- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04937205
Motivação para Exercício e Adesão à Atividade Física (MOVE)
15 de junho de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver
Compreendendo a motivação para o exercício para melhorar a adesão à atividade física em adultos com obesidade
O sucesso limitado de nossas abordagens atuais para aumentar a adoção e manutenção da atividade física em adultos com sobrepeso e obesidade é uma barreira substancial para abordar efetivamente a atual epidemia de obesidade.
Este aplicativo F32 orientado aborda o importante problema de saúde pública da obesidade e o risco associado de principais doenças crônicas, usando métodos mistos de pesquisa para otimizar uma intervenção de atividade física inovadora e com base teórica, projetada para aumentar a motivação para o exercício em adultos com sobrepeso e obesidade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A atividade física (AF) é um dos melhores preditores de perda de peso sustentada e as diretrizes atuais recomendam altos níveis de AF para evitar a recuperação do peso após a perda de peso.
No entanto, a adesão a longo prazo à AF geralmente é ruim quando adultos com sobrepeso/obesidade recebem uma prescrição de exercícios consistente com as diretrizes atuais.
Assim, é essencial avaliar novas estratégias para melhorar a adoção e manutenção da AF em adultos com sobrepeso/obesidade.
O objetivo geral deste aplicativo F32 orientado é usar métodos mistos de pesquisa para otimizar uma intervenção de AF inovadora e com base teórica, projetada para aumentar a motivação para o exercício em adultos com sobrepeso/obesidade.
Especificamente, os objetivos desta proposta são avaliar e otimizar uma intervenção de AF baseada em teoria (chamada MOVE) projetada para aumentar a motivação para o exercício como um subestudo de um estudo "pai" de perda de peso em andamento (COMIRB, Protocolo nº 17-0369 ).
No Objetivo 1, adultos de um estudo comportamental de perda de peso em andamento (R01DK111622) receberão a intervenção do MOVE e participarão de grupos focais para explorar como os participantes vivenciam o MOVE.
No objetivo 2, usaremos um projeto convergente de métodos mistos para integrar resultados quantitativos de uma análise de dados secundários e resultados qualitativos (objetivo 1) para otimizar o MOVE em preparação para uma avaliação completa do MOVE em um futuro estudo randomizado controlado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários do estudo de pais elegíveis e dispostos a participar foram incluídos nos grupos focais.
Para atingir o objetivo 1 desta proposta, os participantes randomizados para as coortes 2-4 do estudo principal que completaram pelo menos 2 dos 3 componentes do MOVE foram convidados a participar de um grupo focal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Um participante do estudo atual randomizado para o estudo principal em coortes 2-4 para COMIRB, Protocolo nº 17-0369
- Concluiu pelo menos 2 dos 3 componentes do programa MOVE (frequentou ≥80% das aulas em grupo e/ou participou da sessão de suporte individual).
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte 2
Este grupo de participantes do estudo iniciou o estudo controlado randomizado de 52 semanas (NCT03411356) em 13 de fevereiro de 2019.
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O programa de apoio à atividade física MOVE é baseado na Teoria da Autodeterminação e visa a motivação autônoma para a atividade física, incentivando 1) a escolha do tipo de atividade física (por exemplo,
caminhada, tarefas domésticas, ioga), 2) uma justificativa significativa e baseada em valores para o envolvimento em atividade física e 3) atividade física que seja intrinsecamente agradável.
O MOVE foi ministrado durante duas aulas em grupo de 60 a 75 minutos e uma sessão de suporte 1:1 individualizada de 45 minutos para aumentar a adesão às recomendações de atividade física dentro de um programa de perda de peso de estilo de vida.
As aulas em grupo incluíam uma combinação de slides de PowerPoint, apostilas dos participantes e discussões em grupo.
Todo o conteúdo do MOVE foi fornecido por uma equipe de estudo treinada.
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Coorte 3
Este grupo de participantes do estudo iniciou o estudo controlado randomizado de 52 semanas (NCT03411356) em 5 de novembro de 2019.
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O programa de apoio à atividade física MOVE é baseado na Teoria da Autodeterminação e visa a motivação autônoma para a atividade física, incentivando 1) a escolha do tipo de atividade física (por exemplo,
caminhada, tarefas domésticas, ioga), 2) uma justificativa significativa e baseada em valores para o envolvimento em atividade física e 3) atividade física que seja intrinsecamente agradável.
O MOVE foi ministrado durante duas aulas em grupo de 60 a 75 minutos e uma sessão de suporte 1:1 individualizada de 45 minutos para aumentar a adesão às recomendações de atividade física dentro de um programa de perda de peso de estilo de vida.
As aulas em grupo incluíam uma combinação de slides de PowerPoint, apostilas dos participantes e discussões em grupo.
Todo o conteúdo do MOVE foi fornecido por uma equipe de estudo treinada.
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Coorte 4
Este grupo de participantes do estudo iniciou o estudo controlado randomizado de 52 semanas (NCT03411356) em 22 de outubro de 2020.
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O programa de apoio à atividade física MOVE é baseado na Teoria da Autodeterminação e visa a motivação autônoma para a atividade física, incentivando 1) a escolha do tipo de atividade física (por exemplo,
caminhada, tarefas domésticas, ioga), 2) uma justificativa significativa e baseada em valores para o envolvimento em atividade física e 3) atividade física que seja intrinsecamente agradável.
O MOVE foi ministrado durante duas aulas em grupo de 60 a 75 minutos e uma sessão de suporte 1:1 individualizada de 45 minutos para aumentar a adesão às recomendações de atividade física dentro de um programa de perda de peso de estilo de vida.
As aulas em grupo incluíam uma combinação de slides de PowerPoint, apostilas dos participantes e discussões em grupo.
Todo o conteúdo do MOVE foi fornecido por uma equipe de estudo treinada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade
Prazo: semanas 21-30
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Durante um grupo focal semiestruturado de 90 minutos, os participantes foram questionados sobre sua satisfação com os principais aspectos do programa de apoio à atividade física MOVE, incluindo: 1) conteúdo MOVE e 2) entrega de conteúdo MOVE, incluindo frequência e estrutura de reuniões para grupos e reuniões 1:1.
Os participantes também foram questionados sobre sua experiência geral com o programa MOVE, coisas que funcionaram bem, coisas que não funcionaram bem e sobre as coisas mais importantes que aprenderam com o programa MOVE.
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semanas 21-30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivação para Atividade Física
Prazo: semanas 21-30
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Durante um grupo focal semi-estruturado de 90 minutos, os participantes foram questionados sobre as razões pelas quais eles querem ser fisicamente ativos.
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semanas 21-30
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Motivação para Comportamento Sedentário
Prazo: semanas 21-30
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Durante um grupo focal semiestruturado de 90 minutos, os participantes foram questionados sobre os motivos pelos quais desejam ser sedentários.
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semanas 21-30
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Barreiras à Atividade Física
Prazo: semanas 21-30
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Durante um grupo focal semiestruturado de 90 minutos, os participantes foram questionados sobre coisas que tornam mais difícil para eles adicionar mais atividade física em suas vidas diárias.
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semanas 21-30
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Facilitadores para Atividade Física
Prazo: semanas 21-30
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Durante um grupo focal semiestruturado de 90 minutos, os participantes foram questionados sobre coisas que facilitam a inclusão de mais atividade física em suas vidas diárias.
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semanas 21-30
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Percepções de mensagens de atividade física
Prazo: semanas 21-30
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Durante um grupo focal semiestruturado de 90 minutos, os participantes foram questionados sobre sua percepção de duas mensagens diferentes de atividade física:
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semanas 21-30
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Influência da Dieta na Adesão à Atividade Física
Prazo: semanas 21-30
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Os participantes foram questionados sobre como sua randomização para sua estratégia de dieta (jejum intermitente ou restrição calórica diária) afetou sua capacidade de aderir (ou não aderir) à atividade física.
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semanas 21-30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle M Ostendorf, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-0826
- F32DK122652 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .