Palliative Care Referral System (PCRS) syöpäpotilaille, joilla on pitkälle edennyt sairaus (PCRSS)
keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Augusto Caraceni, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Standardoidun palliatiivisen hoidon viittausjärjestelmän (PCRS) käyttöönotto syöpäpotilaille, joilla on pitkälle edennyt sairaus: Vaikutus potilaiden ja hoitajien tyytyväisyyteen hoitoon ja terveydenhuoltoresurssien käyttöön.
Varhainen palliatiivinen hoito (EPC) pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden kliinisen reitin aikana parantaa oireiden hallintaa, elämänlaatua ja vaikuttaa positiivisesti hoidon yleiseen laatuun.
EPC edistää realistisia ja saavutettavissa olevia hoidon tavoitteita, helpottaa potilaiden valintoja, suosii riittävää kommunikaatiota potilaiden ja perheiden kanssa sekä arvioi potilaiden arvoja ja mieltymyksiä hoidon ennakkosuunnittelun suhteen.
EPC edistää todennäköisesti terveydenhuollon resurssien tarkoituksenmukaisempaa käyttöä ja vähemmän aggressiivista syövänhoitoa viimeisinä elämänviikkoina.
Tällä hetkellä ei ole standardoituja kriteerejä asianmukaisille EPC-lähetteille onkologisissa avohoidoissa.
Siksi tämän projektin tavoitteena on tunnistaa lähetekriteerit ja -menettelyt asianmukaisten EPC:n toteuttamiseksi pitkälle edenneille potilaille (Palliative Care Referral System) ja testata niitä pre-post-kokeellisessa suunnittelussa, jossa arvioidaan niiden vaikutusta hoidon laatuun ja terveydenhuollon käyttöön. resursseja.
Suoritetaan näennäinen kokeellinen, pitkittäinen, esitesti-jälkeinen tutkimus.
Kaksi eri kohorttia, joissa kussakin on 150 pitkälle edennyt syöpäpotilasta, otetaan mukaan ennen (esitesti) ja sen jälkeen (jälkitesti) PCRS:n käyttöönoton kattavan syöpäkeskuksen poliklinikoilla.
Tukikelpoisille potilaille tehdään potilasraportin tulosmittauksen (PROM) arviointi lähtötilanteessa ja sen jälkeen kuukausittain vähintään 6 kuukauden ajan ilmoittautumisesta tai kuolemaan asti.
Terveydenhuollon resurssien käyttö ja hoidon laatuindikaattorit keräävät kuukausittain omistettu tutkimussairaanhoitaja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten edellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
380
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta;
- äskettäin diagnosoitu leikkauskelvoton paikallisesti edennyt ja/tai metastaattinen syöpä, joka ei ole kelvollinen parantavaan syöpähoitoon;
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen häiriö, joka estäisi itsearvioinnin
- nykyinen palliatiivisen hoidon hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
tavallista onkologista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: väliintuloa
onkologien standardisoitu lähete avohoitoon palliatiiviseen hoitoon
|
Sellaisen järjestelmän käyttöönotto, joka auttaa onkologeja tunnistamaan kriteerit potilaiden lähettämiseksi erikoistuneen avohoidon palliatiiviseen hoitoon (Palliative Care Referral System - PCRS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden kertoman kokemuksen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
potilastyytyväisyys hoitoon mitattuna FAMCARE-P13:lla
|
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö – Elämänlaatu – Palliatiivisen hoidon kyselylomake (Eortc QLQC15-PAL)
|
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
|
omaishoitajan kokemusta hoidosta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
Perhehoidon tyytyväisyysasteikko (FAMCARE)
|
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
|
Palliatiivisen hoitopalvelun aktivointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
Säännöllisten palliatiivisen hoidon avohoidon käyntien määrä
|
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
|
Monitieteiset tiimivierailut
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
Monitieteisten tiimikäyntien määrä (onkologia ja palliatiivinen hoito)
|
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
Sairaalahoitojen määrä
|
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
|
Pääsy päivystykseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
Kulkujen määrä päivystysosastolla
|
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Augusto T Caraceni, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
ei suunniteltu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .