- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04937205
Motivatie voor lichaamsbeweging en therapietrouw (MOVE)
15 juni 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Motivatie voor lichaamsbeweging begrijpen om de therapietrouw bij volwassenen met obesitas te verbeteren
Het beperkte succes van onze huidige benaderingen om de acceptatie en het behoud van fysieke activiteit bij volwassenen met overgewicht en obesitas te vergroten, vormt een aanzienlijke belemmering om de huidige obesitas-epidemie effectief aan te pakken.
Deze begeleide F32-applicatie richt zich op het belangrijke volksgezondheidsprobleem van obesitas en het bijbehorende risico op ernstige chronische ziekten door gebruik te maken van onderzoek met gemengde methoden om een innovatieve, theoretisch gebaseerde fysieke activiteitsinterventie te optimaliseren die is ontworpen om de motivatie voor lichaamsbeweging te vergroten bij volwassenen met overgewicht en obesitas.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijke activiteit (PA) is een van de beste voorspellers van aanhoudend gewichtsverlies en de huidige richtlijnen bevelen hoge niveaus van PA aan om gewichtstoename na gewichtsverlies te voorkomen.
Echter, langdurige therapietrouw aan PA is over het algemeen slecht wanneer volwassenen met overgewicht/obesitas een oefenvoorschrift krijgen dat in overeenstemming is met de huidige richtlijnen.
Het is dus essentieel om nieuwe strategieën te evalueren om de acceptatie en instandhouding van PA bij volwassenen met overgewicht/obesitas te verbeteren.
Het algemene doel van deze begeleide F32-toepassing is om onderzoek met gemengde methoden te gebruiken om een innovatieve, theoretisch gebaseerde PA-interventie te optimaliseren, ontworpen om de motivatie voor lichaamsbeweging bij volwassenen met overgewicht/obesitas te verbeteren.
De doelstellingen van dit voorstel zijn met name het evalueren en optimaliseren van een op theorie gebaseerde PA-interventie (MOVE genaamd) die is ontworpen om de motivatie voor lichaamsbeweging te vergroten als een substudie van een lopend "ouder"-onderzoek naar gewichtsverlies (COMIRB, Protocol #17-0369 ).
In Doel 1 zullen volwassenen van een lopend onderzoek naar gewichtsverlies (R01DK111622) de MOVE-interventie ontvangen en deelnemen aan focusgroepen om te onderzoeken hoe deelnemers MOVE ervaren.
In doel 2 zullen we een convergent ontwerp met gemengde methoden gebruiken om kwantitatieve resultaten van een secundaire data-analyse en kwalitatieve resultaten (doel 1) te integreren om MOVE te optimaliseren ter voorbereiding op een volledige evaluatie van MOVE in een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
39
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrijwilligers uit de ouderstudie die in aanmerking komen en bereid zijn om deel te nemen, werden opgenomen in de focusgroepen.
Om doel 1 van dit voorstel te bereiken, werden deelnemers gerandomiseerd naar cohorten 2-4 van de ouderstudie die ten minste 2 van de 3 MOVE-componenten hebben voltooid, uitgenodigd om deel te nemen aan een focusgroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een huidige studiedeelnemer gerandomiseerd naar de ouderstudie in cohorten 2-4 voor COMIRB, Protocol #17-0369
- Minimaal 2 van de 3 onderdelen van het MOVE-programma voltooid (≥80% van een van beide groepslessen bijgewoond en/of een-op-een ondersteuningssessie bijgewoond).
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Cohort 2
Deze groep studiedeelnemers startte op 13 februari 2019 met de 52 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde ouderstudie (NCT03411356).
|
Het ondersteuningsprogramma voor fysieke activiteit van MOVE is gebaseerd op de zelfbeschikkingstheorie en richt zich op autonome motivatie voor fysieke activiteit door 1) keuze in type fysieke activiteit aan te moedigen (bijv.
wandelen, huishoudelijke taken, yoga), 2) een zinvolle, op waarden gebaseerde grondgedachte voor fysieke activiteit, en 3) fysieke activiteit die intrinsiek plezierig is.
MOVE werd gegeven tijdens twee groepslessen van 60-75 minuten en één geïndividualiseerde 1:1 ondersteuningssessie van 45 minuten om de naleving van de aanbevelingen voor lichaamsbeweging binnen een programma voor gewichtsverlies te verbeteren.
De groepslessen omvatten een combinatie van PowerPoint-dia's, hand-outs voor deelnemers en groepsdiscussies.
Alle MOVE-inhoud werd geleverd door getraind studiepersoneel.
|
Cohort 3
Deze groep studiedeelnemers startte op 5 november 2019 met de 52 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde ouderstudie (NCT03411356).
|
Het ondersteuningsprogramma voor fysieke activiteit van MOVE is gebaseerd op de zelfbeschikkingstheorie en richt zich op autonome motivatie voor fysieke activiteit door 1) keuze in type fysieke activiteit aan te moedigen (bijv.
wandelen, huishoudelijke taken, yoga), 2) een zinvolle, op waarden gebaseerde grondgedachte voor fysieke activiteit, en 3) fysieke activiteit die intrinsiek plezierig is.
MOVE werd gegeven tijdens twee groepslessen van 60-75 minuten en één geïndividualiseerde 1:1 ondersteuningssessie van 45 minuten om de naleving van de aanbevelingen voor lichaamsbeweging binnen een programma voor gewichtsverlies te verbeteren.
De groepslessen omvatten een combinatie van PowerPoint-dia's, hand-outs voor deelnemers en groepsdiscussies.
Alle MOVE-inhoud werd geleverd door getraind studiepersoneel.
|
Cohort 4
Deze groep studiedeelnemers startte op 22 oktober 2020 de 52 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie voor ouders (NCT03411356).
|
Het ondersteuningsprogramma voor fysieke activiteit van MOVE is gebaseerd op de zelfbeschikkingstheorie en richt zich op autonome motivatie voor fysieke activiteit door 1) keuze in type fysieke activiteit aan te moedigen (bijv.
wandelen, huishoudelijke taken, yoga), 2) een zinvolle, op waarden gebaseerde grondgedachte voor fysieke activiteit, en 3) fysieke activiteit die intrinsiek plezierig is.
MOVE werd gegeven tijdens twee groepslessen van 60-75 minuten en één geïndividualiseerde 1:1 ondersteuningssessie van 45 minuten om de naleving van de aanbevelingen voor lichaamsbeweging binnen een programma voor gewichtsverlies te verbeteren.
De groepslessen omvatten een combinatie van PowerPoint-dia's, hand-outs voor deelnemers en groepsdiscussies.
Alle MOVE-inhoud werd geleverd door getraind studiepersoneel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: weken 21-30
|
Tijdens een semi-gestructureerde focusgroep van 90 minuten werd de deelnemers gevraagd naar hun tevredenheid over de belangrijkste aspecten van het MOVE-ondersteuningsprogramma voor lichaamsbeweging, waaronder: 1) MOVE-inhoud en 2) levering van MOVE-inhoud, inclusief vergaderfrequentie en structuur voor beide groepen. en 1:1-bijeenkomsten.
Deelnemers werd ook gevraagd naar hun algemene ervaring met het MOVE-programma, dingen die goed werkten, dingen die niet goed werkten en wat de belangrijkste dingen waren die ze van het MOVE-programma hadden geleerd.
|
weken 21-30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Motivatie voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: weken 21-30
|
Tijdens een semi-gestructureerde focusgroep van 90 minuten werd de deelnemers gevraagd naar de redenen waarom ze fysiek actief willen zijn.
|
weken 21-30
|
Motivatie voor sedentair gedrag
Tijdsspanne: weken 21-30
|
Tijdens een semi-gestructureerde focusgroep van 90 minuten werd de deelnemers gevraagd naar de redenen waarom ze sedentair willen zijn.
|
weken 21-30
|
Belemmeringen voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: weken 21-30
|
Tijdens een semi-gestructureerde focusgroep van 90 minuten werden de deelnemers gevraagd naar dingen die het voor hen moeilijker maken om meer fysieke activiteit toe te voegen aan hun dagelijks leven.
|
weken 21-30
|
Facilitators voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: weken 21-30
|
Tijdens een semi-gestructureerde focusgroep van 90 minuten werden de deelnemers gevraagd naar dingen die het voor hen gemakkelijker maken om meer fysieke activiteit toe te voegen aan hun dagelijks leven.
|
weken 21-30
|
Percepties van berichten over lichaamsbeweging
Tijdsspanne: weken 21-30
|
Tijdens een semi-gestructureerde focusgroep van 90 minuten werden de deelnemers gevraagd naar hun perceptie van twee verschillende berichten over fysieke activiteit:
|
weken 21-30
|
Invloed van voeding op therapietrouw
Tijdsspanne: weken 21-30
|
Deelnemers werd gevraagd hoe hun randomisering van hun dieetstrategie (ofwel intermitterend vasten of dagelijkse caloriebeperking) hun vermogen om zich aan fysieke activiteit te houden (of niet te houden) beïnvloedde.
|
weken 21-30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danielle M Ostendorf, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-0826
- F32DK122652 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op BEWEGING
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidNierfunctiestoornisVerenigde Staten
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams Instituut...VoltooidDepressieve symptomen | Welzijn | Levensstijl, Gezond | WeerstandBelgië
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAminu Kano Teaching Hospital; Postgraduate Institute of Medical Education and...Voltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidLeverfunctiestoornisVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidEierstokkankerVerenigde Staten