale.
Quatre semaines
Échelle d'équilibre communautaire et de mobilité
Délai: Quatre semaines

Mesure de performance avant et après entraînement d'équilibre et proprioceptif

  1. La mesure

    • 13 domaine
    • Position unilatérale, Marche en tandem, Pivot en tandem à 180°, Déplacement latéral du pied, Sauter vers l'avant, S'accroupir et marcher, Esquiver latéralement, Marcher et regarder, Courir avec arrêt contrôlé, Marcher d'avant en arrière, Marcher, regarder et porter, Descendre des escaliers, Step-ups x 1 étape

  2. Notation de la mesure

    • Aucune unité.
    • La mesure va de 0 à 96
    • Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre postural et une meilleure mobilité.
Quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diffusivité moyenne des faisceaux de substance blanche cérébelleuse
Délai: Quatre semaines

Mesure de l'évolution des paramètres dérivés du DTI avant et après l'entraînement d'équilibre et proprioceptif

  1. Domaines d'intérêt

    • TSC
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. Mesure du paramètre dérivé du DTI

    • Valeurs de diffusivité moyenne (DM) des CST, CPCT, DRTCT et DSCT

  3. Unités et cotation de la Mesure

    • MARYLAND

      • mm^2/seconde
      • Il n'y a pas de limite sur la plage (généralement entre 0,00005 et 0,0001 mm^2/seconde).
      • Des scores plus élevés indiquent une moins bonne intégrité microstructurale.
Quatre semaines
Volume des voies des voies de la substance blanche cérébelleuse
Délai: Quatre semaines

Mesure de l'évolution des paramètres dérivés du DTI avant et après l'entraînement d'équilibre et proprioceptif

  1. Domaines d'intérêt

    • TSC
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. Mesure du paramètre dérivé du DTI

    • Valeurs du volume du tractus (TV) des CST, CPCT, DRTCT et DSCT

  3. Unités et cotation de la Mesure

    • la télé

      • mm^3
      • Il n'y a pas de limite à la portée.
      • Des scores plus élevés indiquent une meilleure intégrité microstructurale.
Quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Catholic University of Korea

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Youngkook Kim, Ph.D., Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2021

Première publication (Réel)

22 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SC20FISI0152

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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