Система направлений паллиативной помощи (PCRS) для онкологических больных с прогрессирующим заболеванием (PCRSS)
2 июля 2025 г. обновлено: Augusto Caraceni, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Внедрение стандартизированной системы направлений на паллиативную помощь (PCRS) для онкологических больных с прогрессирующим заболеванием: влияние на удовлетворенность пациентов и лиц, осуществляющих уход, уходом и использованием ресурсов здравоохранения.
Ранняя паллиативная помощь (EPC) на клиническом пути больных раком на поздних стадиях улучшает контроль симптомов, качество жизни и оказывает положительное влияние на общее качество лечения.
ЭПП способствует достижению реалистичных и достижимых целей лечения, облегчая пациентам выбор, способствуя адекватному общению с пациентами и их семьями, а также оценивая ценности и предпочтения пациентов в отношении заблаговременного планирования лечения.
EPC, вероятно, будет способствовать более правильному использованию ресурсов здравоохранения и менее агрессивному лечению рака в последние недели жизни.
В настоящее время отсутствуют стандартизированные критерии для надлежащего направления на ЭПК в онкологических амбулаторных условиях.
Таким образом, цель этого проекта состоит в том, чтобы определить критерии направления и процедуры для внедрения надлежащей ЭПП для пациентов с продвинутой стадией (Система направления на паллиативную помощь) и протестировать их в экспериментальном плане до и после, оценивая их влияние на качество помощи и использование медицинских услуг. Ресурсы.
Будет проведено квазиэкспериментальное продольное исследование до и после тестирования.
Две разные когорты по 150 больных раком на поздних стадиях будут включены в исследование до (предварительное тестирование) и после (посттестирование) внедрения ПКРС в амбулаторных клиниках Комплексного онкологического центра.
Подходящие пациенты будут проходить оценку результатов, сообщаемых пациентами (PROM), на исходном уровне, а затем ежемесячно в течение не менее 6 месяцев с момента включения или до смерти.
Показатели использования медицинских ресурсов и качества медицинской помощи будут ежемесячно собираться специальной медсестрой-исследователем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как указано выше.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
380
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет;
- недавний диагноз неоперабельного местно-распространенного и/или метастатического рака, не подходящего для противоракового лечения с излечивающей целью;
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения, препятствующие самооценке
- текущее паллиативное лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
стандартная онкологическая помощь
|
|
|
Экспериментальный: вмешательство
стандартизированное направление на амбулаторную паллиативную помощь врачами-онкологами
|
Внедрение системы, помогающей врачам-онкологам определить критерии направления пациентов на специализированную амбулаторную паллиативную помощь (Система направления паллиативной помощи - PCRS)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
опыт, о котором сообщил пациент
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 месяцев
|
удовлетворенность пациентов уходом, измеренная с помощью FAMCARE-P13
|
по окончании обучения, до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 месяцев
|
Европейская организация по исследованию и лечению рака - Опросник качества жизни - Паллиативная помощь (Eortc QLQC15-PAL)
|
по окончании обучения, до 6 месяцев
|
|
опыт ухода за больными
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 месяцев
|
Шкала удовлетворенности семейным уходом (FAMCARE)
|
по окончании обучения, до 6 месяцев
|
|
Активация службы паллиативной помощи
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 месяцев
|
Количество регулярных амбулаторных посещений паллиативной помощи
|
по окончании обучения, до 6 месяцев
|
|
Визиты мультидисциплинарной команды
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 месяцев
|
Количество посещений мультидисциплинарной бригады (онкология и паллиативная помощь)
|
по окончании обучения, до 6 месяцев
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 месяцев
|
Количество госпитализаций
|
по окончании обучения, до 6 месяцев
|
|
Доступы в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 месяцев
|
Количество обращений в отделение неотложной помощи
|
по окончании обучения, до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Augusto T Caraceni, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
не запланировано
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .