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Asociación entre el equilibrio y la integridad de los tractos de sustancia blanca del cerebelo en una población sana

9 de junio de 2022 actualizado por: Youngkook Kim, The Catholic University of Korea
El cerebelo está involucrado en la regulación del equilibrio y la marcha y juega un papel crucial en los procesos de adaptación y aprendizaje locomotor. Este estudio tiene como objetivo investigar la asociación entre el equilibrio y la integridad de los tractos de sustancia blanca del cerebelo en una población sana. Los participantes saludables se someterán a cuatro semanas de entrenamiento de equilibrio. Los investigadores analizarán los cambios en la integridad microestructural del tracto de materia blanca del cerebelo antes y después de cuatro semanas de entrenamiento del equilibrio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cerebelo está involucrado en la regulación del equilibrio y la marcha y juega un papel crucial en los procesos de adaptación y aprendizaje locomotor. La zona intermedia del cerebelo, que recibe estímulos aferentes de la corteza sensoriomotora (a través del tracto cortico-ponto-cerebeloso) y de los músculos periféricos (a través del tracto espinocerebeloso dorsal), contribuye a mantener la postura corporal y regular la marcha. La información propioceptiva de los músculos periféricos pasa a través del tracto espinocerebeloso dorsal, ingresa al hemisferio cerebeloso ipsilateral a través del pedúnculo cerebeloso inferior y finalmente se proyecta a la corteza motora contralateral a través de las vías cerebelo-tálamo-corticales.

Las imágenes de tensor de difusión (DTI) permiten la evaluación microestructural de los tractos de materia blanca. Tanto la tractografía con tensor de difusión, para determinar la conectividad estructural de todo el tracto, como los parámetros derivados de DTI, para determinar la organización microestructural, pueden representar la integridad de los tractos de sustancia blanca del cerebelo.

Los investigadores evaluarán los tractos de materia blanca relacionados con el motor, incluido el tracto corticoespinal, el tracto cortico-ponto-cerebeloso, el tracto espinocerebeloso dorsal y el tracto dentado-rubro-tálamo-cortical. Los participantes sanos realizarán las cuatro semanas de entrenamiento del equilibrio y el DTI se adquirirá antes y después del ejercicio. Los investigadores analizarán los parámetros derivados de DTI de los tractos de sustancia blanca relevantes y analizarán los cambios longitudinales. Los investigadores plantearon la hipótesis de que las cuatro semanas de entrenamiento del equilibrio mejorarían la integridad de los tractos de materia blanca del cerebelo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Corea, república de, 07345
        • Yeouido St. Mary's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miniexamen del estado mental >=26
  • Deambulador independiente al aire libre

Criterio de exclusión:

  • Hombres/mujeres con implantes metálicos en el cuerpo
  • Una historia previa de psicopatología o trastornos neurológicos.
  • Antecedentes previos de osteoporosis, artrosis avanzada (grado K-L >=3), antecedentes quirúrgicos de artroplastia de cadera o rodilla
  • Si se detectan anomalías estructurales en su exploración

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de equilibrio
Un solo grupo de entrenamiento
Conductual: Equilibrio y Entrenamiento Propioceptivo
  • Entrenamiento paso a paso (5 niveles)
  • 30 minutos por entrenamiento
  • 3 veces por semana
  • Cuatro semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anisotropía fraccional de los tractos de sustancia blanca del cerebelo
Periodo de tiempo: Cuatro semanas

Medición del cambio de los parámetros derivados de DTI antes y después del entrenamiento de equilibrio y propioceptivo

  1. Tratados de interés

    • Tracto corticoespinal (TCS)
    • Tracto cortico-ponto-cerebeloso (CPCT)
    • Tracto dentato-rubro-tálamo-cortical (DRTCT)
    • Tracto espinocerebeloso dorsal (DSCT)

  2. Medición del parámetro derivado de DTI

    • Valores de anisotropía fraccional (FA) de CST, CPCT, DRTCT y DSCT

  3. Unidades y puntuación de la Medida

    • FA

      • Sin unidad.
      • La medida va de 0 a 1
      • Las puntuaciones más altas indican una mejor integridad microestructural.
Cuatro semanas
Escala de Equilibrio Comunitario y Movilidad
Periodo de tiempo: Cuatro semanas

Medida de rendimiento antes y después del entrenamiento de equilibrio y propioceptivo

  1. Medición

    • 13 dominio
    • Postura unilateral, marcha en tándem, pivote en tándem de 180°, deslizamiento lateral de los pies, saltos hacia adelante, agacharse y caminar, esquivar lateralmente, caminar y mirar, correr con parada controlada, caminar de adelante hacia atrás, caminar, mirar y llevar, bajar escaleras, subir escalones x 1 paso

  2. Puntuación de la Medida

    • Sin unidades.
    • La medida va de 0 a 96
    • Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio postural y movilidad.
Cuatro semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Difusividad media de los tractos de sustancia blanca del cerebelo
Periodo de tiempo: Cuatro semanas

Medición del cambio de los parámetros derivados de DTI antes y después del entrenamiento de equilibrio y propioceptivo

  1. Tratados de interés

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. Medición del parámetro derivado de DTI

    • Valores de difusividad media (MD) de CST, CPCT, DRTCT y DSCT

  3. Unidades y puntuación de la Medida

    • Maryland

      • mm^2/segundo
      • No hay límite en el rango (normalmente oscila entre 0,00005 y 0,0001 mm^2/segundo).
      • Las puntuaciones más altas indican una peor integridad microestructural.
Cuatro semanas
Volumen del tracto de los tractos de sustancia blanca del cerebelo
Periodo de tiempo: Cuatro semanas

Medición del cambio de los parámetros derivados de DTI antes y después del entrenamiento de equilibrio y propioceptivo

  1. Tratados de interés

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. Medición del parámetro derivado de DTI

    • Valores de volumen de tracto (TV) de CST, CPCT, DRTCT y DSCT

  3. Unidades y puntuación de la Medida

    • TELEVISOR

      • mm ^ 3
      • No hay límite en el rango.
      • Las puntuaciones más altas indican una mejor integridad microestructural.
Cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Catholic University of Korea

Investigadores

  • Investigador principal: Youngkook Kim, Ph.D., Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SC20FISI0152

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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