- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04934319
Связь между балансом и целостностью трактов белого вещества мозжечка у здоровой популяции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мозжечок участвует в регуляции равновесия и ходьбы и играет решающую роль в процессах двигательной адаптации и обучения. Промежуточная зона мозжечка, получающая афферентные импульсы от сенсомоторной коры (через корково-понто-мозжечковый путь) и периферических мышц (через дорсальный спиномозжечковый путь), способствует поддержанию позы тела и регуляции ходьбы. Проприоцептивная информация от периферических мышц проходит через дорсальный спиномозжечковый тракт, поступает в ипсилатеральное полушарие мозжечка через нижние ножки мозжечка и, наконец, проецируется в контралатеральную моторную кору через мозжечково-таламо-кортикальные пути.
Диффузионно-тензорная визуализация (DTI) позволяет проводить микроструктурную оценку трактов белого вещества. Как диффузионно-тензорная трактография для определения структурной связности всего тракта, так и параметры, полученные с помощью DTI, для определения микроструктурной организации, могут отражать целостность трактов белого вещества мозжечка.
Исследователи будут оценивать двигательные пути белого вещества, включая корково-спинномозговой путь, корково-понто-мозжечковый тракт, дорсальный спинно-мозжечковый тракт и зубчато-рубро-таламо-кортикальный тракт. Здоровые участники будут выполнять четырехнедельную тренировку баланса, а DTI будет приобретаться до и после тренировки. Исследователи проанализируют полученные с помощью DTI параметры соответствующих трактов белого вещества и проанализируют продольные изменения. Исследователи предположили, что четырехнедельная тренировка равновесия повысит целостность трактов белого вещества мозжечка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Корея, Республика, 07345
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мини-обследование психического состояния >=26
- Независимый наружный амбулатор
Критерий исключения:
- Мужчины/женщины с любыми металлическими имплантатами в теле
- Предшествующая история психопатологии или неврологических расстройств
- Остеопороз в анамнезе, прогрессирующий остеоартрит (степень K-L >=3), хирургическое эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава в анамнезе
- Если при сканировании обнаружены какие-либо структурные аномалии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тренировка баланса
Единая тренировочная группа
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Фракционная анизотропия трактов белого вещества мозжечка
Временное ограничение: Четыре недели
|
Измерение изменения параметров, полученных с помощью DTI, до и после тренировки баланса и проприоцепции.
|
Четыре недели
|
Баланс сообщества и шкала мобильности
Временное ограничение: Четыре недели
|
Измерение производительности до и после тренировки баланса и проприоцепции
|
Четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Средняя диффузионная способность трактов белого вещества мозжечка
Временное ограничение: Четыре недели
|
Измерение изменения параметров, полученных с помощью DTI, до и после тренировки баланса и проприоцепции.
|
Четыре недели
|
Объем трактов белого вещества мозжечка
Временное ограничение: Четыре недели
|
Измерение изменения параметров, полученных с помощью DTI, до и после тренировки баланса и проприоцепции.
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Youngkook Kim, Ph.D., Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim JS, Kim SH, Lim SH, Im S, Hong BY, Oh J, Kim Y. Degeneration of the Inferior Cerebellar Peduncle After Middle Cerebral Artery Stroke: Another Perspective on Crossed Cerebellar Diaschisis. Stroke. 2019 Oct;50(10):2700-2707. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025723. Epub 2019 Aug 26.
- Kim Y, Kim SH, Kim JS, Hong BY. Modification of Cerebellar Afferent Pathway in the Subacute Phase of Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Sep;27(9):2445-2452. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.04.039. Epub 2018 May 22.
- Kim Y, Im S, Kim SH, Park GY. Laterality of cerebellar afferent and efferent pathways in a healthy right-handed population: A diffusion tensor imaging study. J Neurosci Res. 2019 May;97(5):582-596. doi: 10.1002/jnr.24378. Epub 2018 Dec 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SC20FISI0152
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Баланс и проприоцептивная тренировка
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный