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Sistema de referencia de cuidados paliativos (PCRS) para pacientes con cáncer con enfermedad avanzada (PCRSS)

2 de julio de 2025 actualizado por: Augusto Caraceni, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Implementación de un sistema estandarizado de referencia de cuidados paliativos (PCRS) para pacientes con cáncer con enfermedad avanzada: impacto en la satisfacción del paciente y el cuidador con la atención y el uso de los recursos de atención médica.

Los cuidados paliativos tempranos (EPC) en la vía clínica de los pacientes con cáncer avanzado mejoran el control de los síntomas, la calidad de vida y tienen un impacto positivo en la calidad general de la atención. La EPC contribuye a objetivos de tratamiento realistas y alcanzables, facilitando la elección del paciente, favoreciendo una comunicación adecuada con el paciente y su familia y valorando los valores y preferencias del paciente con respecto a la planificación anticipada de la atención. Es probable que EPC promueva un uso más apropiado de los recursos de atención médica y un tratamiento del cáncer menos agresivo en las últimas semanas de vida. En la actualidad, faltan criterios estandarizados para la derivación adecuada para EPC en el entorno de pacientes ambulatorios de oncología. Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es identificar criterios y procedimientos de derivación para implementar EPC apropiados para pacientes avanzados (el Sistema de derivación de cuidados paliativos) y probarlos en un diseño pre-post experimental que evalúe su impacto en la calidad de la atención y en el uso de la atención médica. recursos. Se realizará un estudio cuasi-experimental, longitudinal, pretest-postest. Se inscribirán dos cohortes diferentes de 150 pacientes con cáncer avanzado cada una antes (prueba previa) y después (prueba posterior) de la introducción de la PCRS en las clínicas ambulatorias de un Centro Oncológico Integral. Los pacientes elegibles se someterán a una evaluación de medida de resultado informada por el paciente (PROM) al inicio y luego mensualmente durante al menos 6 meses desde la inscripción o hasta la muerte. El uso de los recursos de atención médica y los indicadores de calidad de la atención serán recopilados mensualmente por una enfermera dedicada a la investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Como anteriormente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

380

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >18 años;
  • diagnóstico reciente de cáncer inoperable localmente avanzado y/o metastásico no elegible para tratamiento contra el cáncer con intención curativa;

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo que impediría las autoevaluaciones
  • tratamiento actual de cuidados paliativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
atención oncológica estándar
Experimental: intervención
derivación estandarizada a cuidados paliativos ambulatorios por oncólogos
Implementación de un sistema para ayudar a los oncólogos a identificar criterios para derivar pacientes a cuidados paliativos ambulatorios especializados (Palliative Care Referral System - PCRS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
experiencia reportada por el paciente
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
satisfacción del paciente con la atención, medida con el FAMCARE-P13
hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Cuestionario de Calidad de Vida - Cuidados Paliativos (Eortc QLQC15-PAL)
hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
experiencia de cuidado del cuidador
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
Escala de Satisfacción del Cuidado de la Familia (FAMCARE)
hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
Activación de un servicio de Cuidados Paliativos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
Número de visitas regulares de cuidados paliativos para pacientes ambulatorios
hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
Visitas de equipos multidisciplinarios
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
Número de visitas del equipo multidisciplinar (Oncología y Cuidados Paliativos)
hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
Hospitalización
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
Número de hospitalizaciones
hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
Accesos a urgencias
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
Número de accesos en Urgencias
hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Augusto T Caraceni, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

18 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201/19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No estaba planeado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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