- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04937205
Motywacja do ćwiczeń i przestrzeganie zasad aktywności fizycznej (MOVE)
15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Zrozumienie motywacji do ćwiczeń w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń dotyczących aktywności fizycznej u osób dorosłych z otyłością
Ograniczony sukces naszych obecnych podejść do zwiększenia przyjmowania i utrzymywania aktywności fizycznej u osób dorosłych z nadwagą i otyłością stanowi istotną barierę w skutecznym zwalczaniu obecnej epidemii otyłości.
Ta mentorowana aplikacja F32 dotyczy istotnego problemu zdrowia publicznego, jakim jest otyłość i związane z nią ryzyko poważnych chorób przewlekłych, wykorzystując badania metodami mieszanymi w celu optymalizacji innowacyjnej, opartej na teorii interwencji w zakresie aktywności fizycznej, mającej na celu zwiększenie motywacji do ćwiczeń u osób dorosłych z nadwagą i otyłością.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aktywność fizyczna (PA) jest jednym z najlepszych predyktorów trwałej utraty masy ciała, a aktualne wytyczne zalecają wysoki poziom PA, aby zapobiec ponownemu przybieraniu na wadze po utracie wagi.
Jednak długoterminowe przestrzeganie PA jest na ogół słabe, gdy dorośli z nadwagą/otyłością otrzymują receptę na ćwiczenia zgodne z aktualnymi wytycznymi.
Dlatego niezbędna jest ocena nowych strategii w celu zwiększenia adopcji i utrzymania PA u dorosłych z nadwagą / otyłością.
Ogólnym celem tej nadzorowanej aplikacji F32 jest wykorzystanie badań metodami mieszanymi do optymalizacji innowacyjnej, opartej na teorii interwencji PA, mającej na celu zwiększenie motywacji do ćwiczeń u osób dorosłych z nadwagą/otyłością.
Konkretnie, celem tej propozycji jest ocena i optymalizacja opartej na teorii interwencji PA (zwanej MOVE) zaprojektowanej w celu zwiększenia motywacji do ćwiczeń jako badania podrzędnego trwającej „rodzicielskiej” próby odchudzania (COMIRB, Protokół nr 17-0369 ).
W Celu 1 dorośli z trwającej behawioralnej próby odchudzania (R01DK111622) otrzymają interwencję MOVE i wezmą udział w grupach fokusowych, aby zbadać, w jaki sposób uczestnicy doświadczają MOVE.
W Celu 2 użyjemy zbieżnego projektu metod mieszanych, aby zintegrować wyniki ilościowe z analizy danych wtórnych i wyniki jakościowe (Cel 1), aby zoptymalizować MOVE w ramach przygotowań do pełnej oceny MOVE w przyszłym randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ochotnicy z próby rodzicielskiej, którzy kwalifikują się i chcą wziąć udział, zostali włączeni do grup fokusowych.
Aby osiągnąć cel 1 tej propozycji, uczestnicy przydzieleni losowo do kohort 2-4 badania rodziców, którzy ukończyli co najmniej 2 z 3 komponentów MOVE, zostali zaproszeni do udziału w grupie fokusowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny uczestnik badania przydzielony losowo do badania rodzicielskiego w kohortach 2-4 dla COMIRB, protokół nr 17-0369
- Ukończył co najmniej 2 z 3 elementów programu MOVE (uczestniczył w ≥80% zajęć grupowych i/lub uczestniczył w indywidualnej sesji wsparcia).
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kohorta 2
Ta grupa uczestników badania rozpoczęła 52-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane z udziałem rodziców (NCT03411356) 13 lutego 2019 r.
|
Program wspierania aktywności fizycznej MOVE opiera się na Teorii Samostanowienia i ukierunkowany jest na samodzielną motywację do aktywności fizycznej poprzez zachęcanie do 1) wyboru rodzaju aktywności fizycznej (np.
spacery, prace domowe, joga), 2) znaczące, oparte na wartościach uzasadnienie zaangażowania się w aktywność fizyczną oraz 3) aktywność fizyczna, która jest sama w sobie przyjemna.
MOVE był realizowany podczas dwóch 60-75 minutowych zajęć grupowych i jednej 45-minutowej indywidualnej sesji wsparcia 1:1, aby poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej w ramach programu odchudzania związanego ze stylem życia.
Zajęcia grupowe obejmowały kombinację slajdów programu PowerPoint, materiałów informacyjnych dla uczestników i dyskusji w grupach.
Wszystkie treści projektu MOVE zostały dostarczone przez przeszkolony personel badawczy.
|
Kohorta 3
Ta grupa uczestników badania rozpoczęła 52-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane z udziałem rodziców (NCT03411356) 5 listopada 2019 r.
|
Program wspierania aktywności fizycznej MOVE opiera się na Teorii Samostanowienia i ukierunkowany jest na samodzielną motywację do aktywności fizycznej poprzez zachęcanie do 1) wyboru rodzaju aktywności fizycznej (np.
spacery, prace domowe, joga), 2) znaczące, oparte na wartościach uzasadnienie zaangażowania się w aktywność fizyczną oraz 3) aktywność fizyczna, która jest sama w sobie przyjemna.
MOVE był realizowany podczas dwóch 60-75 minutowych zajęć grupowych i jednej 45-minutowej indywidualnej sesji wsparcia 1:1, aby poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej w ramach programu odchudzania związanego ze stylem życia.
Zajęcia grupowe obejmowały kombinację slajdów programu PowerPoint, materiałów informacyjnych dla uczestników i dyskusji w grupach.
Wszystkie treści projektu MOVE zostały dostarczone przez przeszkolony personel badawczy.
|
Kohorta 4
Ta grupa uczestników badania rozpoczęła 52-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane z udziałem rodziców (NCT03411356) 22 października 2020 r.
|
Program wspierania aktywności fizycznej MOVE opiera się na Teorii Samostanowienia i ukierunkowany jest na samodzielną motywację do aktywności fizycznej poprzez zachęcanie do 1) wyboru rodzaju aktywności fizycznej (np.
spacery, prace domowe, joga), 2) znaczące, oparte na wartościach uzasadnienie zaangażowania się w aktywność fizyczną oraz 3) aktywność fizyczna, która jest sama w sobie przyjemna.
MOVE był realizowany podczas dwóch 60-75 minutowych zajęć grupowych i jednej 45-minutowej indywidualnej sesji wsparcia 1:1, aby poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej w ramach programu odchudzania związanego ze stylem życia.
Zajęcia grupowe obejmowały kombinację slajdów programu PowerPoint, materiałów informacyjnych dla uczestników i dyskusji w grupach.
Wszystkie treści projektu MOVE zostały dostarczone przez przeszkolony personel badawczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: tygodnie 21-30
|
Podczas 90-minutowej częściowo ustrukturyzowanej grupy fokusowej uczestnicy zostali zapytani o ich zadowolenie z głównych aspektów programu wspierania aktywności fizycznej MOVE, w tym: 1) treść MOVE i 2) dostarczanie treści MOVE, w tym częstotliwość i struktura spotkań i spotkania 1:1.
Uczestników zapytano również o ich ogólne doświadczenia z programem MOVE, rzeczy, które działały dobrze, rzeczy, które nie działały dobrze oraz o najważniejsze rzeczy, których nauczyli się z programu MOVE.
|
tygodnie 21-30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Motywacja do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: tygodnie 21-30
|
Podczas 90-minutowej częściowo ustrukturyzowanej grupy fokusowej uczestnicy zostali zapytani o powody, dla których chcą uprawiać aktywność fizyczną.
|
tygodnie 21-30
|
Motywacja do siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: tygodnie 21-30
|
Podczas 90-minutowej częściowo ustrukturyzowanej grupy fokusowej uczestnicy zostali zapytani o powody, dla których chcą prowadzić siedzący tryb życia.
|
tygodnie 21-30
|
Bariery aktywności fizycznej
Ramy czasowe: tygodnie 21-30
|
Podczas 90-minutowej częściowo ustrukturyzowanej grupy fokusowej uczestnicy zostali zapytani o rzeczy, które utrudniają im dodanie większej aktywności fizycznej do ich codziennego życia.
|
tygodnie 21-30
|
Ułatwiacze do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: tygodnie 21-30
|
Podczas 90-minutowej częściowo ustrukturyzowanej grupy fokusowej uczestnicy zostali zapytani o rzeczy, które ułatwiają im dodanie większej aktywności fizycznej do ich codziennego życia.
|
tygodnie 21-30
|
Postrzeganie komunikatów dotyczących aktywności fizycznej
Ramy czasowe: tygodnie 21-30
|
Podczas 90-minutowej częściowo ustrukturyzowanej grupy fokusowej uczestnicy zostali zapytani o ich postrzeganie dwóch różnych komunikatów dotyczących aktywności fizycznej:
|
tygodnie 21-30
|
Wpływ diety na przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej
Ramy czasowe: tygodnie 21-30
|
Uczestnicy zostali zapytani o to, w jaki sposób ich randomizacja do strategii dietetycznej (przerywany post lub codzienne ograniczenie kalorii) wpłynęła na ich zdolność do przestrzegania (lub nieprzestrzegania) aktywności fizycznej.
|
tygodnie 21-30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle M Ostendorf, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-0826
- F32DK122652 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PRZENOSIĆ
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyNadwaga i otyłość | Brak aktywności fizycznejStany Zjednoczone
-
Barron Associates, Inc.Duke University; University of VirginiaRekrutacyjnyWirtualna rzeczywistość | Terapia zajęciowaStany Zjednoczone
-
Marmara UniversityAktywny, nie rekrutującyAktywność fizyczna | Czas ekranowy | Dziecko, PrzedszkoleIndyk
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia psychotyczne | Otyłość | Zachowania zdrowotneStany Zjednoczone
-
NGMedical GmbHRekrutacyjnyRadikulopatia | Zwężenia kręgosłupa | Dyskopatia | Przepuklina dysku szyjnegoAustria, Niemcy
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeZakończonyChoroba wieńcowa | Choroba zastawkowa, serce
-
The University of Hong KongZakończony