Referenční systém paliativní péče (PCRS) pro pacienty s rakovinou s pokročilým onemocněním (PCRSS)
2. července 2025 aktualizováno: Augusto Caraceni, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Implementace standardizovaného systému doporučování paliativní péče (PCRS) pro pacienty s rakovinou s pokročilým onemocněním: Dopad na spokojenost pacienta a pečovatele s péčí a využíváním zdrojů zdravotní péče.
Včasná paliativní péče (EPC) v klinické dráze pacientů s pokročilou rakovinou zlepšuje kontrolu symptomů, kvalitu života a má pozitivní dopad na celkovou kvalitu péče.
EPC přispívá k realistickým a dosažitelným cílům léčby, usnadňuje pacientovi volbu, upřednostňuje adekvátní komunikaci s pacienty a rodinami a hodnotí hodnoty a preference pacientů s ohledem na plánování péče předem.
EPC pravděpodobně podpoří vhodnější využívání zdrojů zdravotní péče a méně agresivní léčbu rakoviny v posledních týdnech života.
V současnosti chybí standardizovaná kritéria pro vhodné doporučení k EPC v onkologických ambulantních pacientech.
Cílem tohoto projektu je proto identifikovat referenční kritéria a postupy pro implementaci vhodného EPC pro pokročilé pacienty (Paliative Care Referral System) a otestovat je v pre-post experimentálním designu hodnotícím jejich dopad na kvalitu péče a na využívání zdravotní péče. zdroje.
Bude provedena kvaziexperimentální, longitudinální studie před testem a po testu.
Před (pretest) a po (posttest) zavedení PCRS v ambulancích Komplexního onkologického centra budou zařazeny dvě různé kohorty po 150 pacientech s pokročilým nádorovým onemocněním.
Způsobilí pacienti podstoupí hodnocení pacientem hlášených výsledků měření (PROM) na začátku a poté měsíčně po dobu nejméně 6 měsíců od zařazení nebo do smrti.
Využívání zdrojů zdravotní péče a indikátory kvality péče budou měsíčně shromažďovány specializovanou výzkumnou sestrou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jak je uvedeno výše.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
380
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let;
- nedávná diagnóza neoperovatelného lokálně pokročilého a/nebo metastatického karcinomu, který není způsobilý pro protinádorovou léčbu s léčebným záměrem;
Kritéria vyloučení:
- kognitivní poruchy, které by bránily sebehodnocení
- současná léčba paliativní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
standardní onkologická péče
|
|
|
Experimentální: zásah
standardizované doporučení onkologů do ambulantní paliativní péče
|
Implementace systému, který onkologům pomůže určit kritéria pro odesílání pacientů do specializované ambulantní paliativní péče (Palliative Care Referral System - PCRS)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zkušenost hlášená pacientem
Časové okno: ukončením studia až 6 měsíců
|
spokojenost pacientů s péčí měřená pomocí FAMCARE-P13
|
ukončením studia až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: ukončením studia až 6 měsíců
|
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – kvalita života – dotazník paliativní péče (Eortc QLQC15-PAL)
|
ukončením studia až 6 měsíců
|
|
pečovatelská zkušenost s péčí
Časové okno: ukončením studia až 6 měsíců
|
Škála spokojenosti rodinné péče (FAMCARE)
|
ukončením studia až 6 měsíců
|
|
Aktivace služby paliativní péče
Časové okno: ukončením studia až 6 měsíců
|
Počet pravidelných návštěv ambulantní paliativní péče
|
ukončením studia až 6 měsíců
|
|
Návštěvy multidisciplinárních týmů
Časové okno: ukončením studia až 6 měsíců
|
Počet návštěv multidisciplinárního týmu (onkologie a paliativní péče)
|
ukončením studia až 6 měsíců
|
|
Hospitalizace
Časové okno: ukončením studia až 6 měsíců
|
Počet hospitalizací
|
ukončením studia až 6 měsíců
|
|
Přístup na pohotovostní oddělení
Časové okno: ukončením studia až 6 měsíců
|
Počet přístupů na pohotovostním oddělení
|
ukončením studia až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Augusto T Caraceni, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
18. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
18. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
není plánováno
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .