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運動と身体活動の遵守に対する動機付け (MOVE)

2021年6月15日 更新者:University of Colorado, Denver

成人肥満者の身体活動遵守を強化するための運動動機の理解

過体重および肥満の成人における身体活動の導入と維持を増やすための現在のアプローチの成功が限定的であることは、現在の肥満の蔓延に効果的に対処するための大きな障壁となっています。 この指導付き F32 アプリケーションは、過体重および肥満の成人の運動意欲を高めるために設計された革新的で理論に基づいた身体活動介入を最適化する混合法研究を使用することにより、肥満とそれに関連する主要な慢性疾患のリスクという重大な公衆衛生問題に取り組んでいます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

身体活動 (PA) は、持続的な体重減少の最良の予測因子の 1 つであり、現在のガイドラインでは、減量後の体重の戻りを防ぐために高レベルの PA を推奨しています。 しかし、過体重/肥満の成人に現在のガイドラインに沿った運動処方が提供された場合、PAの長期遵守は一般に不十分です。 したがって、過体重/肥満の成人におけるPAの導入と維持を強化するための新しい戦略を評価することが不可欠です。 この指導付き F32 アプリケーションの全体的な目標は、混合法研究を使用して、過体重/肥満の成人の運動意欲を高めるために設計された革新的で理論に基づいた PA 介入を最適化することです。 具体的には、この提案の目的は、進行中の減量「親」試験(COMIRB、プロトコル #17-0369)のサブ研究として、運動へのモチベーションを高めるように設計された理論に基づいた PA 介入(MOVE と呼ばれる)を評価し、最適化することです。 )。 目的 1 では、進行中の行動減量試験 (R01DK111622) の成人が MOVE 介入を受け、フォーカス グループに参加して、参加者が MOVE をどのように体験するかを調査します。 目的 2 では、混合法収束設計を使用して、二次データ分析からの定量的結果と定性的結果 (目的 1) を統合し、将来のランダム化比較研究での MOVE の完全な評価に備えて MOVE を最適化します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

親試験からの参加資格があり参加意欲のあるボランティアがフォーカスグループに含まれました。 この提案の目的 1 を達成するために、3 つの MOVE コンポーネントのうち少なくとも 2 つを完了した、親研究のコホート 2 ~ 4 に無作為に割り付けられた参加者がフォーカス グループに参加するよう招待されました。

説明

包含基準:

  • 現在の研究参加者は、COMIRB、プロトコル #17-0369 のコホート 2~4 の親試験にランダムに割り当てられました。
  • MOVE プログラムの 3 つのコンポーネントのうち少なくとも 2 つを完了している (グループベースのクラスに 80% 以上出席、および/または 1 対 1 のサポート セッションに参加)。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート 2
この研究参加者グループは、2019年2月13日に52週間の親ランダム化比較試験(NCT03411356)を開始した。
MOVE身体活動支援プログラムは、自己決定理論に基づいており、1)身体活動の種類(例:運動、運動など)の選択を促進することにより、身体活動への自律的な動機付けをターゲットとしています。 ウォーキング、家事、ヨガなど)、2)身体活動を行うための有意義で価値観に基づく根拠、3)本質的に楽しい身体活動。 MOVE は、2 回の 60 ~ 75 分のグループベースのクラスと 1 回の 45 分間の個別の 1 対 1 サポート セッションで実施され、ライフスタイル減量プログラムにおける身体活動の推奨事項の順守を強化しました。 グループベースのクラスには、PowerPoint スライド、参加者向け配布資料、グループベースのディスカッションの組み合わせが含まれていました。 すべての MOVE コンテンツは、訓練を受けた調査スタッフによって提供されました。
コホート 3
この研究参加者グループは、2019年11月5日に52週間の親ランダム化比較試験(NCT03411356)を開始した。
MOVE身体活動支援プログラムは、自己決定理論に基づいており、1)身体活動の種類(例:運動、運動など)の選択を促進することにより、身体活動への自律的な動機付けをターゲットとしています。 ウォーキング、家事、ヨガなど)、2)身体活動を行うための有意義で価値観に基づく根拠、3)本質的に楽しい身体活動。 MOVE は、2 回の 60 ~ 75 分のグループベースのクラスと 1 回の 45 分間の個別の 1 対 1 サポート セッションで実施され、ライフスタイル減量プログラムにおける身体活動の推奨事項の順守を強化しました。 グループベースのクラスには、PowerPoint スライド、参加者向け配布資料、グループベースのディスカッションの組み合わせが含まれていました。 すべての MOVE コンテンツは、訓練を受けた調査スタッフによって提供されました。
コホート 4
この研究参加者グループは、2020年10月22日に52週間の親ランダム化対照試験(NCT03411356)を開始した。
MOVE身体活動支援プログラムは、自己決定理論に基づいており、1)身体活動の種類(例:運動、運動など)の選択を促進することにより、身体活動への自律的な動機付けをターゲットとしています。 ウォーキング、家事、ヨガなど)、2)身体活動を行うための有意義で価値観に基づく根拠、3)本質的に楽しい身体活動。 MOVE は、2 回の 60 ~ 75 分のグループベースのクラスと 1 回の 45 分間の個別の 1 対 1 サポート セッションで実施され、ライフスタイル減量プログラムにおける身体活動の推奨事項の順守を強化しました。 グループベースのクラスには、PowerPoint スライド、参加者向け配布資料、グループベースのディスカッションの組み合わせが含まれていました。 すべての MOVE コンテンツは、訓練を受けた調査スタッフによって提供されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性
時間枠:21~30週目
90分間の半構造化されたフォーカスグループ中に、参加者はMOVE身体活動サポートプログラムの主な側面(1)MOVEコンテンツ、2)MOVEコンテンツの配信(両方のグループベースの会議の頻度と構造を含む)に対する満足度を尋ねられました。そして1対1のミーティング。 参加者には、MOVE プログラムの全体的な経験、うまくいったこと、うまくいかなかったこと、MOVE プログラムから学んだ最も重要なことについても質問されました。
21~30週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動へのモチベーション
時間枠:21~30週目
90分間の半構造化されたフォーカスグループ中に、参加者は身体活動をしたい理由について質問されました。
21~30週目
座りっぱなしの行動の動機
時間枠:21~30週目
90分間の半構造化されたフォーカスグループ中に、参加者は座りたくない理由について質問されました。
21~30週目
身体活動に対する障壁
時間枠:21~30週目
90分間の半構造化されたフォーカスグループ中に、参加者は日常生活に身体活動を追加するのを難しくしているものについて質問されました。
21~30週目
身体活動のファシリテーター
時間枠:21~30週目
90分間の半構造化されたフォーカスグループ中に、参加者は日常生活にもっと身体活動を取り入れるのを容易にするものについて質問されました。
21~30週目
身体活動メッセージの認識
時間枠:21~30週目

90分間の半構造化されたフォーカスグループ中に、参加者は2つの異なる身体活動メッセージに対する認識について質問されました。

  1. 「実質的な健康効果を得るには、成人は中強度の運動を週に少なくとも 150 分 (2 時間 30 分) ~ 300 分 (5 時間)、または 75 分 (1 時間 15 分) ~ 150 分 (2 時間) 行う必要があります。 1 週間に 30 分)の激しい強度の有酸素運動、または中程度の強度と激しい強度の有酸素運動の同等の組み合わせ。 できれば、有酸素運動を 1 週間を通して続けるべきです。」
  2. 「気分が良くなるように動きましょう。 身体活動の利点としては、気分、睡眠の改善、不安の軽減、忍耐力の向上などが挙げられます。 すべての動きが重要です。 一日を通して体を動かす機会を見つけてください。」
21~30週目
身体活動遵守に対する食事の影響
時間枠:21~30週目
参加者は、食事戦略(断続的な断食または毎日のカロリー制限)のランダム化が、身体活動を遵守する(または遵守しない)能力にどのような影響を与えるかについて質問されました。
21~30週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Danielle M Ostendorf, PhD、University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月13日

一次修了 (実際)

2021年4月14日

研究の完了 (実際)

2021年4月14日

試験登録日

最初に提出

2021年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月15日

最初の投稿 (実際)

2021年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月15日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-0826
  • F32DK122652 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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