Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motivation for Motion og Fysisk Aktivitet Overholdelse (MOVE)

15. juni 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver

Forstå motivation for motion for at forbedre overholdelse af fysisk aktivitet hos voksne med fedme

Den begrænsede succes med vores nuværende tilgange til at øge adoption og vedligeholdelse af fysisk aktivitet hos voksne med overvægt og fedme er en væsentlig barriere for effektivt at håndtere den nuværende fedmeepidemi. Denne mentorerede F32-applikation adresserer det betydelige folkesundhedsproblem med fedme og tilhørende risiko for alvorlige kroniske sygdomme ved at bruge forskning med blandede metoder til at optimere en innovativ, teoretisk baseret fysisk aktivitetsintervention designet til at øge motivationen for træning hos voksne med overvægt og fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk aktivitet (PA) er en af ​​de bedste forudsigere for vedvarende vægttab, og de nuværende retningslinjer anbefaler høje niveauer af PA for at forhindre vægttab efter vægttab. Imidlertid er langvarig overholdelse af PA generelt dårlig, når voksne med overvægt/fedme får en træningsrecept i overensstemmelse med gældende retningslinjer. Det er således vigtigt at evaluere nye strategier til at forbedre adoption og vedligeholdelse af PA hos voksne med overvægt/fedme. Det overordnede mål med denne mentorerede F32-applikation er at bruge forskning med blandede metoder til at optimere en innovativ, teoretisk baseret PA-intervention designet til at øge motivationen for træning hos voksne med overvægt/fedme. Specifikt er formålene med dette forslag at evaluere og optimere en teoribaseret PA-intervention (kaldet MOVE) designet til at øge motivationen for træning som en delundersøgelse af et igangværende vægttab "forældre"-forsøg (COMIRB, protokol #17-0369 ). I Mål 1 vil voksne fra et igangværende adfærdsmæssigt vægttabsforsøg (R01DK111622) modtage MOVE-interventionen og deltage i fokusgrupper for at udforske, hvordan deltagerne oplever MOVE. I mål 2 vil vi bruge et mixed methods konvergent design til at integrere kvantitative resultater fra en sekundær dataanalyse og kvalitative resultater (Mål 1) for at optimere MOVE som forberedelse til en fuld evaluering af MOVE i en fremtidig randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige fra forældreforsøget, som er berettigede og villige til at deltage, blev inkluderet i fokusgrupperne. For at nå mål 1 i dette forslag blev deltagere randomiseret til kohorter 2-4 i forældreundersøgelsen, som har gennemført mindst 2 af de 3 MOVE-komponenter, inviteret til at deltage i en fokusgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En aktuel undersøgelsesdeltager randomiseret til forældreforsøget i kohorter 2-4 for COMIRB, protokol #17-0369
  • Fuldførte mindst 2 af 3 MOVE-programkomponenter (deltog i ≥80 % af enten gruppebaseret undervisning og/eller deltog i en-til-en supportsessionen).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 2
Denne gruppe af undersøgelsesdeltagere startede det 52-ugers randomiserede kontrollerede forsøg med forældre (NCT03411356) den 13. februar 2019.
MOVE fysisk aktivitetsstøtteprogrammet er baseret på selvbestemmelsesteorien og retter sig mod autonom motivation for fysisk aktivitet ved at opmuntre 1) valg af fysisk aktivitetstype (f.eks. gåture, huslige pligter, yoga), 2) et meningsfuldt, værdibaseret rationale for at deltage i fysisk aktivitet og 3) fysisk aktivitet, der i sig selv er behageligt. MOVE blev leveret i løbet af to, 60-75 minutters gruppebaserede klasser og en, 45 minutters individualiseret 1:1 supportsession for at forbedre overholdelse af fysisk aktivitetsanbefalinger inden for et livsstilsvægttabsprogram. De gruppebaserede klasser omfattede en kombination af PowerPoint-slides, deltageruddelinger og gruppebaserede diskussioner. Alt MOVE-indhold blev leveret af uddannet studiepersonale.
Kohorte 3
Denne gruppe af undersøgelsesdeltagere startede det 52-ugers randomiserede kontrollerede forsøg med forældre (NCT03411356) den 5. november 2019.
MOVE fysisk aktivitetsstøtteprogrammet er baseret på selvbestemmelsesteorien og retter sig mod autonom motivation for fysisk aktivitet ved at opmuntre 1) valg af fysisk aktivitetstype (f.eks. gåture, huslige pligter, yoga), 2) et meningsfuldt, værdibaseret rationale for at deltage i fysisk aktivitet og 3) fysisk aktivitet, der i sig selv er behageligt. MOVE blev leveret i løbet af to, 60-75 minutters gruppebaserede klasser og en, 45 minutters individualiseret 1:1 supportsession for at forbedre overholdelse af fysisk aktivitetsanbefalinger inden for et livsstilsvægttabsprogram. De gruppebaserede klasser omfattede en kombination af PowerPoint-slides, deltageruddelinger og gruppebaserede diskussioner. Alt MOVE-indhold blev leveret af uddannet studiepersonale.
Kohorte 4
Denne gruppe af undersøgelsesdeltagere startede det 52-ugers randomiserede kontrollerede forsøg med forældre (NCT03411356) den 22. oktober 2020.
MOVE fysisk aktivitetsstøtteprogrammet er baseret på selvbestemmelsesteorien og retter sig mod autonom motivation for fysisk aktivitet ved at opmuntre 1) valg af fysisk aktivitetstype (f.eks. gåture, huslige pligter, yoga), 2) et meningsfuldt, værdibaseret rationale for at deltage i fysisk aktivitet og 3) fysisk aktivitet, der i sig selv er behageligt. MOVE blev leveret i løbet af to, 60-75 minutters gruppebaserede klasser og en, 45 minutters individualiseret 1:1 supportsession for at forbedre overholdelse af fysisk aktivitetsanbefalinger inden for et livsstilsvægttabsprogram. De gruppebaserede klasser omfattede en kombination af PowerPoint-slides, deltageruddelinger og gruppebaserede diskussioner. Alt MOVE-indhold blev leveret af uddannet studiepersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: uge 21-30
I løbet af en 90-minutters semistruktureret fokusgruppe blev deltagerne spurgt om deres tilfredshed med vigtige aspekter af MOVEs fysiske aktivitetsstøtteprogram, herunder: 1) MOVE-indhold og 2) levering af MOVE-indhold, herunder mødefrekvens og -struktur for både gruppebaserede og 1:1 møder. Deltagerne blev også spurgt om deres overordnede oplevelse med MOVE-programmet, ting, der fungerede godt, ting, der ikke fungerede godt, og om de vigtigste ting, de lærte af MOVE-programmet.
uge 21-30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivation til fysisk aktivitet
Tidsramme: uge 21-30
I løbet af en 90-minutters semistruktureret fokusgruppe blev deltagerne spurgt om årsager til, hvorfor de ønsker at være fysisk aktive.
uge 21-30
Motivation for stillesiddende adfærd
Tidsramme: uge 21-30
I løbet af en 90-minutters semistruktureret fokusgruppe blev deltagerne spurgt om årsager til, hvorfor de ønsker at være stillesiddende.
uge 21-30
Barrierer for fysisk aktivitet
Tidsramme: uge 21-30
I løbet af en 90-minutters semistruktureret fokusgruppe blev deltagerne spurgt om ting, der gør det sværere for dem at tilføje mere fysisk aktivitet i deres dagligdag.
uge 21-30
Facilitatorer til fysisk aktivitet
Tidsramme: uge 21-30
I løbet af en 90-minutters semistruktureret fokusgruppe blev deltagerne spurgt om ting, der gør det nemmere for dem at tilføje mere fysisk aktivitet i deres dagligdag.
uge 21-30
Opfattelser af fysisk aktivitet beskeder
Tidsramme: uge 21-30

I løbet af en 90-minutters semistruktureret fokusgruppe blev deltagerne spurgt om deres opfattelse af to forskellige budskaber om fysisk aktivitet:

  1. "For væsentlige sundhedsmæssige fordele bør voksne gøre mindst 150 minutter (2 timer og 30 minutter) til 300 minutter (5 timer) om ugen med moderat intensitet, eller 75 minutter (1 time og 15 minutter) til 150 minutter (2 timer) og 30 minutter) om ugen med aerob fysisk aktivitet med kraftig intensitet eller en tilsvarende kombination af aerob aktivitet med moderat og kraftig intensitet. Fortrinsvis bør aerob aktivitet være spredt ud over ugen."
  2. "Bevæg dig på måder, der får dig til at føle dig godt. Fordelene ved fysisk aktivitet omfatter forbedret humør, søvn, mindre angst, mere tålmodighed. Al bevægelse tæller. Find muligheder for at bevæge dig hele dagen."
uge 21-30
Kostens indflydelse på overholdelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: uge 21-30
Deltagerne blev spurgt om, hvordan deres randomisering til deres koststrategi (enten intermitterende faste eller daglig kaloriebegrænsning) påvirkede deres evne til at overholde (eller ikke overholde) fysisk aktivitet.
uge 21-30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle M Ostendorf, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-0826
  • F32DK122652 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BEVÆGE SIG

Abonner