Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Palliative Care Referral System (PCRS) előrehaladott betegségben szenvedő rákos betegek számára (PCRSS)

2023. február 28. frissítette: Augusto Caraceni, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Az előrehaladott betegségben szenvedő rákos betegek standardizált palliatív ellátási utaló rendszerének (PCRS) megvalósítása: A betegek és a gondozók ellátásával és az egészségügyi erőforrások felhasználásával való elégedettségére gyakorolt ​​hatás.

A korai palliatív ellátás (EPC) az előrehaladott rákbetegek klinikai útjában javítja a tünetek szabályozását, az életminőséget, és pozitív hatással van az ellátás általános minőségére. Az EPC hozzájárul a reális és elérhető kezelési célok eléréséhez, megkönnyíti a betegek választását, elősegíti a megfelelő kommunikációt a betegekkel és a családdal, valamint felméri a betegek értékrendjét és preferenciáit az előzetes ellátástervezés tekintetében. Az EPC valószínűleg elősegíti az egészségügyi források megfelelőbb felhasználását és a kevésbé agresszív rákkezelést az élet utolsó heteiben. Jelenleg hiányoznak szabványosított kritériumok az EPC-re történő megfelelő beutalóhoz az onkológiai járóbetegeknél. Ezért ennek a projektnek az a célja, hogy meghatározza a beutalási kritériumokat és eljárásokat a megfelelő EPC bevezetéséhez a fejlett betegek számára (a palliatív gondozási utalórendszer), és tesztelje azokat egy pre-post kísérleti tervben, értékelve az ellátás minőségére és az egészségügyi ellátás használatára gyakorolt ​​hatásukat. erőforrások. Kvázi-kísérleti, longitudinális, pretest-posttest vizsgálatot végeznek. Két különböző, 150 előrehaladott rákos betegből álló csoportot vesznek fel a PCRS bevezetése előtt (előteszt) és után (utóteszt) egy Átfogó Rákkutató Központ járóbeteg-klinikáin. A jogosult betegeknél a beteg által jelentett eredménymérési (PROM) értékelést kell elvégezni a kiinduláskor, majd havonta legalább 6 hónapig a beiratkozástól vagy a halálig. Az egészségügyi erőforrások felhasználására és az ellátás minőségére vonatkozó mutatókat egy erre szakosodott kutatónővér havonta gyűjti.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mint fent.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, 20133
        • Toborzás
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18 év felett;
  • a közelmúltban inoperábilis, lokálisan előrehaladott és/vagy metasztatikus rák diagnosztizálása, amely nem alkalmas gyógyító szándékú rákellenes kezelésre;

Kizárási kritériumok:

  • kognitív károsodás, amely megakadályozná az önértékelést
  • jelenlegi palliatív kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
standard onkológiai ellátás
Kísérleti: közbelépés
az onkológusok járóbeteg palliatív ellátásra történő szabványosított beutalója
Egyéb: Palliatív ellátási utalórendszer – PCRS
Olyan rendszer bevezetése, amely segíti az onkológusokat abban, hogy meghatározzák a betegek speciális járóbeteg palliatív ellátásba utalásának kritériumait (Palliative Care Referral System – PCRS)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a páciens tapasztalatairól számolt be
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
betegelégedettség az ellátással, a FAMCARE-P13-mal mérve
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet – Életminőség – Palliatív ellátás kérdőív (Eortc QLQC15-PAL)
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
gondozói gondozási tapasztalat
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
Családgondozási elégedettségi skála (FAMCARE)
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
Palliatív ellátás aktiválása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
A rendszeres járóbeteg-palliatív ellátási látogatások száma
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
Multidiszciplináris csapatlátogatások
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
Multidiszciplináris team látogatások száma (onkológia és palliatív ellátás)
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
Kórházi ápolás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
A kórházi kezelések száma
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
A sürgősségi osztály hozzáférései
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
Hozzáférések száma a sürgősségi osztályon
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201/19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nem tervezett

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott rák

Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátási utalórendszer – PCRS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel