進行がん患者のための緩和ケア紹介システム(PCRS) (PCRSS)
2025年7月2日 更新者:Augusto Caraceni、Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
進行疾患のがん患者に対する標準化された緩和ケア紹介システム (PCRS) の実装: ケアと医療リソースの使用に対する患者と介護者の満足度への影響。
進行がん患者のクリニカルパスにおける早期緩和ケア (EPC) は、症状の管理と生活の質を改善し、全体的なケアの質にプラスの影響を与えます。
EPC は、現実的で達成可能な治療目標に貢献し、患者の選択を促進し、患者や家族との適切なコミュニケーションを促進し、事前のケア計画に関する患者の価値観と好みを評価します。
EPC は、ヘルスケア リソースのより適切な使用と、人生の最後の数週間の積極的な癌治療の緩和を促進する可能性があります。
現在、腫瘍学の外来患者設定における EPC の適切な紹介のための標準化された基準が欠けています。
したがって、このプロジェクトの目的は、高度な患者に適切な EPC (緩和ケア紹介システム) を実装するための紹介基準と手順を特定し、ケアの質と医療の使用に対する影響を評価する事前事後実験計画でそれらをテストすることです。資力。
準実験的、縦断的、プレテスト-ポストテスト研究が実施されます。
それぞれ 150 人の進行がん患者からなる 2 つの異なるコホートが、総合がんセンターの外来診療所に PCRS を導入する前 (テスト前) および導入後 (テスト後) に登録されます。
適格な患者は、ベースラインで患者報告アウトカム測定(PROM)評価を受け、その後、登録から少なくとも6か月間、または死亡するまで毎月行われます。
ヘルスケアリソースを使用し、ケア指標の質は、専任の研究看護師によって毎月収集されます。
調査の概要
詳細な説明
上記のように。
研究の種類
介入
入学 (実際)
380
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳;
- 根治目的の抗がん治療に適格でない、手術不能な局所進行がんおよび/または転移がんの最近の診断;
除外基準:
- 自己評価を妨げる認知障害
- 現在の緩和ケア治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
標準的な腫瘍学ケア
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実験的:介入
腫瘍専門医による外来緩和ケアへの標準化された紹介
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腫瘍専門医が患者を専門の外来患者緩和ケアに紹介するための基準を特定するのを支援するシステムの実装 (緩和ケア紹介システム - PCRS)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告の経験
時間枠:研究完了まで、最大6か月
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FAMCARE-P13で測定したケアに対する患者の満足度
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研究完了まで、最大6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質
時間枠:研究完了まで、最大6か月
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欧州がん研究治療機構 - 生活の質 - 緩和ケア質問票 (Eortc QLQC15-PAL)
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研究完了まで、最大6か月
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介護者の介護経験
時間枠:研究完了まで、最大6か月
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家族介護満足度尺度 (FAMCARE)
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研究完了まで、最大6か月
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緩和ケアサービスの開始
時間枠:研究完了まで、最大6か月
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緩和ケア外来の定期通院回数
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研究完了まで、最大6か月
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学際的なチームの訪問
時間枠:研究完了まで、最大6か月
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集学的チームの訪問数 (腫瘍学および緩和ケア)
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研究完了まで、最大6か月
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入院
時間枠:研究完了まで、最大6か月
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入院数
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研究完了まで、最大6か月
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救急部門へのアクセス
時間枠:研究完了まで、最大6か月
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救急部門のアクセス数
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研究完了まで、最大6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Augusto T Caraceni, MD、Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月14日
一次修了 (実際)
2024年9月18日
研究の完了 (実際)
2024年9月18日
試験登録日
最初に提出
2021年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月22日
最初の投稿 (実際)
2021年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月2日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。