Palliative Care Referral System (PCRS) for kreftpasienter med avansert sykdom (PCRSS)
2. juli 2025 oppdatert av: Augusto Caraceni, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Implementering av et standardisert palliativt henvisningssystem (PCRS) for kreftpasienter med avansert sykdom: Innvirkning på pasient og omsorgsgivers tilfredshet med omsorg og bruk av helsevesenets ressurser.
Tidlig palliativ behandling (EPC) i det kliniske forløpet til avanserte kreftpasienter forbedrer symptomkontroll, livskvalitet og har en positiv innvirkning på den generelle kvaliteten på omsorgen.
EPC bidrar til realistiske og oppnåelige behandlingsmål, tilrettelegger for pasientvalg, favoriserer adekvat kommunikasjon med pasienter og familier og vurderer pasientverdier og preferanser med hensyn til forhåndsplanlegging av behandling.
EPC vil sannsynligvis fremme en mer hensiktsmessig bruk av helsevesenets ressurser og mindre aggressiv kreftbehandling de siste ukene av livet.
For tiden mangler standardiserte kriterier for hensiktsmessig henvisning til EPC i onkologisk poliklinisk setting.
Derfor er målet med dette prosjektet å identifisere henvisningskriterier og prosedyrer for å implementere passende EPC for avanserte pasienter (Palliative Care Referral System) og teste dem i et pre-post eksperimentelt design som evaluerer deres innvirkning på kvaliteten på omsorgen og på bruken av helsetjenester ressurser.
En kvasi-eksperimentell, longitudinell, pretest-posttest studie vil bli utført.
To forskjellige kohorter på 150 avanserte kreftpasienter hver vil bli registrert før (pretest) og etter (posttest) introduksjonen av PCRS i poliklinikker av et Comprehensive Cancer Centre.
Kvalifiserte pasienter vil gjennomgå pasientrapportert utfallsmål (PROMs) evaluering ved baseline og deretter månedlig i minst 6 måneder fra innmelding eller til død.
Indikatorer for bruk av helsevesen og omsorgskvalitet vil bli samlet inn månedlig av en dedikert sykepleier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som ovenfor.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
380
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år;
- nylig diagnostisert inoperabel lokalt avansert og/eller metastatisk kreft som ikke er kvalifisert for kreftbehandling med kurativ hensikt;
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svikt som ville forhindre selvevaluering
- nåværende palliativ behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
standard onkologisk behandling
|
|
|
Eksperimentell: innblanding
standardisert henvisning til poliklinisk palliativ behandling av onkologer
|
Implementering av et system for å hjelpe onkologer med å identifisere kriterier for å henvise pasienter til spesialisert poliklinisk palliativ behandling (Palliative Care Referral System - PCRS)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientrapportert erfaring
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
|
pasienttilfredshet med omsorg, målt med FAMCARE-P13
|
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer - Livskvalitet - Palliativ omsorgsspørreskjema (Eortc QLQC15-PAL)
|
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
|
|
omsorgspersonens opplevelse av omsorg
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
|
Tilfredshetsskala for familieomsorg (FAMCARE)
|
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
|
|
Aktivering av en palliativ tjeneste
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
|
Antall regelmessige polikliniske besøk
|
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
|
|
Tverrfaglige teambesøk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
|
Antall tverrfaglige teambesøk (onkologi og palliativ omsorg)
|
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
|
Antall sykehusinnleggelser
|
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
|
|
Akuttmottak får tilgang
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
|
Antall tilganger i akuttmottaket
|
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Augusto T Caraceni, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 201/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
ikke planlagt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .