System skierowań do opieki paliatywnej (PCRS) dla pacjentów z rakiem z zaawansowaną chorobą (PCRSS)
2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Augusto Caraceni, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Wdrożenie standardowego systemu skierowań do opieki paliatywnej (PCRS) dla pacjentów z rakiem z zaawansowaną chorobą: wpływ na zadowolenie pacjenta i opiekuna z opieki i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej.
Wczesna opieka paliatywna (EPC) w ścieżce klinicznej chorych na zaawansowanego raka poprawia kontrolę objawów, jakość życia i ma pozytywny wpływ na ogólną jakość opieki.
EPC przyczynia się do osiągania realistycznych i osiągalnych celów leczenia, ułatwiając pacjentom dokonywanie wyborów, faworyzując odpowiednią komunikację z pacjentami i rodzinami oraz oceniając wartości i preferencje pacjentów w odniesieniu do planowania opieki z wyprzedzeniem.
EPC prawdopodobnie będzie promować bardziej odpowiednie wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej i mniej agresywne leczenie raka w ostatnich tygodniach życia.
Obecnie brakuje wystandaryzowanych kryteriów właściwego skierowania na EPC w warunkach ambulatoryjnych onkologii.
Dlatego celem tego projektu jest identyfikacja kryteriów kierowania i procedur w celu wdrożenia odpowiedniej EPC dla pacjentów w zaawansowanym stadium (System skierowań do opieki paliatywnej) i przetestowanie ich w projekcie eksperymentalnym pre-post oceniającym ich wpływ na jakość opieki i korzystanie z opieki zdrowotnej zasoby.
Przeprowadzone zostanie quasi-eksperymentalne, podłużne badanie pretest-posttest.
Dwie różne kohorty po 150 pacjentów z zaawansowanym rakiem zostaną włączone przed (pretest) i po (posttest) wprowadzeniu PCRS w przychodniach Kompleksowego Centrum Onkologii.
Kwalifikujący się pacjenci będą poddawani ocenie wskaźników wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) na początku badania, a następnie co miesiąc przez co najmniej 6 miesięcy od włączenia do badania lub do śmierci.
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej i wskaźniki jakości opieki będą zbierane co miesiąc przez dedykowaną pielęgniarkę badawczą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jak powyżej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
380
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat;
- niedawno rozpoznany nieoperacyjny rak miejscowo zaawansowany i/lub przerzutowy, niekwalifikujący się do leczenia przeciwnowotworowego z zamiarem wyleczenia;
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia poznawcze, które uniemożliwiałyby samoocenę
- aktualne leczenie paliatywne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
standardowa opieka onkologiczna
|
|
|
Eksperymentalny: interwencja
wystandaryzowane kierowanie do ambulatoryjnej opieki paliatywnej przez onkologów
|
Wdrożenie systemu wspomagającego onkologów w identyfikacji kryteriów kierowania pacjentów do specjalistycznej ambulatoryjnej opieki paliatywnej (Pallative Care Referral System – PCRS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
doświadczenia zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
zadowolenie pacjenta z opieki, mierzone za pomocą FAMCARE-P13
|
poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów – Kwestionariusz Jakości Życia Opieki Paliatywnej (Eortc QLQC15-PAL)
|
poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
|
doświadczenie opiekuna w opiece
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
Skala satysfakcji z opieki nad rodziną (FAMCARE)
|
poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
|
Uruchomienie usługi opieki paliatywnej
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
Liczba regularnych wizyt ambulatoryjnej opieki paliatywnej
|
poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
|
Wizyty zespołu multidyscyplinarnego
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
Liczba wizyt zespołu multidyscyplinarnego (Onkologia i Opieka Paliatywna)
|
poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
|
Hospitalizacja
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
Liczba hospitalizacji
|
poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
|
Dostęp do oddziałów ratunkowych
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
Liczba wejść w oddziale ratunkowym
|
poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Augusto T Caraceni, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
nie planowane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .