- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04937205
Motivation för motion och fysisk aktivitet (MOVE)
15 juni 2021 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Förstå motivation för träning för att öka efterlevnaden av fysisk aktivitet hos vuxna med fetma
Den begränsade framgången med våra nuvarande tillvägagångssätt för att öka antagandet och underhållet av fysisk aktivitet hos vuxna med övervikt och fetma är ett stort hinder för att effektivt kunna hantera den nuvarande fetmaepidemin.
Denna mentorerade F32-applikation tar upp det betydande folkhälsoproblemet med fetma och tillhörande risk för allvarliga kroniska sjukdomar genom att använda forskning med blandade metoder för att optimera en innovativ, teoretiskt baserad fysisk aktivitetsintervention utformad för att öka motivationen för träning hos vuxna med övervikt och fetma.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fysisk aktivitet (PA) är en av de bästa prediktorerna för ihållande viktminskning och nuvarande riktlinjer rekommenderar höga nivåer av PA för att förhindra viktåtergång efter viktminskning.
Långvarig efterlevnad av PA är dock i allmänhet dålig när vuxna med övervikt/fetma får ett träningsrecept som överensstämmer med gällande riktlinjer.
Därför är det viktigt att utvärdera nya strategier för att förbättra adoptionen och underhållet av PA hos vuxna med övervikt/fetma.
Det övergripande målet med denna mentorda F32-applikation är att använda forskning med blandade metoder för att optimera en innovativ, teoretiskt baserad PA-intervention utformad för att öka motivationen för träning hos vuxna med övervikt/fetma.
Specifikt är syftena med detta förslag att utvärdera och optimera en teoribaserad PA-intervention (kallad MOVE) utformad för att öka motivationen för träning som en delstudie av ett pågående "förälder"-försök med viktminskning (COMIRB, Protocol #17-0369 ).
I Mål 1 kommer vuxna från en pågående beteendebaserad viktminskningsförsök (R01DK111622) att få MOVE-interventionen och delta i fokusgrupper för att utforska hur deltagarna upplever MOVE.
I mål 2 kommer vi att använda en konvergent design med blandade metoder för att integrera kvantitativa resultat från en sekundär dataanalys och kvalitativa resultat (Mål 1) för att optimera MOVE som förberedelse för en fullständig utvärdering av MOVE i en framtida randomiserad kontrollerad studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
39
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Volontärer från föräldraförsöket som är berättigade och villiga att delta ingick i fokusgrupperna.
För att uppnå mål 1 i detta förslag inbjöds deltagare som randomiserades till kohorter 2-4 i föräldrastudien som har genomfört minst 2 av de 3 MOVE-komponenterna att delta i en fokusgrupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En aktuell studiedeltagare randomiserad till föräldrastudien i kohorter 2-4 för COMIRB, Protocol #17-0369
- Slutfört minst 2 av 3 MOVE-programkomponenter (deltog i ≥80 % av antingen gruppbaserad klass och/eller deltog i en-mot-en-supportsessionen).
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 2
Denna grupp av studiedeltagare startade den 52-veckors randomiserade kontrollerade studien för föräldrar (NCT03411356) den 13 februari 2019.
|
MOVEs stödprogram för fysisk aktivitet är baserat på självbestämmande teorin och inriktar sig på autonom motivation för fysisk aktivitet genom att uppmuntra 1) val av fysisk aktivitetstyp (t.ex.
promenader, hushållssysslor, yoga), 2) ett meningsfullt, värdebaserat skäl för att ägna sig åt fysisk aktivitet och 3) fysisk aktivitet som är njutbar.
MOVE levererades under två, 60-75 minuters gruppbaserade klasser och en, 45 minuters individualiserad 1:1 supportsession för att förbättra efterlevnaden av rekommendationer för fysisk aktivitet inom ett viktminskningsprogram för livsstil.
De gruppbaserade klasserna inkluderade en kombination av PowerPoint-bilder, deltagarutdelningar och gruppbaserade diskussioner.
Allt MOVE-innehåll levererades av utbildad studiepersonal.
|
|
Kohort 3
Denna grupp av studiedeltagare startade den 52-veckors randomiserade kontrollerade studien för föräldrar (NCT03411356) den 5 november 2019.
|
MOVEs stödprogram för fysisk aktivitet är baserat på självbestämmande teorin och inriktar sig på autonom motivation för fysisk aktivitet genom att uppmuntra 1) val av fysisk aktivitetstyp (t.ex.
promenader, hushållssysslor, yoga), 2) ett meningsfullt, värdebaserat skäl för att ägna sig åt fysisk aktivitet och 3) fysisk aktivitet som är njutbar.
MOVE levererades under två, 60-75 minuters gruppbaserade klasser och en, 45 minuters individualiserad 1:1 supportsession för att förbättra efterlevnaden av rekommendationer för fysisk aktivitet inom ett viktminskningsprogram för livsstil.
De gruppbaserade klasserna inkluderade en kombination av PowerPoint-bilder, deltagarutdelningar och gruppbaserade diskussioner.
Allt MOVE-innehåll levererades av utbildad studiepersonal.
|
|
Kohort 4
Denna grupp av studiedeltagare startade den 52-veckors randomiserade kontrollerade studien för föräldrar (NCT03411356) den 22 oktober 2020.
|
MOVEs stödprogram för fysisk aktivitet är baserat på självbestämmande teorin och inriktar sig på autonom motivation för fysisk aktivitet genom att uppmuntra 1) val av fysisk aktivitetstyp (t.ex.
promenader, hushållssysslor, yoga), 2) ett meningsfullt, värdebaserat skäl för att ägna sig åt fysisk aktivitet och 3) fysisk aktivitet som är njutbar.
MOVE levererades under två, 60-75 minuters gruppbaserade klasser och en, 45 minuters individualiserad 1:1 supportsession för att förbättra efterlevnaden av rekommendationer för fysisk aktivitet inom ett viktminskningsprogram för livsstil.
De gruppbaserade klasserna inkluderade en kombination av PowerPoint-bilder, deltagarutdelningar och gruppbaserade diskussioner.
Allt MOVE-innehåll levererades av utbildad studiepersonal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagbarhet
Tidsram: vecka 21-30
|
Under en 90-minuters semistrukturerad fokusgrupp tillfrågades deltagarna om deras tillfredsställelse med viktiga aspekter av MOVEs fysiska aktivitetsstödprogram inklusive: 1) MOVE-innehåll och 2) leverans av MOVE-innehåll inklusive mötesfrekvens och struktur för både gruppbaserade och 1:1 möten.
Deltagarna tillfrågades också om deras övergripande erfarenhet av MOVE-programmet, saker som fungerade bra, saker som inte fungerade bra och om de viktigaste sakerna de lärde sig av MOVE-programmet.
|
vecka 21-30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivation för fysisk aktivitet
Tidsram: vecka 21-30
|
Under en 90 minuters semistrukturerad fokusgrupp tillfrågades deltagarna om anledningar till varför de vill vara fysiskt aktiva.
|
vecka 21-30
|
|
Motivation för stillasittande beteende
Tidsram: vecka 21-30
|
Under en 90 minuters semistrukturerad fokusgrupp tillfrågades deltagarna om anledningar till varför de vill vara stillasittande.
|
vecka 21-30
|
|
Hinder för fysisk aktivitet
Tidsram: vecka 21-30
|
Under en 90 minuters semistrukturerad fokusgrupp tillfrågades deltagarna om saker som gör det svårare för dem att lägga till mer fysisk aktivitet i sin vardag.
|
vecka 21-30
|
|
Handledare för fysisk aktivitet
Tidsram: vecka 21-30
|
Under en 90 minuter lång semistrukturerad fokusgrupp tillfrågades deltagarna om saker som gör det lättare för dem att lägga till mer fysisk aktivitet i sin vardag.
|
vecka 21-30
|
|
Uppfattningar om meddelanden om fysisk aktivitet
Tidsram: vecka 21-30
|
Under en 90-minuters semistrukturerad fokusgrupp tillfrågades deltagarna om deras uppfattning om två olika budskap om fysisk aktivitet:
|
vecka 21-30
|
|
Kostens inverkan på efterlevnaden av fysisk aktivitet
Tidsram: vecka 21-30
|
Deltagarna tillfrågades om hur deras randomisering till deras dietstrategi (antingen intermittent fasta eller daglig kaloribegränsning) påverkade deras förmåga att följa (eller inte följa) fysisk aktivitet.
|
vecka 21-30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Danielle M Ostendorf, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
14 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
14 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2021
Första postat (Faktisk)
23 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-0826
- F32DK122652 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .