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Motivación para el ejercicio y la adherencia a la actividad física (MOVE)

15 de junio de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver

Comprensión de la motivación para el ejercicio para mejorar la adherencia a la actividad física en adultos con obesidad

El éxito limitado de nuestros enfoques actuales para aumentar la adopción y el mantenimiento de la actividad física en adultos con sobrepeso y obesidad es una barrera sustancial para abordar de manera efectiva la epidemia actual de obesidad. Esta aplicación F32 asesorada aborda el importante problema de salud pública de la obesidad y el riesgo asociado de las principales enfermedades crónicas mediante el uso de investigación de métodos mixtos para optimizar una intervención de actividad física innovadora, basada en la teoría, diseñada para mejorar la motivación para el ejercicio en adultos con sobrepeso y obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La actividad física (AF) es uno de los mejores predictores de pérdida de peso sostenida y las pautas actuales recomiendan altos niveles de AF para prevenir la recuperación de peso después de la pérdida de peso. Sin embargo, la adherencia a la actividad física a largo plazo es generalmente deficiente cuando a los adultos con sobrepeso/obesidad se les proporciona una prescripción de ejercicio consistente con las pautas actuales. Por lo tanto, es esencial evaluar estrategias novedosas para mejorar la adopción y el mantenimiento de la actividad física en adultos con sobrepeso/obesidad. El objetivo general de esta aplicación F32 supervisada es utilizar una investigación de métodos mixtos para optimizar una intervención innovadora de actividad física basada en la teoría, diseñada para mejorar la motivación para el ejercicio en adultos con sobrepeso/obesidad. Específicamente, los objetivos de esta propuesta son evaluar y optimizar una intervención de AF basada en la teoría (llamada MOVE) diseñada para mejorar la motivación para el ejercicio como un subestudio de un ensayo "principal" de pérdida de peso en curso (COMIRB, Protocolo #17-0369 ). En el Objetivo 1, los adultos de un ensayo conductual de pérdida de peso en curso (R01DK111622) recibirán la intervención MOVE y participarán en grupos focales para explorar cómo los participantes experimentan MOVE. En el Objetivo 2, utilizaremos un diseño convergente de métodos mixtos para integrar resultados cuantitativos de un análisis de datos secundarios y resultados cualitativos (Objetivo 1) para optimizar MOVE en preparación para una evaluación completa de MOVE en un futuro estudio controlado aleatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en los grupos focales voluntarios del ensayo principal que son elegibles y están dispuestos a participar. Para lograr el objetivo 1 de esta propuesta, se invitó a los participantes aleatorizados a las cohortes 2-4 del estudio principal que habían completado al menos 2 de los 3 componentes de MOVE a participar en un grupo focal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un participante del estudio actual asignado al azar al ensayo principal en las cohortes 2-4 para COMIRB, Protocolo n.º 17-0369
  • Completó al menos 2 de 3 componentes del programa MOVE (asistió a ≥80 % de cualquiera de las clases grupales y/o asistió a la sesión de apoyo individual).

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte 2
Este grupo de participantes del estudio comenzó el ensayo controlado aleatorio para padres de 52 semanas (NCT03411356) el 13 de febrero de 2019.
Conductual: MOVER
El programa de apoyo a la actividad física MOVE se basa en la Teoría de la Autodeterminación y apunta a la motivación autónoma para la actividad física fomentando 1) la elección del tipo de actividad física (p. caminar, tareas del hogar, yoga), 2) una justificación significativa y basada en valores para participar en actividad física, y 3) actividad física que es intrínsecamente placentera. MOVE se entregó durante dos clases grupales de 60-75 minutos y una sesión de apoyo individualizada 1:1 de 45 minutos para mejorar el cumplimiento de las recomendaciones de actividad física dentro de un programa de pérdida de peso de estilo de vida. Las clases grupales incluyeron una combinación de diapositivas de PowerPoint, folletos para participantes y debates grupales. Todo el contenido de MOVE fue entregado por personal de estudio capacitado.
Cohorte 3
Este grupo de participantes del estudio comenzó el ensayo controlado aleatorio para padres de 52 semanas (NCT03411356) el 5 de noviembre de 2019.
Conductual: MOVER
El programa de apoyo a la actividad física MOVE se basa en la Teoría de la Autodeterminación y apunta a la motivación autónoma para la actividad física fomentando 1) la elección del tipo de actividad física (p. caminar, tareas del hogar, yoga), 2) una justificación significativa y basada en valores para participar en actividad física, y 3) actividad física que es intrínsecamente placentera. MOVE se entregó durante dos clases grupales de 60-75 minutos y una sesión de apoyo individualizada 1:1 de 45 minutos para mejorar el cumplimiento de las recomendaciones de actividad física dentro de un programa de pérdida de peso de estilo de vida. Las clases grupales incluyeron una combinación de diapositivas de PowerPoint, folletos para participantes y debates grupales. Todo el contenido de MOVE fue entregado por personal de estudio capacitado.
Cohorte 4
Este grupo de participantes del estudio comenzó el ensayo controlado aleatorio para padres de 52 semanas (NCT03411356) el 22 de octubre de 2020.
Conductual: MOVER
El programa de apoyo a la actividad física MOVE se basa en la Teoría de la Autodeterminación y apunta a la motivación autónoma para la actividad física fomentando 1) la elección del tipo de actividad física (p. caminar, tareas del hogar, yoga), 2) una justificación significativa y basada en valores para participar en actividad física, y 3) actividad física que es intrínsecamente placentera. MOVE se entregó durante dos clases grupales de 60-75 minutos y una sesión de apoyo individualizada 1:1 de 45 minutos para mejorar el cumplimiento de las recomendaciones de actividad física dentro de un programa de pérdida de peso de estilo de vida. Las clases grupales incluyeron una combinación de diapositivas de PowerPoint, folletos para participantes y debates grupales. Todo el contenido de MOVE fue entregado por personal de estudio capacitado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: semanas 21-30
Durante un grupo de enfoque semiestructurado de 90 minutos, se preguntó a los participantes sobre su satisfacción con los aspectos principales del programa de apoyo a la actividad física de MOVE, que incluyen: 1) el contenido de MOVE y 2) la entrega del contenido de MOVE, incluida la frecuencia y la estructura de las reuniones para grupos y reuniones 1:1. También se preguntó a los participantes sobre su experiencia general con el programa MOVE, las cosas que funcionaron bien, las cosas que no funcionaron bien y las cosas más importantes que aprendieron del programa MOVE.
semanas 21-30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motivación para la Actividad Física
Periodo de tiempo: semanas 21-30
Durante un grupo de enfoque semiestructurado de 90 minutos, se preguntó a los participantes sobre las razones por las que quieren realizar actividad física.
semanas 21-30
Motivación para el comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: semanas 21-30
Durante un grupo de enfoque semiestructurado de 90 minutos, se preguntó a los participantes sobre las razones por las que quieren ser sedentarios.
semanas 21-30
Barreras a la Actividad Física
Periodo de tiempo: semanas 21-30
Durante un grupo de enfoque semiestructurado de 90 minutos, se preguntó a los participantes sobre las cosas que les dificultan agregar más actividad física a su vida diaria.
semanas 21-30
Facilitadores a la Actividad Física
Periodo de tiempo: semanas 21-30
Durante un grupo de enfoque semiestructurado de 90 minutos, se preguntó a los participantes sobre las cosas que les facilitan agregar más actividad física a su vida diaria.
semanas 21-30
Percepciones de los mensajes de actividad física
Periodo de tiempo: semanas 21-30

Durante un grupo focal semiestructurado de 90 minutos, se preguntó a los participantes sobre su percepción de dos mensajes diferentes de actividad física:

  1. "Para obtener beneficios sustanciales para la salud, los adultos deben hacer al menos 150 minutos (2 horas y 30 minutos) a 300 minutos (5 horas) a la semana de intensidad moderada, o 75 minutos (1 hora y 15 minutos) a 150 minutos (2 horas). y 30 minutos) una semana de actividad física aeróbica de intensidad vigorosa, o una combinación equivalente de actividad aeróbica de intensidad moderada y vigorosa. Preferiblemente, la actividad aeróbica debe repartirse a lo largo de la semana".
  2. "Muévete de manera que te haga sentir bien. Los beneficios de la actividad física incluyen un mejor estado de ánimo, sueño, menos ansiedad, más paciencia. Todo movimiento cuenta. Encuentre oportunidades para moverse a lo largo del día".
semanas 21-30
Influencia de la dieta en la adherencia a la actividad física
Periodo de tiempo: semanas 21-30
Se preguntó a los participantes acerca de cómo su aleatorización a su estrategia de dieta (ya sea ayuno intermitente o restricción calórica diaria) impactó su capacidad para adherirse (o no adherirse) a la actividad física.
semanas 21-30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Danielle M Ostendorf, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

14 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-0826
  • F32DK122652 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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