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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04937205
Motivation pour l'exercice et l'adhésion à l'activité physique (MOVE)
15 juin 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Comprendre la motivation à faire de l'exercice pour améliorer l'adhésion à l'activité physique chez les adultes obèses
Le succès limité de nos approches actuelles pour accroître l'adoption et le maintien de l'activité physique chez les adultes en surpoids et obèses est un obstacle important pour lutter efficacement contre l'épidémie actuelle d'obésité.
Cette application F32 encadrée aborde l'important problème de santé publique que sont l'obésité et le risque associé de maladies chroniques majeures en utilisant des méthodes de recherche mixtes pour optimiser une intervention d'activité physique innovante et théorique conçue pour améliorer la motivation à faire de l'exercice chez les adultes en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'activité physique (AP) est l'un des meilleurs prédicteurs d'une perte de poids soutenue et les directives actuelles recommandent des niveaux élevés d'AP pour empêcher la reprise de poids après une perte de poids.
Cependant, l'adhésion à long terme à l'AP est généralement médiocre lorsque les adultes en surpoids/obésité reçoivent une prescription d'exercice conforme aux directives actuelles.
Ainsi, il est essentiel d'évaluer de nouvelles stratégies pour améliorer l'adoption et le maintien de l'AP chez les adultes en surpoids/obésité.
L'objectif global de cette application F32 encadrée est d'utiliser des méthodes de recherche mixtes pour optimiser une intervention d'AP innovante et théorique conçue pour améliorer la motivation à faire de l'exercice chez les adultes en surpoids/obésité.
Plus précisément, les objectifs de cette proposition sont d'évaluer et d'optimiser une intervention d'AP basée sur la théorie (appelée MOVE) conçue pour améliorer la motivation à faire de l'exercice en tant que sous-étude d'un essai "parent" de perte de poids en cours (COMIRB, Protocole #17-0369 ).
Dans l'objectif 1, les adultes d'un essai de perte de poids comportementale en cours (R01DK111622) recevront l'intervention MOVE et participeront à des groupes de discussion pour explorer comment les participants vivent MOVE.
Dans l'objectif 2, nous utiliserons une conception convergente à méthodes mixtes pour intégrer les résultats quantitatifs d'une analyse de données secondaires et les résultats qualitatifs (objectif 1) afin d'optimiser MOVE en vue d'une évaluation complète de MOVE dans une future étude contrôlée randomisée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les volontaires de l'essai parental qui sont éligibles et désireux de participer ont été inclus dans les groupes de discussion.
Pour atteindre l'objectif 1 de cette proposition, les participants randomisés dans les cohortes 2 à 4 de l'étude parentale qui ont terminé au moins 2 des 3 composants MOVE ont été invités à participer à un groupe de discussion.
La description
Critère d'intégration:
- Un participant actuel à l'étude randomisé dans l'essai parent dans les cohortes 2 à 4 pour COMIRB, protocole n° 17-0369
- A terminé au moins 2 des 3 composantes du programme MOVE (a assisté à ≥ 80 % de l'un ou l'autre des cours en groupe et/ou a assisté à la séance de soutien individuel).
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte 2
Ce groupe de participants à l'étude a commencé l'essai contrôlé randomisé parental de 52 semaines (NCT03411356) le 13 février 2019.
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Le programme de soutien à l'activité physique MOVE est basé sur la théorie de l'autodétermination et cible la motivation autonome pour l'activité physique en encourageant 1) le choix du type d'activité physique (par ex.
la marche, les tâches ménagères, le yoga), 2) une justification significative et fondée sur des valeurs pour s'engager dans une activité physique, et 3) une activité physique qui est intrinsèquement agréable.
MOVE a été dispensé au cours de deux cours en groupe de 60 à 75 minutes et d'une séance de soutien individualisée de 45 minutes pour améliorer le respect des recommandations d'activité physique dans le cadre d'un programme de perte de poids de style de vie.
Les cours en groupe comprenaient une combinaison de diapositives PowerPoint, de documents pour les participants et de discussions en groupe.
Tout le contenu de MOVE a été livré par du personnel d'étude formé.
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Cohorte 3
Ce groupe de participants à l'étude a commencé l'essai contrôlé randomisé parental de 52 semaines (NCT03411356) le 5 novembre 2019.
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Le programme de soutien à l'activité physique MOVE est basé sur la théorie de l'autodétermination et cible la motivation autonome pour l'activité physique en encourageant 1) le choix du type d'activité physique (par ex.
la marche, les tâches ménagères, le yoga), 2) une justification significative et fondée sur des valeurs pour s'engager dans une activité physique, et 3) une activité physique qui est intrinsèquement agréable.
MOVE a été dispensé au cours de deux cours en groupe de 60 à 75 minutes et d'une séance de soutien individualisée de 45 minutes pour améliorer le respect des recommandations d'activité physique dans le cadre d'un programme de perte de poids de style de vie.
Les cours en groupe comprenaient une combinaison de diapositives PowerPoint, de documents pour les participants et de discussions en groupe.
Tout le contenu de MOVE a été livré par du personnel d'étude formé.
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Cohorte 4
Ce groupe de participants à l'étude a commencé l'essai contrôlé randomisé parental de 52 semaines (NCT03411356) le 22 octobre 2020.
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Le programme de soutien à l'activité physique MOVE est basé sur la théorie de l'autodétermination et cible la motivation autonome pour l'activité physique en encourageant 1) le choix du type d'activité physique (par ex.
la marche, les tâches ménagères, le yoga), 2) une justification significative et fondée sur des valeurs pour s'engager dans une activité physique, et 3) une activité physique qui est intrinsèquement agréable.
MOVE a été dispensé au cours de deux cours en groupe de 60 à 75 minutes et d'une séance de soutien individualisée de 45 minutes pour améliorer le respect des recommandations d'activité physique dans le cadre d'un programme de perte de poids de style de vie.
Les cours en groupe comprenaient une combinaison de diapositives PowerPoint, de documents pour les participants et de discussions en groupe.
Tout le contenu de MOVE a été livré par du personnel d'étude formé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: semaines 21-30
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Au cours d'un groupe de discussion semi-structuré de 90 minutes, les participants ont été interrogés sur leur satisfaction à l'égard des principaux aspects du programme de soutien à l'activité physique MOVE, notamment : 1) le contenu MOVE et 2) la diffusion du contenu MOVE, y compris la fréquence et la structure des réunions pour les deux et réunions 1:1.
Les participants ont également été interrogés sur leur expérience globale avec le programme MOVE, les choses qui ont bien fonctionné, les choses qui n'ont pas bien fonctionné et les choses les plus importantes qu'ils ont apprises du programme MOVE.
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semaines 21-30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motivation pour l'activité physique
Délai: semaines 21-30
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Au cours d'un groupe de discussion semi-structuré de 90 minutes, les participants ont été interrogés sur les raisons pour lesquelles ils souhaitent faire de l'activité physique.
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semaines 21-30
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Motivation pour un comportement sédentaire
Délai: semaines 21-30
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Au cours d'un groupe de discussion semi-structuré de 90 minutes, les participants ont été interrogés sur les raisons pour lesquelles ils souhaitent être sédentaires.
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semaines 21-30
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Obstacles à l'activité physique
Délai: semaines 21-30
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Au cours d'un groupe de discussion semi-structuré de 90 minutes, les participants ont été interrogés sur les éléments qui les empêchent d'ajouter plus d'activité physique à leur vie quotidienne.
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semaines 21-30
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Facilitateurs d'activité physique
Délai: semaines 21-30
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Au cours d'un groupe de discussion semi-structuré de 90 minutes, les participants ont été interrogés sur les choses qui leur permettent d'ajouter plus facilement de l'activité physique à leur vie quotidienne.
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semaines 21-30
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Perceptions des messages sur l'activité physique
Délai: semaines 21-30
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Au cours d'un groupe de discussion semi-structuré de 90 minutes, les participants ont été interrogés sur leur perception de deux messages différents sur l'activité physique :
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semaines 21-30
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Influence du régime alimentaire sur l'adhésion à l'activité physique
Délai: semaines 21-30
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Les participants ont été interrogés sur l'impact de leur randomisation sur leur stratégie alimentaire (jeûne intermittent ou restriction calorique quotidienne) sur leur capacité à adhérer (ou non) à l'activité physique.
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semaines 21-30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle M Ostendorf, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
14 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Première publication (Réel)
23 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-0826
- F32DK122652 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .