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Think FAST の調査研究

2022年8月3日 更新者:Darith James、Arizona State University

加齢に伴う認知機能低下を伴う高齢者における夜間絶食(PNF)の延長:神経認知機能の変化を探るパイロット研究(公開名:Think FAST)

加齢に伴う認知機能低下(ARCD)を自認する高齢者(65歳以上)のグループを対象に、客観的に測定した神経認知機能とパフォーマンスの主な結果について、14時間の夜間絶食(PNF)プロトコルをテストする。結果。 研究者らは、8週間の単一グループの事前事後パイロット研究デザインを使用して、神経認知機能とパフォーマンス、および心臓代謝の危険因子(すなわち、睡眠障害、BMI)に関連する結果を測定します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Arizona State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 加齢に伴う認知機能低下 (ARCD) を自己識別する
  • テキスト対応の電話と Wi-Fi へのアクセスを持っている

除外基準:

  • 過去20年間に摂食障害と診断された
  • 夜勤をする
  • 14時間断食には参加できません
  • 糖尿病あり

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
8 週間 14 時間の夜間絶食介入。
PNF参加者は、8週間毎晩14時間の断食を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記憶と注意の電話スクリーナー (MAPS)
時間枠:8週間
認知機能とパフォーマンスのテスト。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者スケールの早食い評価 (REAPS)
時間枠:8週間
食事行動を評価するためのスケール。 スケールの最小値は 13、最大値は 39 です。 スコアが高いほど、食事の質が高いことを示します。
8週間
不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠:8週間
不眠症の症状を評価するスケール。 このスケールの最小値は 0、最大値は 28 で、0 は不眠症がないこと、28 は重度の不眠症となります。
8週間
マインドフル・イーティング・スケール (MES)
時間枠:8週間
マインドフルな食事に関連する行動を評価するスケール。 各項目の最小値は 0、最大値は 4 で、4 は食事に対する意識が低いことを意味します。
8週間
生き物の習慣スケール (COHS)
時間枠:8週間
日常的な習慣を評価するスケール。 各項目の最小値は 0、最大値は 4 で、4 はより習慣的な性質を意味します。
8週間
唾液コルチゾール
時間枠:8週間
参加者の唾液サンプルによるコルチゾールの測定。
8週間
ボディマス指数 (BMI)
時間枠:8週間
自己申告による身体測定。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2022年7月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月16日

最初の投稿 (実際)

2021年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月3日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 00012888

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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