Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliative Care Referral System (PCRS) til kræftpatienter med avanceret sygdom (PCRSS)

28. februar 2023 opdateret af: Augusto Caraceni, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Implementering af et standardiseret palliativt henvisningssystem (PCRS) til kræftpatienter med avanceret sygdom: Indvirkning på patient og pårørendes tilfredshed med pleje og brug af sundhedsressourcer.

Tidlig palliativ pleje (EPC) i det kliniske forløb hos fremskredne kræftpatienter forbedrer symptomkontrol, livskvalitet og har en positiv indvirkning på den generelle plejekvalitet. EPC bidrager til realistiske og opnåelige mål for behandlingen, faciliterer patientvalg, fremmer tilstrækkelig kommunikation med patienter og familier og vurderer patientværdier og præferencer med hensyn til forudgående plejeplanlægning. EPC vil sandsynligvis fremme en mere passende brug af sundhedsressourcer og mindre aggressiv kræftbehandling i de sidste uger af livet. På nuværende tidspunkt mangler der standardiserede kriterier for passende henvisning til EPC i ambulante onkologiske omgivelser. Derfor er formålet med dette projekt at identificere henvisningskriterier og -procedurer for at implementere passende EPC for avancerede patienter (Palliative Care Referral System) og teste dem i et præ-posteksperimentelt design, der evaluerer deres indvirkning på plejekvaliteten og på brugen af ​​sundhedsydelser ressourcer. En kvasi-eksperimentel, longitudinel, prætest-posttest undersøgelse vil blive udført. To forskellige kohorter på 150 fremskredne cancerpatienter hver vil blive indskrevet før (prætest) og efter (posttest) introduktionen af ​​PCRS i ambulatorier af et Comprehensive Cancer Center. Kvalificerede patienter vil gennemgå patientrapporteret udfaldsmål (PROMs) evaluering ved baseline og derefter månedligt i mindst 6 måneder fra indskrivning eller til død. Indikatorer for brug af sundhedsressourcer og plejekvalitet vil blive indsamlet månedligt af en dedikeret forskningssygeplejerske.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Som ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år;
  • nylig diagnose af inoperabel lokalt fremskreden og/eller metastatisk cancer, der ikke er kvalificeret til anticancerbehandling med helbredende hensigt;

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse, der ville forhindre selvevalueringer
  • nuværende palliativ behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
standard onkologisk behandling
Eksperimentel: intervention
standardiseret henvisning til ambulant palliativ behandling fra onkologer
Implementering af et system til at hjælpe onkologer med at identificere kriterier for at henvise patienter til specialiseret ambulant palliativ behandling (Palliative Care Referral System - PCRS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientrapporterede oplevelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
patienttilfredshed med pleje, målt med FAMCARE-P13
gennem studieafslutning, op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Livskvalitet - Palliativ pleje spørgeskema (Eortc QLQC15-PAL)
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
pårørendes oplevelse af omsorg
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Family Care Satisfaction scale (FAMCARE)
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Aktivering af en palliativ ydelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Antal regelmæssige ambulante palliative besøg
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Tværfaglige teambesøg
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Antal tværfaglige teambesøg (onkologi og palliativ pleje)
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Antal indlæggelser
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Akutafdelingen adgang
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Antal adgange i Akutafdelingen
gennem studieafslutning, op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ikke planlagt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Kliniske forsøg med Palliative Care Referral System - PCRS

3
Abonner