- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04937205
Motivation for Motion og Fysisk Aktivitet Overholdelse (MOVE)
15. juni 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver
Forstå motivation for motion for at forbedre overholdelse af fysisk aktivitet hos voksne med fedme
Den begrænsede succes med vores nuværende tilgange til at øge adoption og vedligeholdelse af fysisk aktivitet hos voksne med overvægt og fedme er en væsentlig barriere for effektivt at håndtere den nuværende fedmeepidemi.
Denne mentorerede F32-applikation adresserer det betydelige folkesundhedsproblem med fedme og tilhørende risiko for alvorlige kroniske sygdomme ved at bruge forskning med blandede metoder til at optimere en innovativ, teoretisk baseret fysisk aktivitetsintervention designet til at øge motivationen for træning hos voksne med overvægt og fedme.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fysisk aktivitet (PA) er en af de bedste forudsigere for vedvarende vægttab, og de nuværende retningslinjer anbefaler høje niveauer af PA for at forhindre vægttab efter vægttab.
Imidlertid er langvarig overholdelse af PA generelt dårlig, når voksne med overvægt/fedme får en træningsrecept i overensstemmelse med gældende retningslinjer.
Det er således vigtigt at evaluere nye strategier til at forbedre adoption og vedligeholdelse af PA hos voksne med overvægt/fedme.
Det overordnede mål med denne mentorerede F32-applikation er at bruge forskning med blandede metoder til at optimere en innovativ, teoretisk baseret PA-intervention designet til at øge motivationen for træning hos voksne med overvægt/fedme.
Specifikt er formålene med dette forslag at evaluere og optimere en teoribaseret PA-intervention (kaldet MOVE) designet til at øge motivationen for træning som en delundersøgelse af et igangværende vægttab "forældre"-forsøg (COMIRB, protokol #17-0369 ).
I Mål 1 vil voksne fra et igangværende adfærdsmæssigt vægttabsforsøg (R01DK111622) modtage MOVE-interventionen og deltage i fokusgrupper for at udforske, hvordan deltagerne oplever MOVE.
I mål 2 vil vi bruge et mixed methods konvergent design til at integrere kvantitative resultater fra en sekundær dataanalyse og kvalitative resultater (Mål 1) for at optimere MOVE som forberedelse til en fuld evaluering af MOVE i en fremtidig randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
39
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Frivillige fra forældreforsøget, som er berettigede og villige til at deltage, blev inkluderet i fokusgrupperne.
For at nå mål 1 i dette forslag blev deltagere randomiseret til kohorter 2-4 i forældreundersøgelsen, som har gennemført mindst 2 af de 3 MOVE-komponenter, inviteret til at deltage i en fokusgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En aktuel undersøgelsesdeltager randomiseret til forældreforsøget i kohorter 2-4 for COMIRB, protokol #17-0369
- Fuldførte mindst 2 af 3 MOVE-programkomponenter (deltog i ≥80 % af enten gruppebaseret undervisning og/eller deltog i en-til-en supportsessionen).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte 2
Denne gruppe af undersøgelsesdeltagere startede det 52-ugers randomiserede kontrollerede forsøg med forældre (NCT03411356) den 13. februar 2019.
|
MOVE fysisk aktivitetsstøtteprogrammet er baseret på selvbestemmelsesteorien og retter sig mod autonom motivation for fysisk aktivitet ved at opmuntre 1) valg af fysisk aktivitetstype (f.eks.
gåture, huslige pligter, yoga), 2) et meningsfuldt, værdibaseret rationale for at deltage i fysisk aktivitet og 3) fysisk aktivitet, der i sig selv er behageligt.
MOVE blev leveret i løbet af to, 60-75 minutters gruppebaserede klasser og en, 45 minutters individualiseret 1:1 supportsession for at forbedre overholdelse af fysisk aktivitetsanbefalinger inden for et livsstilsvægttabsprogram.
De gruppebaserede klasser omfattede en kombination af PowerPoint-slides, deltageruddelinger og gruppebaserede diskussioner.
Alt MOVE-indhold blev leveret af uddannet studiepersonale.
|
|
Kohorte 3
Denne gruppe af undersøgelsesdeltagere startede det 52-ugers randomiserede kontrollerede forsøg med forældre (NCT03411356) den 5. november 2019.
|
MOVE fysisk aktivitetsstøtteprogrammet er baseret på selvbestemmelsesteorien og retter sig mod autonom motivation for fysisk aktivitet ved at opmuntre 1) valg af fysisk aktivitetstype (f.eks.
gåture, huslige pligter, yoga), 2) et meningsfuldt, værdibaseret rationale for at deltage i fysisk aktivitet og 3) fysisk aktivitet, der i sig selv er behageligt.
MOVE blev leveret i løbet af to, 60-75 minutters gruppebaserede klasser og en, 45 minutters individualiseret 1:1 supportsession for at forbedre overholdelse af fysisk aktivitetsanbefalinger inden for et livsstilsvægttabsprogram.
De gruppebaserede klasser omfattede en kombination af PowerPoint-slides, deltageruddelinger og gruppebaserede diskussioner.
Alt MOVE-indhold blev leveret af uddannet studiepersonale.
|
|
Kohorte 4
Denne gruppe af undersøgelsesdeltagere startede det 52-ugers randomiserede kontrollerede forsøg med forældre (NCT03411356) den 22. oktober 2020.
|
MOVE fysisk aktivitetsstøtteprogrammet er baseret på selvbestemmelsesteorien og retter sig mod autonom motivation for fysisk aktivitet ved at opmuntre 1) valg af fysisk aktivitetstype (f.eks.
gåture, huslige pligter, yoga), 2) et meningsfuldt, værdibaseret rationale for at deltage i fysisk aktivitet og 3) fysisk aktivitet, der i sig selv er behageligt.
MOVE blev leveret i løbet af to, 60-75 minutters gruppebaserede klasser og en, 45 minutters individualiseret 1:1 supportsession for at forbedre overholdelse af fysisk aktivitetsanbefalinger inden for et livsstilsvægttabsprogram.
De gruppebaserede klasser omfattede en kombination af PowerPoint-slides, deltageruddelinger og gruppebaserede diskussioner.
Alt MOVE-indhold blev leveret af uddannet studiepersonale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: uge 21-30
|
I løbet af en 90-minutters semistruktureret fokusgruppe blev deltagerne spurgt om deres tilfredshed med vigtige aspekter af MOVEs fysiske aktivitetsstøtteprogram, herunder: 1) MOVE-indhold og 2) levering af MOVE-indhold, herunder mødefrekvens og -struktur for både gruppebaserede og 1:1 møder.
Deltagerne blev også spurgt om deres overordnede oplevelse med MOVE-programmet, ting, der fungerede godt, ting, der ikke fungerede godt, og om de vigtigste ting, de lærte af MOVE-programmet.
|
uge 21-30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivation til fysisk aktivitet
Tidsramme: uge 21-30
|
I løbet af en 90-minutters semistruktureret fokusgruppe blev deltagerne spurgt om årsager til, hvorfor de ønsker at være fysisk aktive.
|
uge 21-30
|
|
Motivation for stillesiddende adfærd
Tidsramme: uge 21-30
|
I løbet af en 90-minutters semistruktureret fokusgruppe blev deltagerne spurgt om årsager til, hvorfor de ønsker at være stillesiddende.
|
uge 21-30
|
|
Barrierer for fysisk aktivitet
Tidsramme: uge 21-30
|
I løbet af en 90-minutters semistruktureret fokusgruppe blev deltagerne spurgt om ting, der gør det sværere for dem at tilføje mere fysisk aktivitet i deres dagligdag.
|
uge 21-30
|
|
Facilitatorer til fysisk aktivitet
Tidsramme: uge 21-30
|
I løbet af en 90-minutters semistruktureret fokusgruppe blev deltagerne spurgt om ting, der gør det nemmere for dem at tilføje mere fysisk aktivitet i deres dagligdag.
|
uge 21-30
|
|
Opfattelser af fysisk aktivitet beskeder
Tidsramme: uge 21-30
|
I løbet af en 90-minutters semistruktureret fokusgruppe blev deltagerne spurgt om deres opfattelse af to forskellige budskaber om fysisk aktivitet:
|
uge 21-30
|
|
Kostens indflydelse på overholdelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: uge 21-30
|
Deltagerne blev spurgt om, hvordan deres randomisering til deres koststrategi (enten intermitterende faste eller daglig kaloriebegrænsning) påvirkede deres evne til at overholde (eller ikke overholde) fysisk aktivitet.
|
uge 21-30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danielle M Ostendorf, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
14. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-0826
- F32DK122652 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BEVÆGE SIG
-
University of California, San FranciscoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Iskæmisk hjertesygdom | Ustabil angina | Systolisk hjertesvigtForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams...AfsluttetDepressive symptomer | Trivsel | Livsstil, sund | ModstandsdygtighedBelgien
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAminu Kano Teaching Hospital; Postgraduate Institute of Medical Education...Afsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetNedsat leverfunktionForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetNedsat nyrefunktionForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater