- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04937205
Motivace ke cvičení a dodržování fyzické aktivity (MOVE)
15. června 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Pochopení motivace ke cvičení ke zvýšení přilnavosti k fyzické aktivitě u dospělých s obezitou
Omezený úspěch našich současných přístupů ke zvýšení osvojení a udržení fyzické aktivity u dospělých s nadváhou a obezitou je podstatnou překážkou pro účinné řešení současné epidemie obezity.
Tato mentorovaná aplikace F32 se zabývá významným problémem veřejného zdraví, obezitou a souvisejícím rizikem závažných chronických onemocnění, pomocí výzkumu smíšených metod k optimalizaci inovativního, teoreticky založeného zásahu fyzické aktivity určeného ke zvýšení motivace ke cvičení u dospělých s nadváhou a obezitou.
Přehled studie
Detailní popis
Fyzická aktivita (PA) je jedním z nejlepších prediktorů trvalého úbytku hmotnosti a současné pokyny doporučují vysoké hladiny PA, aby se zabránilo opětovnému nabrání hmotnosti po snížení hmotnosti.
Dlouhodobá adherence k PA je však obecně špatná, pokud je dospělým s nadváhou/obezitou poskytnut předpis na cvičení v souladu se současnými směrnicemi.
Je tedy nezbytné vyhodnotit nové strategie ke zlepšení osvojení a udržení PA u dospělých s nadváhou/obezitou.
Celkovým cílem této mentorované aplikace F32 je využít výzkum smíšených metod k optimalizaci inovativní, teoreticky založené PA intervence určené ke zvýšení motivace ke cvičení u dospělých s nadváhou/obezitou.
Konkrétně je cílem tohoto návrhu vyhodnotit a optimalizovat intervenci PA založenou na teorii (nazývanou MOVE) navrženou ke zvýšení motivace ke cvičení jako dílčí studie probíhající „rodičovské“ studie hubnutí (COMIRB, protokol #17-0369 ).
V cíli 1 dostanou dospělí z probíhajícího behaviorálního pokusu o hubnutí (R01DK111622) intervenci MOVE a budou se účastnit cílových skupin, aby prozkoumali, jak účastníci prožívají MOVE.
V cíli 2 použijeme konvergentní design smíšených metod k integraci kvantitativních výsledků z analýzy sekundárních dat a kvalitativních výsledků (cíl 1) k optimalizaci MOVE v rámci přípravy na úplné hodnocení MOVE v budoucí randomizované kontrolované studii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do fokusních skupin byli zahrnuti dobrovolníci z rodičovské studie, kteří jsou způsobilí a ochotní se zúčastnit.
K dosažení cíle 1 tohoto návrhu byli účastníci randomizovaní do kohort 2-4 rodičovské studie, kteří dokončili alespoň 2 ze 3 komponent MOVE, pozváni k účasti ve fokusní skupině.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současný účastník studie randomizovaný do rodičovské studie v kohortách 2-4 pro COMIRB, protokol č. 17-0369
- Dokončili alespoň 2 ze 3 součástí programu MOVE (zúčastnili se ≥ 80 % skupinové třídy a/nebo se zúčastnili individuální podpory).
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Kohorta 2
Tato skupina účastníků studie zahájila 52týdenní rodičovskou randomizovanou kontrolovanou studii (NCT03411356) dne 13. února 2019.
|
Program podpory fyzické aktivity MOVE je založen na Teorii sebeurčení a zaměřuje se na autonomní motivaci k fyzické aktivitě tím, že podporuje 1) volbu typu fyzické aktivity (např.
chůze, domácí práce, jóga), 2) smysluplné, hodnotově založené zdůvodnění pro provozování fyzické aktivity a 3) fyzická aktivita, která je skutečně příjemná.
MOVE byl poskytnut během dvou 60-75minutových skupinových lekcí a jednoho 45minutového individuálního podpůrného sezení 1:1, aby se zlepšilo dodržování doporučení pro fyzickou aktivitu v rámci programu na hubnutí životního stylu.
Skupinové třídy zahrnovaly kombinaci PowerPointových snímků, podkladů pro účastníky a skupinových diskuzí.
Veškerý obsah MOVE dodal vyškolený studijní personál.
|
Kohorta 3
Tato skupina účastníků studie zahájila 5. listopadu 2019 52týdenní rodičovskou randomizovanou kontrolovanou studii (NCT03411356).
|
Program podpory fyzické aktivity MOVE je založen na Teorii sebeurčení a zaměřuje se na autonomní motivaci k fyzické aktivitě tím, že podporuje 1) volbu typu fyzické aktivity (např.
chůze, domácí práce, jóga), 2) smysluplné, hodnotově založené zdůvodnění pro provozování fyzické aktivity a 3) fyzická aktivita, která je skutečně příjemná.
MOVE byl poskytnut během dvou 60-75minutových skupinových lekcí a jednoho 45minutového individuálního podpůrného sezení 1:1, aby se zlepšilo dodržování doporučení pro fyzickou aktivitu v rámci programu na hubnutí životního stylu.
Skupinové třídy zahrnovaly kombinaci PowerPointových snímků, podkladů pro účastníky a skupinových diskuzí.
Veškerý obsah MOVE dodal vyškolený studijní personál.
|
Kohorta 4
Tato skupina účastníků studie zahájila 22. října 2020 52týdenní rodičovskou randomizovanou kontrolovanou studii (NCT03411356).
|
Program podpory fyzické aktivity MOVE je založen na Teorii sebeurčení a zaměřuje se na autonomní motivaci k fyzické aktivitě tím, že podporuje 1) volbu typu fyzické aktivity (např.
chůze, domácí práce, jóga), 2) smysluplné, hodnotově založené zdůvodnění pro provozování fyzické aktivity a 3) fyzická aktivita, která je skutečně příjemná.
MOVE byl poskytnut během dvou 60-75minutových skupinových lekcí a jednoho 45minutového individuálního podpůrného sezení 1:1, aby se zlepšilo dodržování doporučení pro fyzickou aktivitu v rámci programu na hubnutí životního stylu.
Skupinové třídy zahrnovaly kombinaci PowerPointových snímků, podkladů pro účastníky a skupinových diskuzí.
Veškerý obsah MOVE dodal vyškolený studijní personál.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přijatelnost
Časové okno: týdny 21-30
|
Během 90minutové polostrukturované fokusní skupiny byli účastníci dotázáni na jejich spokojenost s hlavními aspekty programu podpory fyzické aktivity MOVE včetně: 1) obsahu MOVE a 2) poskytování obsahu MOVE včetně frekvence a struktury setkání pro obě skupiny. a setkání 1:1.
Účastníci byli také dotázáni na jejich celkovou zkušenost s programem MOVE, na věci, které fungovaly dobře, na věci, které nefungovaly dobře, a na nejdůležitější věci, které se z programu MOVE naučili.
|
týdny 21-30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Motivace k pohybové aktivitě
Časové okno: týdny 21-30
|
Během 90minutové polostrukturované fokusní skupiny byli účastníci dotázáni na důvody, proč chtějí být fyzicky aktivní.
|
týdny 21-30
|
Motivace k sedavému chování
Časové okno: týdny 21-30
|
Během 90minutové polostrukturované fokusní skupiny byli účastníci dotázáni na důvody, proč chtějí být sedaví.
|
týdny 21-30
|
Bariéry fyzické aktivity
Časové okno: týdny 21-30
|
Během 90minutové polostrukturované fokusní skupiny byli účastníci dotázáni na věci, které jim ztěžují přidat do každodenního života více fyzické aktivity.
|
týdny 21-30
|
Facilitátoři fyzické aktivity
Časové okno: týdny 21-30
|
Během 90minutové polostrukturované fokusní skupiny byli účastníci dotázáni na věci, které jim usnadňují přidání větší fyzické aktivity do jejich každodenního života.
|
týdny 21-30
|
Vnímání zpráv o fyzické aktivitě
Časové okno: týdny 21-30
|
Během 90minutové polostrukturované fokusní skupiny byli účastníci dotázáni, jak vnímají dvě různé zprávy o fyzické aktivitě:
|
týdny 21-30
|
Vliv stravy na dodržování fyzické aktivity
Časové okno: týdny 21-30
|
Účastníci byli dotázáni, jak jejich randomizace k jejich dietní strategii (buď přerušované hladovění nebo denní omezení kalorií) ovlivnila jejich schopnost dodržovat (nebo nedodržovat) fyzickou aktivitu.
|
týdny 21-30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danielle M Ostendorf, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
14. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
14. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-0826
- F32DK122652 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HÝBAT SE
-
Università Politecnica delle MarcheNáborCholecystitidu; Žlučový kámenItálie
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoRenální poškozeníSpojené státy
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams...DokončenoPříznaky deprese | Pohoda | Životní styl, zdravý | OdolnostBelgie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAminu Kano Teaching Hospital; Postgraduate Institute of Medical Education and...Dokončeno
-
George Mason UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NeznámýZneužívání návykových látek | Riziko HIV | Empatie | Vina | Ostuda | Kriminogenní myšleníSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoPoškození jaterSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborOnemocnění imunitního systému | Lymfoproliferativní poruchy | Periferní T-buněčné lymfomySpojené státy
-
IHU StrasbourgDokončenoFluorescence versus intraoperační cholangiografie ve vizualizaci anatomie žlučových stromů (FLARIOC)Cholelitiáza | Polypy žlučníkuFrancie
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina vaječníkůSpojené státy