- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04936568
Palliative Care Referral System (PCRS) til kræftpatienter med avanceret sygdom (PCRSS)
28. februar 2023 opdateret af: Augusto Caraceni, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Implementering af et standardiseret palliativt henvisningssystem (PCRS) til kræftpatienter med avanceret sygdom: Indvirkning på patient og pårørendes tilfredshed med pleje og brug af sundhedsressourcer.
Tidlig palliativ pleje (EPC) i det kliniske forløb hos fremskredne kræftpatienter forbedrer symptomkontrol, livskvalitet og har en positiv indvirkning på den generelle plejekvalitet.
EPC bidrager til realistiske og opnåelige mål for behandlingen, faciliterer patientvalg, fremmer tilstrækkelig kommunikation med patienter og familier og vurderer patientværdier og præferencer med hensyn til forudgående plejeplanlægning.
EPC vil sandsynligvis fremme en mere passende brug af sundhedsressourcer og mindre aggressiv kræftbehandling i de sidste uger af livet.
På nuværende tidspunkt mangler der standardiserede kriterier for passende henvisning til EPC i ambulante onkologiske omgivelser.
Derfor er formålet med dette projekt at identificere henvisningskriterier og -procedurer for at implementere passende EPC for avancerede patienter (Palliative Care Referral System) og teste dem i et præ-posteksperimentelt design, der evaluerer deres indvirkning på plejekvaliteten og på brugen af sundhedsydelser ressourcer.
En kvasi-eksperimentel, longitudinel, prætest-posttest undersøgelse vil blive udført.
To forskellige kohorter på 150 fremskredne cancerpatienter hver vil blive indskrevet før (prætest) og efter (posttest) introduktionen af PCRS i ambulatorier af et Comprehensive Cancer Center.
Kvalificerede patienter vil gennemgå patientrapporteret udfaldsmål (PROMs) evaluering ved baseline og derefter månedligt i mindst 6 måneder fra indskrivning eller til død.
Indikatorer for brug af sundhedsressourcer og plejekvalitet vil blive indsamlet månedligt af en dedikeret forskningssygeplejerske.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som ovenfor.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20133
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 år;
- nylig diagnose af inoperabel lokalt fremskreden og/eller metastatisk cancer, der ikke er kvalificeret til anticancerbehandling med helbredende hensigt;
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse, der ville forhindre selvevalueringer
- nuværende palliativ behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: styring
standard onkologisk behandling
|
|
Eksperimentel: intervention
standardiseret henvisning til ambulant palliativ behandling fra onkologer
|
Implementering af et system til at hjælpe onkologer med at identificere kriterier for at henvise patienter til specialiseret ambulant palliativ behandling (Palliative Care Referral System - PCRS)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
patientrapporterede oplevelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
patienttilfredshed med pleje, målt med FAMCARE-P13
|
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Livskvalitet - Palliativ pleje spørgeskema (Eortc QLQC15-PAL)
|
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
pårørendes oplevelse af omsorg
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Family Care Satisfaction scale (FAMCARE)
|
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Aktivering af en palliativ ydelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Antal regelmæssige ambulante palliative besøg
|
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Tværfaglige teambesøg
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Antal tværfaglige teambesøg (onkologi og palliativ pleje)
|
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Antal indlæggelser
|
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Akutafdelingen adgang
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Antal adgange i Akutafdelingen
|
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 201/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
ikke planlagt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avanceret kræft
-
Providence Health & ServicesLedigKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Samsung Medical CenterAfsluttetHER2-positiv Refractory Advanced CancerKorea, Republikken
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.Trukket tilbageMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina
-
Krankenhaus NordwestAfsluttetHer2/Neu Positive Advanced Solid TumorsTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØstrig, Danmark, Sverige, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Holland, Forenede Stater
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrutteringKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKina
-
D3 Bio (Wuxi) Co., LtdRekrutteringHER-2 Positive Advanced Solid TumorsForenede Stater, Kina
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsForenede Stater, Frankrig, Canada, Spanien, Belgien, Korea, Republikken, Østrig, Australien, Ungarn, Grækenland, Tyskland, Japan, Rumænien, Schweiz, Brasilien, Portugal
-
Agenus Inc.AfsluttetAvancerede solide kræftformer | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Forenede Stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Ukendt
Kliniske forsøg med Palliative Care Referral System - PCRS
-
University of ArkansasAfsluttetMentalt helbredForenede Stater
-
University of BirminghamRegeneron Pharmaceuticals; Cancer Research UK; Fight Kids Cancer; ADC Therapeutics...Ikke rekrutterer endnu