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Palliative Care Referral System (PCRS) per i malati di cancro con malattia avanzata (PCRSS)

2 luglio 2025 aggiornato da: Augusto Caraceni, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Implementazione di un sistema standardizzato di riferimento per le cure palliative (PCRS) per i pazienti oncologici con malattia avanzata: impatto sulla soddisfazione del paziente e del caregiver con la cura e l'uso delle risorse sanitarie.

Le cure palliative precoci (EPC) nel percorso clinico dei pazienti oncologici avanzati migliorano il controllo dei sintomi, la qualità della vita e hanno un impatto positivo sulla qualità complessiva delle cure. L'EPC contribuisce a obiettivi di trattamento realistici e raggiungibili, facilitando le scelte dei pazienti, favorendo un'adeguata comunicazione con i pazienti e le famiglie e valutando i valori e le preferenze dei pazienti rispetto alla pianificazione anticipata delle cure. È probabile che l'EPC promuova un uso più appropriato delle risorse sanitarie e un trattamento del cancro meno aggressivo nelle ultime settimane di vita. Al momento mancano criteri standardizzati per l'invio appropriato di EPC in ambito ambulatoriale oncologico. Pertanto lo scopo di questo progetto è identificare i criteri e le procedure di riferimento per implementare un EPC appropriato per i pazienti avanzati (il Palliative Care Referral System) e testarli in un disegno pre-post sperimentale valutando il loro impatto sulla qualità delle cure e sull'uso dell'assistenza sanitaria risorse. Verrà condotto uno studio quasi-sperimentale, longitudinale, pretest-posttest. Due diverse coorti di 150 pazienti oncologici avanzati ciascuna saranno arruolate prima (pre-test) e dopo (post-test) l'introduzione del PCRS negli ambulatori di un Centro Oncologico Comprensivo. I pazienti idonei saranno sottoposti a valutazione della misura dei risultati riferiti dal paziente (PROM) al basale e poi mensilmente per almeno 6 mesi dall'arruolamento o fino alla morte. Utilizzare le risorse sanitarie e gli indicatori sulla qualità dell'assistenza saranno raccolti mensilmente da un'infermiera di ricerca dedicata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Come sopra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

380

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >18 anni;
  • diagnosi recente di tumore localmente avanzato e/o metastatico inoperabile non eleggibile a trattamento antitumorale con intento curativo;

Criteri di esclusione:

  • deterioramento cognitivo che impedirebbe l'autovalutazione
  • cure palliative in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
cure oncologiche standard
Sperimentale: intervento
riferimento standardizzato alle cure palliative ambulatoriali da parte degli oncologi
Implementazione di un sistema per aiutare gli oncologi a identificare i criteri per indirizzare i pazienti alle cure palliative specialistiche ambulatoriali (Palliative Care Referral System - PCRS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esperienza riferita dal paziente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi
soddisfazione del paziente per la cura, misurata con il FAMCARE-P13
attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi
Questionario Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro - Qualità della vita - Cure palliative (Eortc QLQC15-PAL)
attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi
esperienza di cura del caregiver
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi
Scala di soddisfazione per l'assistenza familiare (FAMCARE)
attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi
Attivazione di un servizio di Cure Palliative
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi
Numero di visite ambulatoriali regolari di cure palliative
attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi
Visite di team multidisciplinari
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi
Numero di visite del team multidisciplinare (Oncologia e Cure Palliative)
attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi
Ricovero
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi
Numero di ricoveri
attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi
Accessi al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi
Numero di accessi in Pronto Soccorso
attraverso il completamento degli studi, fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Augusto T Caraceni, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201/19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non pianificato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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