- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04934319
Asociace mezi rovnováhou a integritou cerebelárních traktů bílé hmoty ve zdravé populaci
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mozeček se podílí na regulaci rovnováhy a chůze a hraje klíčovou roli v lokomotorické adaptaci a procesech učení. Mezizóna mozečku, která přijímá aferentní podněty ze senzomotorické kůry (prostřednictvím kortiko-ponto-cerebelárního traktu) a periferních svalů (prostřednictvím dorzální spinocerebelární dráhy), přispívá k udržení držení těla a regulaci chůze. Proprioceptivní informace z periferních svalů prochází dorzálním spinocerebelárním traktem, vstupuje do ipsilaterální cerebelární hemisféry přes dolní cerebelární peduncle a nakonec se promítá do kontralaterálního motorického kortexu přes cerebello-thalamo-kortikální dráhy.
Difuzní tensor imaging (DTI) umožňuje mikrostrukturální hodnocení drah bílé hmoty. Jak difuzní tenzorová traktografie pro stanovení strukturní konektivity celého traktu, tak parametry odvozené z DTI, pro určení mikrostrukturální organizace, mohou reprezentovat integritu cerebelárních traktů bílé hmoty.
Vyšetřovatelé vyhodnotí motorické dráhy bílé hmoty, včetně kortikospinálního traktu, kortiko-ponto-cerebelárního traktu, dorzálního spinocerebelárního traktu a dentato-rubro-thalamo-kortikálního traktu. Zdraví účastníci absolvují čtyři týdny balančního tréninku a DTI získají před a po cvičení. Vyšetřovatelé budou analyzovat parametry odvozené z DTI příslušných úseků bílé hmoty a analyzovat longitudinální změny. Vyšetřovatelé předpokládali, že čtyři týdny balančního tréninku posílí integritu cerebelárních drah bílé hmoty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korejská republika, 07345
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Státní mini-mentální zkouška >=26
- Nezávislý venkovní ambulátor
Kritéria vyloučení:
- Muži/ženy s jakýmkoliv kovovým implantátem v těle
- Předchozí historie psychopatologie nebo neurologických poruch
- Předchozí anamnéza osteoporózy, pokročilé osteoartrózy (stupeň K-L >=3), chirurgická anamnéza endoprotézy kyčle nebo kolena
- Pokud jsou na jejich skenu zjištěny nějaké strukturální abnormality
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink rovnováhy
Jedna tréninková skupina
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční anizotropie cerebelárních drah bílé hmoty
Časové okno: Čtyři týdny
|
Měření změny parametrů odvozených od DTI před a po balančním a proprioceptivním tréninku
|
Čtyři týdny
|
|
Škála rovnováhy a mobility komunity
Časové okno: Čtyři týdny
|
Měření výkonu před a po balančním a proprioceptivním tréninku
|
Čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední difuzivita cerebelárních drah bílé hmoty
Časové okno: Čtyři týdny
|
Měření změny parametrů odvozených od DTI před a po balančním a proprioceptivním tréninku
|
Čtyři týdny
|
|
Objem traktů cerebelárních traktů bílé hmoty
Časové okno: Čtyři týdny
|
Měření změny parametrů odvozených od DTI před a po balančním a proprioceptivním tréninku
|
Čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Youngkook Kim, Ph.D., Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim JS, Kim SH, Lim SH, Im S, Hong BY, Oh J, Kim Y. Degeneration of the Inferior Cerebellar Peduncle After Middle Cerebral Artery Stroke: Another Perspective on Crossed Cerebellar Diaschisis. Stroke. 2019 Oct;50(10):2700-2707. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025723. Epub 2019 Aug 26.
- Kim Y, Kim SH, Kim JS, Hong BY. Modification of Cerebellar Afferent Pathway in the Subacute Phase of Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Sep;27(9):2445-2452. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.04.039. Epub 2018 May 22.
- Kim Y, Im S, Kim SH, Park GY. Laterality of cerebellar afferent and efferent pathways in a healthy right-handed population: A diffusion tensor imaging study. J Neurosci Res. 2019 May;97(5):582-596. doi: 10.1002/jnr.24378. Epub 2018 Dec 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SC20FISI0152
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .