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Motivazione per l'esercizio e l'aderenza all'attività fisica (MOVE)

15 giugno 2021 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Comprensione della motivazione per l'esercizio fisico per migliorare l'aderenza all'attività fisica negli adulti con obesità

Il limitato successo dei nostri attuali approcci per aumentare l'adozione e il mantenimento dell'attività fisica negli adulti con sovrappeso e obesità è un ostacolo sostanziale per affrontare efficacemente l'attuale epidemia di obesità. Questa applicazione F32 guidata affronta l'importante problema di salute pubblica dell'obesità e il rischio associato di gravi malattie croniche utilizzando metodi di ricerca misti per ottimizzare un intervento di attività fisica innovativo e basato sulla teoria progettato per migliorare la motivazione per l'esercizio negli adulti con sovrappeso e obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attività fisica (PA) è uno dei migliori predittori di perdita di peso sostenuta e le attuali linee guida raccomandano alti livelli di PA per prevenire il recupero del peso dopo la perdita di peso. Tuttavia, l'aderenza a lungo termine alla PA è generalmente scarsa quando agli adulti in sovrappeso/obesità viene fornita una prescrizione di esercizi coerente con le linee guida attuali. Pertanto, è essenziale valutare nuove strategie per migliorare l'adozione e il mantenimento della PA negli adulti con sovrappeso/obesità. L'obiettivo generale di questa applicazione F32 guidata è utilizzare metodi di ricerca misti per ottimizzare un intervento PA innovativo e basato sulla teoria, progettato per migliorare la motivazione per l'esercizio negli adulti con sovrappeso/obesità. In particolare, gli obiettivi di questa proposta sono valutare e ottimizzare un intervento PA basato sulla teoria (chiamato MOVE) progettato per migliorare la motivazione per l'esercizio come sottostudio di un processo "genitore" di perdita di peso in corso (COMIRB, protocollo n. 17-0369 ). Nell'obiettivo 1, gli adulti di uno studio comportamentale sulla perdita di peso in corso (R01DK111622) riceveranno l'intervento MOVE e parteciperanno a focus group per esplorare come i partecipanti sperimentano MOVE. Nell'obiettivo 2, utilizzeremo un disegno convergente di metodi misti per integrare i risultati quantitativi di un'analisi dei dati secondari e risultati qualitativi (obiettivo 1) per ottimizzare MOVE in preparazione per una valutazione completa di MOVE in un futuro studio controllato randomizzato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I volontari della sperimentazione dei genitori idonei e disposti a partecipare sono stati inclusi nei focus group. Per raggiungere l'obiettivo 1 di questa proposta, i partecipanti randomizzati alle coorti 2-4 dello studio principale che hanno completato almeno 2 dei 3 componenti MOVE sono stati invitati a partecipare a un focus group.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un partecipante allo studio corrente randomizzato allo studio genitore nelle coorti 2-4 per COMIRB, protocollo n. 17-0369
  • Completato almeno 2 dei 3 componenti del programma MOVE (frequentato ≥80% di una classe di gruppo e/o partecipato alla sessione di supporto individuale).

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte 2
Questo gruppo di partecipanti allo studio ha iniziato lo studio controllato randomizzato dei genitori di 52 settimane (NCT03411356) il 13 febbraio 2019.
Comportamentale: MOSSA
Il programma di supporto all'attività fisica MOVE si basa sulla teoria dell'autodeterminazione e si rivolge alla motivazione autonoma per l'attività fisica incoraggiando 1) la scelta del tipo di attività fisica (ad es. camminare, faccende domestiche, yoga), 2) una logica significativa e basata sui valori per impegnarsi in un'attività fisica e 3) un'attività fisica intrinsecamente piacevole. MOVE è stato erogato durante due lezioni di gruppo di 60-75 minuti e una sessione di supporto 1:1 individualizzata di 45 minuti per migliorare l'aderenza alle raccomandazioni sull'attività fisica all'interno di un programma di perdita di peso sullo stile di vita. Le lezioni di gruppo includevano una combinazione di diapositive PowerPoint, dispense per i partecipanti e discussioni di gruppo. Tutti i contenuti MOVE sono stati forniti da personale di studio qualificato.
Coorte 3
Questo gruppo di partecipanti allo studio ha iniziato lo studio controllato randomizzato dei genitori di 52 settimane (NCT03411356) il 5 novembre 2019.
Comportamentale: MOSSA
Il programma di supporto all'attività fisica MOVE si basa sulla teoria dell'autodeterminazione e si rivolge alla motivazione autonoma per l'attività fisica incoraggiando 1) la scelta del tipo di attività fisica (ad es. camminare, faccende domestiche, yoga), 2) una logica significativa e basata sui valori per impegnarsi in un'attività fisica e 3) un'attività fisica intrinsecamente piacevole. MOVE è stato erogato durante due lezioni di gruppo di 60-75 minuti e una sessione di supporto 1:1 individualizzata di 45 minuti per migliorare l'aderenza alle raccomandazioni sull'attività fisica all'interno di un programma di perdita di peso sullo stile di vita. Le lezioni di gruppo includevano una combinazione di diapositive PowerPoint, dispense per i partecipanti e discussioni di gruppo. Tutti i contenuti MOVE sono stati forniti da personale di studio qualificato.
Coorte 4
Questo gruppo di partecipanti allo studio ha iniziato lo studio controllato randomizzato dei genitori di 52 settimane (NCT03411356) il 22 ottobre 2020.
Comportamentale: MOSSA
Il programma di supporto all'attività fisica MOVE si basa sulla teoria dell'autodeterminazione e si rivolge alla motivazione autonoma per l'attività fisica incoraggiando 1) la scelta del tipo di attività fisica (ad es. camminare, faccende domestiche, yoga), 2) una logica significativa e basata sui valori per impegnarsi in un'attività fisica e 3) un'attività fisica intrinsecamente piacevole. MOVE è stato erogato durante due lezioni di gruppo di 60-75 minuti e una sessione di supporto 1:1 individualizzata di 45 minuti per migliorare l'aderenza alle raccomandazioni sull'attività fisica all'interno di un programma di perdita di peso sullo stile di vita. Le lezioni di gruppo includevano una combinazione di diapositive PowerPoint, dispense per i partecipanti e discussioni di gruppo. Tutti i contenuti MOVE sono stati forniti da personale di studio qualificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: settimane 21-30
Durante un focus group semi-strutturato di 90 minuti, ai partecipanti è stato chiesto il loro grado di soddisfazione rispetto ai principali aspetti del programma di supporto all'attività fisica MOVE, tra cui: 1) contenuti MOVE e 2) consegna di contenuti MOVE, inclusa la frequenza e la struttura delle riunioni per entrambi i gruppi e riunioni 1:1. Ai partecipanti è stato anche chiesto della loro esperienza complessiva con il programma MOVE, delle cose che hanno funzionato bene, delle cose che non hanno funzionato bene e delle cose più importanti che hanno imparato dal programma MOVE.
settimane 21-30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione per l'attività fisica
Lasso di tempo: settimane 21-30
Durante un focus group semi-strutturato di 90 minuti, ai partecipanti è stato chiesto dei motivi per cui vogliono fare attività fisica.
settimane 21-30
Motivazione per il comportamento sedentario
Lasso di tempo: settimane 21-30
Durante un focus group semi-strutturato di 90 minuti, ai partecipanti è stato chiesto dei motivi per cui vogliono essere sedentari.
settimane 21-30
Ostacoli all'attività fisica
Lasso di tempo: settimane 21-30
Durante un focus group semi-strutturato di 90 minuti, ai partecipanti sono state poste domande su cose che rendono più difficile per loro aggiungere più attività fisica alla loro vita quotidiana.
settimane 21-30
Facilitatori dell'Attività Fisica
Lasso di tempo: settimane 21-30
Durante un focus group semi-strutturato di 90 minuti, ai partecipanti sono state chieste cose che rendessero loro più facile aggiungere più attività fisica alla loro vita quotidiana.
settimane 21-30
Percezioni di messaggi di attività fisica
Lasso di tempo: settimane 21-30

Durante un focus group semi-strutturato di 90 minuti, ai partecipanti è stato chiesto quale fosse la loro percezione di due diversi messaggi relativi all'attività fisica:

  1. "Per sostanziali benefici per la salute, gli adulti dovrebbero fare da almeno 150 minuti (2 ore e 30 minuti) a 300 minuti (5 ore) a settimana di intensità moderata, o da 75 minuti (1 ora e 15 minuti) a 150 minuti (2 ore e 30 minuti) una settimana di attività fisica aerobica di intensità vigorosa o una combinazione equivalente di attività aerobica di intensità moderata e vigorosa. Preferibilmente, l'attività aerobica dovrebbe essere distribuita durante la settimana".
  2. "Muoviti in modi che ti fanno sentire bene. I benefici dell'attività fisica includono miglioramento dell'umore, sonno, meno ansia, più pazienza. Tutti i movimenti contano. Trova opportunità per spostarti durante il giorno."
settimane 21-30
Influenza della dieta sull'aderenza all'attività fisica
Lasso di tempo: settimane 21-30
Ai partecipanti è stato chiesto in che modo la loro randomizzazione alla loro strategia dietetica (digiuno intermittente o restrizione calorica giornaliera) ha influito sulla loro capacità di aderire (o non aderire) all'attività fisica.
settimane 21-30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Danielle M Ostendorf, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-0826
  • F32DK122652 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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