- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04937205
Motivaatio harjoitteluun ja fyysisen aktiivisuuden sitoutuminen (MOVE)
tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Liikuntamotivaation ymmärtäminen liikalihavien aikuisten fyysiseen aktiivisuuteen sitoutumisen parantamiseksi
Nykyisten lähestymistapojemme rajallinen menestys ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja ylläpitämiseksi on merkittävä este nykyisen liikalihavuusepidemian tehokkaalle torjumiselle.
Tämä mentoroitu F32-sovellus käsittelee merkittävää kansanterveysongelmaa eli liikalihavuutta ja siihen liittyvää vakavien kroonisten sairauksien riskiä käyttämällä sekamenetelmien tutkimusta optimoidakseen innovatiivisen, teoreettisesti perustuvan fyysisen aktiivisuuden interventiot, jotka on suunniteltu lisäämään motivaatiota liikuntaharrastukseen ylipainoisilla ja liikalihavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen aktiivisuus (PA) on yksi parhaista jatkuvan painonpudotuksen ennustajista, ja nykyiset ohjeet suosittelevat korkeaa PA-tasoa estämään painon palautuminen laihdutuksen jälkeen.
Pitkäaikainen sitoutuminen PA:han on kuitenkin yleensä huono, kun ylipainoisille/lihaville aikuisille annetaan nykyisten ohjeiden mukainen liikuntaresepti.
Siksi on olennaista arvioida uusia strategioita PA:n käyttöönoton ja ylläpidon edistämiseksi ylipainoisilla/lihavia aikuisilla.
Tämän mentoroidun F32-sovelluksen yleistavoite on käyttää sekamenetelmien tutkimusta optimoimaan innovatiivinen, teoreettisesti perustuva PA-interventio, joka on suunniteltu lisäämään motivaatiota liikuntaharrastukseen ylipainoisilla/lihavia aikuisilla.
Erityisesti tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida ja optimoida teoriapohjainen PA-interventio (nimeltään MOVE), joka on suunniteltu lisäämään motivaatiota harjoitteluun meneillään olevan painonpudotuksen "vanhemman" tutkimuksen alatutkimuksena (COMIRB, protokolla #17-0369). ).
Tavoitteessa 1 aikuiset, jotka osallistuvat meneillään olevaan käyttäytymispainonpudotustutkimukseen (R01DK111622), saavat MOVE-intervention ja osallistuvat kohderyhmiin tutkiakseen, kuinka osallistujat kokevat MOVEn.
Tavoitteessa 2 käytämme sekamenetelmien konvergenttisuunnittelua integroidaksemme kvantitatiiviset tulokset toissijaisesta data-analyysistä ja kvalitatiivisista tuloksista (tavoite 1) MOVE:n optimoimiseksi valmistautuessamme MOVE:n täydelliseen arviointiin tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohderyhmiin otettiin mukaan vanhempainkokeen vapaaehtoiset, jotka ovat kelvollisia ja halukkaita osallistumaan.
Tämän ehdotuksen tavoitteen 1 saavuttamiseksi osallistujat, jotka oli satunnaistettu emotutkimuksen kohortteihin 2–4, jotka ovat suorittaneet vähintään 2 kolmesta MOVE-komponentista, kutsuttiin osallistumaan fokusryhmään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tutkimuksen osallistuja satunnaistettiin vanhempien tutkimukseen kohortteihin 2-4 COMIRB:n protokolla nro 17-0369
- Suorittanut vähintään 2 kolmesta MOVE-ohjelman osasta (osallistui ≥ 80 %:lle joko ryhmäpohjaisesta luokasta ja/tai osallistui henkilökohtaiseen tukiistuntoon).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 2
Tämä ryhmä tutkimukseen osallistuneita aloitti 52 viikkoa kestäneen satunnaistetun kontrolloidun vanhempien kokeen (NCT03411356) 13. helmikuuta 2019.
|
MOVE-fyysisen aktiivisuuden tukiohjelma perustuu itsemääräämisteoriaan ja pyrkii itsenäiseen motivaatioon fyysiseen toimintaan kannustamalla 1) valitsemaan liikunnan tyyppi (esim.
kävely, kotityöt, jooga), 2) mielekäs, arvopohjainen perustelu fyysiseen toimintaan ja 3) fyysinen toiminta, joka on luonnostaan nautinnollista.
MOVE annettiin kahden 60-75 minuutin ryhmätunnin ja yhden 45 minuutin yksilöllisen 1:1-tukiistunnon aikana, jotta parannettiin fyysistä aktiivisuutta koskevien suositusten noudattamista elämäntapapainonpudotusohjelmassa.
Ryhmäpohjaiset tunnit sisälsivät yhdistelmän PowerPoint-dioja, osallistujien monisteita ja ryhmäpohjaisia keskusteluja.
Kaiken MOVE-sisällön toimitti koulutettu tutkimushenkilöstö.
|
|
Kohortti 3
Tämä ryhmä tutkimukseen osallistuneita aloitti 52 viikkoa kestäneen, satunnaistetun kontrolloidun vanhempien kokeen (NCT03411356) 5. marraskuuta 2019.
|
MOVE-fyysisen aktiivisuuden tukiohjelma perustuu itsemääräämisteoriaan ja pyrkii itsenäiseen motivaatioon fyysiseen toimintaan kannustamalla 1) valitsemaan liikunnan tyyppi (esim.
kävely, kotityöt, jooga), 2) mielekäs, arvopohjainen perustelu fyysiseen toimintaan ja 3) fyysinen toiminta, joka on luonnostaan nautinnollista.
MOVE annettiin kahden 60-75 minuutin ryhmätunnin ja yhden 45 minuutin yksilöllisen 1:1-tukiistunnon aikana, jotta parannettiin fyysistä aktiivisuutta koskevien suositusten noudattamista elämäntapapainonpudotusohjelmassa.
Ryhmäpohjaiset tunnit sisälsivät yhdistelmän PowerPoint-dioja, osallistujien monisteita ja ryhmäpohjaisia keskusteluja.
Kaiken MOVE-sisällön toimitti koulutettu tutkimushenkilöstö.
|
|
Kohortti 4
Tämä ryhmä tutkimukseen osallistuneita aloitti 52 viikkoa kestäneen vanhempien satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (NCT03411356) 22. lokakuuta 2020.
|
MOVE-fyysisen aktiivisuuden tukiohjelma perustuu itsemääräämisteoriaan ja pyrkii itsenäiseen motivaatioon fyysiseen toimintaan kannustamalla 1) valitsemaan liikunnan tyyppi (esim.
kävely, kotityöt, jooga), 2) mielekäs, arvopohjainen perustelu fyysiseen toimintaan ja 3) fyysinen toiminta, joka on luonnostaan nautinnollista.
MOVE annettiin kahden 60-75 minuutin ryhmätunnin ja yhden 45 minuutin yksilöllisen 1:1-tukiistunnon aikana, jotta parannettiin fyysistä aktiivisuutta koskevien suositusten noudattamista elämäntapapainonpudotusohjelmassa.
Ryhmäpohjaiset tunnit sisälsivät yhdistelmän PowerPoint-dioja, osallistujien monisteita ja ryhmäpohjaisia keskusteluja.
Kaiken MOVE-sisällön toimitti koulutettu tutkimushenkilöstö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: viikot 21-30
|
90 minuuttia kestäneen puolistrukturoidun fokusryhmän aikana osallistujilta kysyttiin heidän tyytyväisyyttään MOVE-liikuntatukiohjelman tärkeimpiin näkökohtiin, mukaan lukien: 1) MOVE-sisältö ja 2) MOVE-sisällön toimittaminen, mukaan lukien kokoustiheys ja -rakenne molemmille ryhmäpohjaisille. ja 1:1 tapaamiset.
Osallistujilta kysyttiin myös heidän yleistä kokemustaan MOVE-ohjelmasta, asioista, jotka toimivat hyvin, asioista, jotka eivät toimineet hyvin, sekä tärkeimmistä asioista, joita he oppivat MOVE-ohjelmasta.
|
viikot 21-30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio liikuntaan
Aikaikkuna: viikot 21-30
|
90 minuutin puolistrukturoidun fokusryhmän aikana osallistujilta kysyttiin syitä, miksi he haluavat olla fyysisesti aktiivisia.
|
viikot 21-30
|
|
Motivaatio istuvaan käyttäytymiseen
Aikaikkuna: viikot 21-30
|
90 minuutin puolistrukturoidun fokusryhmän aikana osallistujilta kysyttiin syitä, miksi he haluavat istua.
|
viikot 21-30
|
|
Fyysisen toiminnan esteet
Aikaikkuna: viikot 21-30
|
90 minuuttia kestäneen puolistrukturoidun fokusryhmän aikana osallistujilta kysyttiin asioita, jotka vaikeuttavat heidän lisätä fyysistä aktiivisuuttaan jokapäiväiseen elämäänsä.
|
viikot 21-30
|
|
Fyysisen toiminnan edistäjät
Aikaikkuna: viikot 21-30
|
90 minuutin puolistrukturoidun fokusryhmän aikana osallistujilta kysyttiin asioita, jotka helpottavat heidän lisäävän fyysistä aktiivisuutta jokapäiväiseen elämäänsä.
|
viikot 21-30
|
|
Fyysisen aktiivisuuden viestien käsitykset
Aikaikkuna: viikot 21-30
|
90 minuutin puolistrukturoidun fokusryhmän aikana osallistujilta kysyttiin heidän käsityksensä kahdesta erilaisesta liikunnan viestistä:
|
viikot 21-30
|
|
Ruokavalion vaikutus fyysisen aktiivisuuden noudattamiseen
Aikaikkuna: viikot 21-30
|
Osallistujilta kysyttiin, kuinka heidän satunnaistaminen heidän ruokavaliostrategiaansa (joko ajoittainen paasto tai päivittäinen kalorirajoitus) vaikutti heidän kykyynsä noudattaa (tai olla noudattamatta) fyysistä aktiivisuutta.
|
viikot 21-30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle M Ostendorf, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0826
- F32DK122652 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .