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진행성 질환을 앓고 있는 암 환자를 위한 완화의료 의뢰 시스템(PCRS) (PCRSS)

2025년 7월 2일 업데이트: Augusto Caraceni, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

진행성 질환이 있는 암 환자를 위한 표준화된 완화 치료 의뢰 시스템(PCRS)의 구현: 의료 자원의 관리 및 사용에 대한 환자 및 간병인 만족도에 미치는 영향.

진행성 암 환자의 임상 경로에서 조기 완화 치료(EPC)는 증상 조절, 삶의 질을 개선하고 전반적인 치료의 질에 긍정적인 영향을 미칩니다. EPC는 현실적이고 달성 가능한 치료 목표에 기여하고, 환자 선택을 촉진하고, 환자 및 가족과의 적절한 의사 소통을 선호하고, 사전 치료 계획과 관련하여 환자의 가치와 선호도를 평가합니다. EPC는 삶의 마지막 몇 주 동안 의료 자원의 보다 적절한 사용과 덜 공격적인 암 치료를 촉진할 가능성이 있습니다. 현재 종양학 외래 환자 설정에서 EPC에 대한 적절한 의뢰에 대한 표준화된 기준이 부족합니다. 따라서 이 프로젝트의 목적은 고급 환자(완화 치료 의뢰 시스템)에 적합한 EPC를 구현하기 위한 의뢰 기준 및 절차를 식별하고 치료 품질 및 의료 사용에 미치는 영향을 평가하는 사전 사후 실험 설계에서 테스트하는 것입니다. 자원. 준실험적, 종적, 사전-사후 연구가 수행될 것입니다. 각각 150명의 진행성 암 환자로 구성된 두 개의 서로 다른 코호트가 종합 암 센터의 외래 진료소에서 PCRS 도입 전(사전)과 후(사후)에 등록됩니다. 적격 환자는 기준선에서 PROM(환자 보고 결과 측정) 평가를 받은 다음 등록 후 또는 사망할 때까지 최소 6개월 동안 매달 평가를 받게 됩니다. 전담 연구 간호사가 의료 자원을 사용하고 의료 지표의 질을 매월 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

위와 같이.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

380

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Milan, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세;
  • 치료 목적의 항암 치료에 적합하지 않은 수술 불가능한 국소 진행성 및/또는 전이성 암의 최근 진단;

제외 기준:

  • 자기 평가를 방해하는 인지 장애
  • 현재의 완화 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
표준 종양 치료
실험적: 간섭
종양 전문의에 의한 외래 환자 완화 치료에 대한 표준화된 소개
종양 전문의가 전문 외래 환자 완화 치료에 환자를 의뢰하기 위한 기준을 식별하는 데 도움이 되는 시스템 구현(Palliative Care Referral System - PCRS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자보고 경험
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
FAMCARE-P13으로 측정한 치료에 대한 환자 만족도
연구 완료를 통해 최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 - 삶의 질 -완화 치료 설문지(Eortc QLQC15-PAL)
연구 완료를 통해 최대 6개월
간병인의 간병 경험
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
가족 돌봄 만족도 척도(FAMCARE)
연구 완료를 통해 최대 6개월
완화의료 서비스 활성화
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
정기 외래 완화의료 방문 횟수
연구 완료를 통해 최대 6개월
다학제 팀 방문
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
다학제 팀 방문 횟수(종양학 및 완화 치료)
연구 완료를 통해 최대 6개월
입원
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
입원 수
연구 완료를 통해 최대 6개월
응급실 접근
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
응급실 출입 횟수
연구 완료를 통해 최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Augusto T Caraceni, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 18일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201/19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

계획되지 않은

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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