Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tenk FAST Research Study

3. august 2022 oppdatert av: Darith James, Arizona State University

Forlenget nattlig faste (PNF) hos eldre voksne med aldersrelatert kognitiv svikt: En pilotstudie som utforsker endringer i nevrokognitiv funksjon (offentlig navn: Tenk FAST)

For å teste en 14-timers protokoll for forlenget nattlig faste (PNF) i en gruppe eldre voksne (≥ 65 år) med selvidentifisert aldersrelatert kognitiv nedgang (ARCD) på det primære resultatet av nevrokognitiv funksjon og ytelse målt ved mål. utfall. Etterforskerne vil bruke en 8-ukers enkelt gruppe pre-post pilotstudie design for å måle resultater relatert til nevrokognitiv funksjon og ytelse og kardiometabolske risikofaktorer (dvs. søvnforstyrrelser, kroppsmasseindeks).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Arizona State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • Selvidentifisert aldersrelatert kognitiv nedgang (ARCD)
  • Har en tekst-kompatibel telefon og tilgang til wifi

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med en spiseforstyrrelse de siste 20 årene
  • Jobber nattskift
  • Kan ikke delta i en 14 timers faste
  • Har diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
8 ukers 14 timers forlenget nattlig fasteintervensjon.
Annen: PNF
PNF-deltakere vil engasjere seg i 8 uker med 14 timers faste per natt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Memory and Attention Phone Screener (MAPS)
Tidsramme: 8 uker
Kognitiv funksjons- og ytelsestest.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rapid Eating Assessment for Participants Scale (REAPS)
Tidsramme: 8 uker
Skaler til å vurdere spiseatferd. Skalaen har minimum 13 og maksimum 39. Høyere score indikerer høyere kostholdskvalitet.
8 uker
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 8 uker
Skala for å vurdere søvnløshetssymptomer. Skalaen har et minimum på null og maksimum 28 der null ville være fravær av søvnløshet og 28 ville være alvorlig søvnløshet.
8 uker
Mindful Eating Scale (MES)
Tidsramme: 8 uker
Skala for å vurdere atferd knyttet til bevisst spising. Hver gjenstand har minimum null og maksimum 4 der 4 betyr mindre matbevissthet.
8 uker
Creature of Habit Scale (COHS)
Tidsramme: 8 uker
Skaler for å vurdere rutinemessige vaner. Hvert element har minimum null og maksimum 4 der 4 betyr en mer vanlig natur.
8 uker
Spytt kortisol
Tidsramme: 8 uker
Måling av kortisol via deltakers spyttprøver.
8 uker
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 8 uker
Selvrapporterte kroppsmålinger .
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arizona State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00012888

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere