- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04937205
Motivasjon for trening og fysisk aktivitet (MOVE)
15. juni 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Forstå motivasjon for trening for å forbedre overholdelse av fysisk aktivitet hos voksne med fedme
Den begrensede suksessen til våre nåværende tilnærminger for å øke adopsjon og vedlikehold av fysisk aktivitet hos voksne med overvekt og fedme er en betydelig barriere for effektivt å håndtere den nåværende fedmeepidemien.
Denne veiledede F32-applikasjonen adresserer det betydelige folkehelseproblemet med fedme og tilhørende risiko for alvorlige kroniske sykdommer ved å bruke forskning med blandede metoder for å optimalisere en innovativ, teoretisk basert fysisk aktivitetsintervensjon designet for å øke motivasjonen for trening hos voksne med overvekt og fedme.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fysisk aktivitet (PA) er en av de beste prediktorene for vedvarende vekttap, og gjeldende retningslinjer anbefaler høye nivåer av PA for å forhindre vektnedgang etter vekttap.
Imidlertid er langsiktig overholdelse av PA generelt dårlig når voksne med overvekt/fedme får en treningsresept i samsvar med gjeldende retningslinjer.
Derfor er det viktig å evaluere nye strategier for å forbedre adopsjon og vedlikehold av PA hos voksne med overvekt/fedme.
Det overordnede målet med denne veiledede F32-applikasjonen er å bruke forskning med blandede metoder for å optimalisere en innovativ, teoretisk basert PA-intervensjon designet for å øke motivasjonen for trening hos voksne med overvekt/fedme.
Spesifikt er målene med dette forslaget å evaluere og optimalisere en teoribasert PA-intervensjon (kalt MOVE) designet for å øke motivasjonen for trening som en delstudie av en pågående "foreldre"-forsøk (COMIRB, Protocol #17-0369) ).
I Mål 1 vil voksne fra en pågående atferdsstudie om vekttap (R01DK111622) motta MOVE-intervensjonen og delta i fokusgrupper for å utforske hvordan deltakerne opplever MOVE.
I Mål 2 vil vi bruke et konvergent design med blandede metoder for å integrere kvantitative resultater fra en sekundær dataanalyse og kvalitative resultater (Mål 1) for å optimalisere MOVE som forberedelse til en fullstendig evaluering av MOVE i en fremtidig randomisert kontrollert studie.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
39
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frivillige fra foreldreforsøket som er kvalifisert og villige til å delta ble inkludert i fokusgruppene.
For å oppnå mål 1 i dette forslaget ble deltakere randomisert til kohorter 2-4 av foreldrestudien som har fullført minst 2 av de 3 MOVE-komponentene invitert til å delta i en fokusgruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En nåværende studiedeltaker randomisert til foreldrestudiet i kohorter 2-4 for COMIRB, Protocol #17-0369
- Fullførte minst 2 av 3 MOVE-programkomponenter (deltok ≥80 % av enten gruppebasert klasse og/eller deltok på en-til-en-støtteøkten).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 2
Denne gruppen av studiedeltakere startet den 52-ukers randomiserte kontrollerte studien (NCT03411356) 13. februar 2019.
|
MOVE-støtteprogrammet for fysisk aktivitet er basert på selvbestemmelsesteorien og retter seg mot autonom motivasjon for fysisk aktivitet ved å oppmuntre til 1) valg av fysisk aktivitetstype (f.eks.
turgåing, husarbeid, yoga), 2) en meningsfull, verdibasert begrunnelse for å delta i fysisk aktivitet, og 3) fysisk aktivitet som i seg selv er hyggelig.
MOVE ble levert i løpet av to, 60–75 minutters gruppebaserte klasser og en, 45 minutters individualisert 1:1 støtteøkt for å forbedre overholdelse av fysisk aktivitetsanbefalinger i et vekttapsprogram for livsstil.
De gruppebaserte timene inkluderte en kombinasjon av PowerPoint-lysbilder, deltakerutdelinger og gruppebaserte diskusjoner.
Alt MOVE-innhold ble levert av opplært studiepersonell.
|
|
Kohort 3
Denne gruppen av studiedeltakere startet den 52-ukers randomiserte kontrollerte studien (NCT03411356) 5. november 2019.
|
MOVE-støtteprogrammet for fysisk aktivitet er basert på selvbestemmelsesteorien og retter seg mot autonom motivasjon for fysisk aktivitet ved å oppmuntre til 1) valg av fysisk aktivitetstype (f.eks.
turgåing, husarbeid, yoga), 2) en meningsfull, verdibasert begrunnelse for å delta i fysisk aktivitet, og 3) fysisk aktivitet som i seg selv er hyggelig.
MOVE ble levert i løpet av to, 60–75 minutters gruppebaserte klasser og en, 45 minutters individualisert 1:1 støtteøkt for å forbedre overholdelse av fysisk aktivitetsanbefalinger i et vekttapsprogram for livsstil.
De gruppebaserte timene inkluderte en kombinasjon av PowerPoint-lysbilder, deltakerutdelinger og gruppebaserte diskusjoner.
Alt MOVE-innhold ble levert av opplært studiepersonell.
|
|
Kohort 4
Denne gruppen av studiedeltakere startet den 52-ukers randomiserte kontrollerte studien (NCT03411356) 22. oktober 2020.
|
MOVE-støtteprogrammet for fysisk aktivitet er basert på selvbestemmelsesteorien og retter seg mot autonom motivasjon for fysisk aktivitet ved å oppmuntre til 1) valg av fysisk aktivitetstype (f.eks.
turgåing, husarbeid, yoga), 2) en meningsfull, verdibasert begrunnelse for å delta i fysisk aktivitet, og 3) fysisk aktivitet som i seg selv er hyggelig.
MOVE ble levert i løpet av to, 60–75 minutters gruppebaserte klasser og en, 45 minutters individualisert 1:1 støtteøkt for å forbedre overholdelse av fysisk aktivitetsanbefalinger i et vekttapsprogram for livsstil.
De gruppebaserte timene inkluderte en kombinasjon av PowerPoint-lysbilder, deltakerutdelinger og gruppebaserte diskusjoner.
Alt MOVE-innhold ble levert av opplært studiepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: uke 21-30
|
I løpet av en 90-minutters semistrukturert fokusgruppe ble deltakerne spurt om deres tilfredshet med hovedaspekter av MOVEs fysiske aktivitetsstøtteprogram inkludert: 1) MOVE-innhold og 2) levering av MOVE-innhold inkludert møtefrekvens og -struktur for både gruppebaserte og 1:1 møter.
Deltakerne ble også spurt om deres samlede erfaring med MOVE-programmet, ting som fungerte bra, ting som ikke fungerte bra, og om det viktigste de lærte av MOVE-programmet.
|
uke 21-30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjon for fysisk aktivitet
Tidsramme: uke 21-30
|
I løpet av en 90-minutters semistrukturert fokusgruppe ble deltakerne spurt om grunner til at de ønsker å være fysisk aktive.
|
uke 21-30
|
|
Motivasjon for stillesittende atferd
Tidsramme: uke 21-30
|
I løpet av en 90-minutters semistrukturert fokusgruppe ble deltakerne spurt om grunner til at de ønsker å være stillesittende.
|
uke 21-30
|
|
Barrierer for fysisk aktivitet
Tidsramme: uke 21-30
|
I løpet av en 90-minutters semistrukturert fokusgruppe ble deltakerne spurt om ting som gjør det vanskeligere for dem å legge til mer fysisk aktivitet i hverdagen.
|
uke 21-30
|
|
Tilretteleggere for fysisk aktivitet
Tidsramme: uke 21-30
|
I løpet av en 90-minutters semistrukturert fokusgruppe ble deltakerne spurt om ting som gjør det lettere for dem å legge til mer fysisk aktivitet i hverdagen.
|
uke 21-30
|
|
Oppfatninger av meldinger om fysisk aktivitet
Tidsramme: uke 21-30
|
I løpet av en 90-minutters semistrukturert fokusgruppe ble deltakerne spurt om deres oppfatning av to forskjellige fysiske aktivitetsmeldinger:
|
uke 21-30
|
|
Påvirkning av kosthold på overholdelse av fysisk aktivitet
Tidsramme: uke 21-30
|
Deltakerne ble spurt om hvordan deres randomisering til diettstrategien deres (enten intermitterende faste eller daglig kaloribegrensning) påvirket deres evne til å følge (eller ikke følge) fysisk aktivitet.
|
uke 21-30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danielle M Ostendorf, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
14. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
14. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-0826
- F32DK122652 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .