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Motivation für Bewegung und Einhaltung körperlicher Aktivität (MOVE)

15. Juni 2021 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Motivation für Bewegung verstehen, um die Einhaltung körperlicher Aktivität bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit zu verbessern

Der begrenzte Erfolg unserer derzeitigen Ansätze zur Steigerung der Akzeptanz und Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität bei Erwachsenen mit Übergewicht und Adipositas stellt ein erhebliches Hindernis für die wirksame Bekämpfung der aktuellen Adipositas-Epidemie dar. Diese betreute F32-Anwendung befasst sich mit dem bedeutenden öffentlichen Gesundheitsproblem Fettleibigkeit und dem damit verbundenen Risiko schwerwiegender chronischer Krankheiten, indem sie mithilfe gemischter Forschungsmethoden eine innovative, theoretisch fundierte körperliche Aktivitätsintervention optimiert, die die Motivation für Bewegung bei Erwachsenen mit Übergewicht und Adipositas steigern soll.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Körperliche Aktivität (PA) ist einer der besten Prädiktoren für anhaltenden Gewichtsverlust und aktuelle Leitlinien empfehlen hohe PA-Werte, um eine Gewichtszunahme nach dem Gewichtsverlust zu verhindern. Allerdings ist die langfristige Einhaltung der PA im Allgemeinen schlecht, wenn Erwachsenen mit Übergewicht/Adipositas ein Trainingsrezept entsprechend den aktuellen Leitlinien verabreicht wird. Daher ist es wichtig, neue Strategien zur Verbesserung der Einführung und Aufrechterhaltung von PA bei Erwachsenen mit Übergewicht/Adipositas zu evaluieren. Das übergeordnete Ziel dieser betreuten F32-Anwendung besteht darin, mithilfe gemischter Forschungsmethoden eine innovative, theoretisch fundierte PA-Intervention zu optimieren, die darauf abzielt, die Trainingsmotivation bei Erwachsenen mit Übergewicht/Adipositas zu steigern. Die Ziele dieses Vorschlags bestehen insbesondere darin, eine theoriebasierte PA-Intervention (MOVE genannt) zu evaluieren und zu optimieren, die darauf ausgelegt ist, die Trainingsmotivation als Teilstudie einer laufenden „Eltern“-Studie zur Gewichtsreduktion (COMIRB, Protokoll Nr. 17-0369) zu steigern ). In Ziel 1 erhalten Erwachsene aus einer laufenden Studie zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion (R01DK111622) die MOVE-Intervention und nehmen an Fokusgruppen teil, um zu untersuchen, wie die Teilnehmer MOVE erleben. In Ziel 2 werden wir ein konvergentes Design mit gemischten Methoden verwenden, um quantitative Ergebnisse aus einer sekundären Datenanalyse und qualitative Ergebnisse (Ziel 1) zu integrieren, um MOVE in Vorbereitung auf eine vollständige Bewertung von MOVE in einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie zu optimieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Fokusgruppen wurden Freiwillige aus dem Elternversuch einbezogen, die zur Teilnahme berechtigt und bereit waren. Um Ziel 1 dieses Vorschlags zu erreichen, wurden Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip den Kohorten 2–4 der Elternstudie zugeteilt wurden und mindestens zwei der drei MOVE-Komponenten abgeschlossen hatten, zur Teilnahme an einer Fokusgruppe eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein aktueller Studienteilnehmer wurde für COMIRB, Protokoll Nr. 17-0369, in die Elternstudie in den Kohorten 2–4 randomisiert
  • Mindestens 2 von 3 MOVE-Programmkomponenten abgeschlossen (mindestens 80 % eines der gruppenbasierten Kurse besucht und/oder an der Einzelunterstützungssitzung teilgenommen).

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte 2
Diese Gruppe von Studienteilnehmern begann am 13. Februar 2019 mit der 52-wöchigen randomisierten kontrollierten Elternstudie (NCT03411356).
Verhalten: UMZUG
Das MOVE-Programm zur Unterstützung körperlicher Aktivität basiert auf der Selbstbestimmungstheorie und zielt auf die autonome Motivation für körperliche Aktivität ab, indem es 1) die Wahl der Art der körperlichen Aktivität (z. B. Gehen, Hausarbeiten, Yoga), 2) eine sinnvolle, wertebasierte Begründung für die Ausübung körperlicher Aktivität und 3) körperliche Aktivität, die an sich Freude bereitet. MOVE wurde in zwei 60–75-minütigen Gruppenkursen und einer 45-minütigen individuellen 1:1-Unterstützungssitzung durchgeführt, um die Einhaltung von Empfehlungen zu körperlicher Aktivität im Rahmen eines Lifestyle-Gewichtsabnahmeprogramms zu verbessern. Die gruppenbasierten Kurse umfassten eine Kombination aus PowerPoint-Folien, Teilnehmerhandouts und gruppenbasierten Diskussionen. Alle MOVE-Inhalte wurden von geschultem Studienpersonal bereitgestellt.
Kohorte 3
Diese Gruppe von Studienteilnehmern begann am 5. November 2019 mit der 52-wöchigen randomisierten kontrollierten Elternstudie (NCT03411356).
Verhalten: UMZUG
Das MOVE-Programm zur Unterstützung körperlicher Aktivität basiert auf der Selbstbestimmungstheorie und zielt auf die autonome Motivation für körperliche Aktivität ab, indem es 1) die Wahl der Art der körperlichen Aktivität (z. B. Gehen, Hausarbeiten, Yoga), 2) eine sinnvolle, wertebasierte Begründung für die Ausübung körperlicher Aktivität und 3) körperliche Aktivität, die an sich Freude bereitet. MOVE wurde in zwei 60–75-minütigen Gruppenkursen und einer 45-minütigen individuellen 1:1-Unterstützungssitzung durchgeführt, um die Einhaltung von Empfehlungen zu körperlicher Aktivität im Rahmen eines Lifestyle-Gewichtsabnahmeprogramms zu verbessern. Die gruppenbasierten Kurse umfassten eine Kombination aus PowerPoint-Folien, Teilnehmerhandouts und gruppenbasierten Diskussionen. Alle MOVE-Inhalte wurden von geschultem Studienpersonal bereitgestellt.
Kohorte 4
Diese Gruppe von Studienteilnehmern begann am 22. Oktober 2020 mit der 52-wöchigen randomisierten kontrollierten Elternstudie (NCT03411356).
Verhalten: UMZUG
Das MOVE-Programm zur Unterstützung körperlicher Aktivität basiert auf der Selbstbestimmungstheorie und zielt auf die autonome Motivation für körperliche Aktivität ab, indem es 1) die Wahl der Art der körperlichen Aktivität (z. B. Gehen, Hausarbeiten, Yoga), 2) eine sinnvolle, wertebasierte Begründung für die Ausübung körperlicher Aktivität und 3) körperliche Aktivität, die an sich Freude bereitet. MOVE wurde in zwei 60–75-minütigen Gruppenkursen und einer 45-minütigen individuellen 1:1-Unterstützungssitzung durchgeführt, um die Einhaltung von Empfehlungen zu körperlicher Aktivität im Rahmen eines Lifestyle-Gewichtsabnahmeprogramms zu verbessern. Die gruppenbasierten Kurse umfassten eine Kombination aus PowerPoint-Folien, Teilnehmerhandouts und gruppenbasierten Diskussionen. Alle MOVE-Inhalte wurden von geschultem Studienpersonal bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Wochen 21-30
Während einer 90-minütigen halbstrukturierten Fokusgruppe wurden die Teilnehmer zu ihrer Zufriedenheit mit den wichtigsten Aspekten des MOVE-Programms zur Unterstützung körperlicher Aktivität befragt, darunter: 1) MOVE-Inhalte und 2) Bereitstellung von MOVE-Inhalten, einschließlich Besprechungshäufigkeit und -struktur für beide Gruppen und 1:1-Treffen. Die Teilnehmer wurden auch zu ihren Gesamterfahrungen mit dem MOVE-Programm, Dingen, die gut funktionierten, Dingen, die nicht gut funktionierten, und zu den wichtigsten Dingen, die sie aus dem MOVE-Programm gelernt hatten, befragt.
Wochen 21-30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivation für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Wochen 21-30
Während einer 90-minütigen halbstrukturierten Fokusgruppe wurden die Teilnehmer nach Gründen befragt, warum sie sich körperlich betätigen möchten.
Wochen 21-30
Motivation für sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Wochen 21-30
Während einer 90-minütigen halbstrukturierten Fokusgruppe wurden die Teilnehmer nach Gründen befragt, warum sie sesshaft sein möchten.
Wochen 21-30
Hindernisse für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Wochen 21-30
Während einer 90-minütigen halbstrukturierten Fokusgruppe wurden die Teilnehmer nach Dingen gefragt, die es ihnen erschweren, mehr körperliche Aktivität in ihren Alltag zu integrieren.
Wochen 21-30
Förderer körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Wochen 21-30
Während einer 90-minütigen halbstrukturierten Fokusgruppe wurden die Teilnehmer nach Dingen gefragt, die es ihnen erleichtern, mehr körperliche Aktivität in ihren Alltag zu integrieren.
Wochen 21-30
Wahrnehmungen von Botschaften zu körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Wochen 21-30

Während einer 90-minütigen halbstrukturierten Fokusgruppe wurden die Teilnehmer zu ihrer Wahrnehmung von zwei verschiedenen Botschaften über körperliche Aktivität befragt:

  1. „Um erhebliche gesundheitliche Vorteile zu erzielen, sollten Erwachsene mindestens 150 Minuten (2 Stunden und 30 Minuten) bis 300 Minuten (5 Stunden) pro Woche mäßig intensiv trainieren, oder 75 Minuten (1 Stunde und 15 Minuten) bis 150 Minuten (2 Stunden). und 30 Minuten) pro Woche aerobe körperliche Aktivität mit hoher Intensität oder eine gleichwertige Kombination aus aerober Aktivität mittlerer und hoher Intensität. Die aerobe Aktivität sollte möglichst über die Woche verteilt erfolgen.
  2. „Bewegen Sie sich auf eine Weise, die Ihnen ein gutes Gefühl gibt. Zu den Vorteilen körperlicher Aktivität gehören eine verbesserte Stimmung, Schlaf, weniger Ängste und mehr Geduld. Jede Bewegung zählt. Finden Sie Möglichkeiten, sich den ganzen Tag über zu bewegen.“
Wochen 21-30
Einfluss der Ernährung auf die Einhaltung körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Wochen 21-30
Die Teilnehmer wurden gefragt, wie sich ihre Randomisierung auf ihre Ernährungsstrategie (entweder intermittierendes Fasten oder tägliche Kalorieneinschränkung) auf ihre Fähigkeit auswirkte, körperliche Aktivität einzuhalten (oder nicht einzuhalten).
Wochen 21-30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Danielle M Ostendorf, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-0826
  • F32DK122652 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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